손톱으로 치료한 장골 골절에 대한 mRUS 검증 연구와 손톱과 금속판으로 치료한 장골 골절에 대한 TUS 탐색적 연구 (mRUSTUS)
장기간 지연된 유합(DU)을 단축하거나 비유합(NU) 골절을 예방하기 위한 조기 개입 시도는 정상 및 지연 치유 과정에서 골절 치유에 대한 검증된 정량적 평가 도구가 부족하여 방해를 받습니다. 실제로 순차적인 X-레이는 일반적으로 골절 환자의 미리 결정된 시간 간격을 따릅니다. X-레이는 골절 치유 과정을 평가하기 위해 외과 의사가 사용하는 최상의 최신 기술을 구성합니다.
치유에 대한 방사선학적 평가의 평가자 간의 신뢰도를 개선하기 위한 시도로 경골 간부 골절에 대한 새로운 방사선학적 평가인 경골 골절에 대한 방사선학적 연합 척도(RUST)를 연구했습니다. RUST는 4개의 피질 각각에 가교 가골과 골절선의 존재를 평가합니다(전후 및 측면 보기에서 볼 수 있음). 이 굳은살 기반 채점 시스템은 후향적 사례 시리즈에서 경골 이외의 다른 뼈로 확장되었습니다. mRUS(modified radiological union score)로 이름이 바뀌었고 뼈 치유 측정에서 잠재적인 가치를 보여주었습니다.
손톱으로 치료한 골절에 대한 초기 후향적 연구를 기반으로, 현재 조사의 첫 번째 목적은 골절 발생 후 처음 75-110일 이내에 DU 및 NU의 위험이 증가한 환자를 식별하는 도구로서 mRUS를 전향적으로 검증하는 것입니다. 이 전향적 검증은 상지와 하지 모두를 포함하여 긴 뼈 골절이 지속된 환자의 후향적 코호트에서 수행될 것입니다. 현재 조사의 추가 목적은 네일/플레이트 치료 골절의 경우 단층 영상에 스코어링 시스템을 적용하여 단층 유니온 스코어(TUS)를 도출하고 네일/플레이트로 치료한 골절에 대한 뼈 치유의 잠재적 가치를 먼저 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cologne, 독일
- Investigating site DE01
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Lübeck, 독일
- Investigating site DE03
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Munich, 독일
- Investigating site DE02
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Würzburg, 독일
- Investigating site DE04
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 성인 환자(18세 초과 및 80세 미만)
- 다음 OA/OTA 분류에 해당하는 손발톱(mRUS 검증 연구 및 TUS 탐색 연구용) 또는 플레이트(TUS 탐색 연구용) 치료된 장골 골절이 있는 환자: 11-A, 12-A, - B 및 -C, 13-A, 21-A, 22-A, -B 및 -C, , 31-A3, 32-A, -B 및 -C, 33-A 41-A2 및 A3, 42-A , -B 및 -C 및 43-A
- 골절의 결과를 알고 있는 환자
- mRUS 검증 연구를 위해 환자는 골절 발생 후 75-110일에 X선 촬영을 한 번 추적했습니다.
- TUS 탐색적 연구의 경우 골절 발생 후 75-110일에 CT 스캔 영상을 한 번 추적한 환자
제외 기준:
- 골절 발생 시점과 골절 발생 후 75-110일 사이에 시행한 X-Ray 또는 CT 스캔 영상 사이에 골 감염이 진단된 자
- 이전 골절 및 골절된 뼈에 대한 이전 수술
- 뼈 종양 또는 뼈 종양의 병력
- 뼈 전이
- 진행 중인 대사성 골질환에 대한 알려진 증거(예: 만성 신부전, 부갑상선기능항진증 또는 부갑상선기능저하증, 구루병, 파제트병, 유전 또는 선천성 뼈 이상)
- 현재 외상성 뇌손상 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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X-Ray에서 평가된 mRUS
기간: 골절 발생 후 75~110일
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골절 발생 후 75~110일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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CT 스캔에서 평가된 TUS
기간: 골절 발생 후 75~110일
|
골절 발생 후 75~110일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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