MRUS-validaatiotutkimus kynsillä hoidetuista pitkien luiden murtumista ja TUS-tutkimustutkimus pitkien luiden kynsi- ja levykäsitellyistä murtumista (mRUSTUS)
Varhaiset interventioyritykset lyhentää pitkittyneen viivästyneen liitoksen (DU) tai estää ei-liittyviä (NU) murtumia haittaa validoitujen kvantitatiivisten arviointityökalujen puute luunmurtumien paranemiseen normaaleissa ja viivästyneissä paranemisprosesseissa. Käytännössä peräkkäiset röntgenkuvat noudattavat yleensä ennalta määrättyä aikaväliä potilailla, joilla on murtuma. Ne muodostavat parhaan käytettävissä olevan tekniikan, jota kirurgit käyttävät arvioidakseen murtuman paranemiskulkua.
Yritetään parantaa arvioijien välistä parantumisen radiografisen arvioinnin luotettavuutta, tutkimukset ovat tutkineet uutta röntgenkuvausta sääriluun murtumille, radiografista liitosasteikkoa sääriluun murtumille (RUST). RUST arvioi silloituskalluksen ja murtumaviivan läsnäolon jokaisessa neljästä aivokuoresta (näkyy anterior-posterior- ja lateraalisissa näkymissä). Tämä kalluspohjainen pisteytysjärjestelmä on sittemmin ulotettu muihin luihin kuin sääriluun retrospektiivisessä tapaussarjassa. Se on nimetty uudelleen modifioiduksi radiologiseksi liitospisteeksi (mRUS), ja se on osoittanut potentiaalista arvoa luun paranemisen mittauksessa.
Perustuen alustavaan retrospektiiviseen tutkimukseen kynsillä hoidetuista murtumista, tämän tutkimuksen ensimmäinen tavoite on validoida prospektiivinen mRUS työkaluna tunnistaa potilaat, joilla on lisääntynyt DU- ja NU-riski ensimmäisten 75–110 päivän aikana murtuman esiintymisen jälkeen. Tämä prospektiivinen validointi suoritetaan retrospektiiviselle ryhmälle potilaita, joilla on pitkäkestoisia pitkän luun murtumia, mukaan lukien sekä ylä- että alaraajat. Tämän tutkimuksen lisätavoitteena on soveltaa pisteytysjärjestelmää tomografiseen kuvantamiseen kynsi/levykäsiteltyjen murtumien tapauksessa, jolloin saadaan tomografinen liitospiste (TUS) ja arvioida ensin sen potentiaalinen arvo luun paranemisessa nauloilla/levyillä hoidettujen murtumien yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cologne, Saksa
- Investigating site DE01
-
Lübeck, Saksa
- Investigating site DE03
-
Munich, Saksa
- Investigating site DE02
-
Würzburg, Saksa
- Investigating site DE04
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naispuolinen aikuinen potilas (>18 ja < 80 vuotta vanha)
- Potilaalla, jolla on kynsi(t) (mRUS-validaatiotutkimuksessa ja TUS-tutkimuksessa) tai levy(t) (TUS-tutkimuksessa) hoidettu pitkä luunmurtuma, joka vastaa seuraavaa OA/OTA-luokitusta: 11-A, 12-A, - B ja -C, 13-A, 21-A, 22-A, -B ja -C, , 31-A3, 32-A, -B ja -C, 33-A 41-A2 ja A3, 42-A , -B ja -C ja 43-A
- Potilas, jonka murtuman lopputulos tiedetään
- mRUS-validaatiotutkimuksessa potilaalle, jolle tehtiin yksi seurantaröntgenkuvaus 75–110 päivää murtuman jälkeen
- TUS-tutkimuksessa potilaalle, jolle tehtiin yksi seuranta-CT-kuvaus 75-110 päivää murtuman jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Luutulehdus, joka on diagnosoitu murtuman ja röntgen- tai CT-kuvauksen välillä 75-110 päivää murtuman jälkeen
- Edellinen murtuma ja edellinen murtuman luun leikkaus
- Luukasvain tai luukasvain historiassa
- Luun etäpesäke
- Tunnettuja todisteita meneillään olevasta metabolisesta luusairaudesta (esim. krooninen munuaisten vajaatoiminta, hyper- tai hypoparatyreoosi, riisitauti, Pagetin luutauti, perinnölliset tai synnynnäiset luuhäiriöt)
- Potilas, jolla on tällä hetkellä traumaattinen aivovamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
mRUS arvioitiin röntgenkuvauksessa
Aikaikkuna: 75-110 päivää murtuman jälkeen
|
75-110 päivää murtuman jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
TUS arvioitu TT-skannauksella
Aikaikkuna: 75-110 päivää murtuman jälkeen
|
75-110 päivää murtuman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 002A/BT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Luunmurtuma
-
University of MichiganPeruutettu
-
University of ZurichValmis
-
Xijing HospitalTuntematonLuuvaurio | Bone NonunionKiina
-
Kocaeli UniversityValmisAlveolaarisen luun istutus | Ohjattu luun uudistaminen | Bone GainTurkki
-
Qianfoshan HospitalShandong Qilu Stem Cells Engineering Co., Ltd.Rekrytointi
-
South China Research Center for Stem Cell and Regenerative...Guangzhou Panyu Central HospitalTuntematonMurtuma | Bone Nonunion
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaVälitön implantti | Autogeeninen hammassiirrännäinen | Estetic Zone | Autogeeninen luusiirrännäinen | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypti
-
October 6 UniversityValmisVerihiutalerikas fibriini | Esteettinen vyöhyke | Symphysis Onlay Bone Graft | Ksenograft | Horisontaalinen alveolaarisen harjanteen lisäysEgypti
-
BiomatlanteValmis
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...ValmisPeri-implantiitti | Pehmeä kudos | Bone GainEspanja