TAVI 중 O2 장력
2022년 7월 18일 업데이트: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
TAVI 중 심근 손상에 대한 O2 장력의 영향
고산소혈증은 산화 스트레스 및 심근 손상을 포함한 다양한 합병증을 유발할 수 있습니다.
경유 대동맥 판막 교체 후 정상산소 그룹이 과산소 그룹에 비해 심근 손상이 낮을 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
고산소혈증은 과도한 산화 스트레스, 고산소증 유발 혈관수축, 관류 이질성 증가 및 결과적인 심근 손상과 같은 다양한 합병증을 유발할 수 있습니다.
이전 연구에서는 심정지에서 소생한 후 초정상 산소 공급을 유지한 환자 그룹에서 더 높은 사망률이 관찰되었습니다.
그러나 TAVR(transcatheter aortic valve replacement) 동안 심근 손상에 대한 과산소증 대 정상 산소증의 효과는 잘 조사되지 않았습니다.
우리는 TAVR 후 정상 산소 그룹이 과산소 그룹에 비해 심근 손상이 더 낮을 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대동맥 협착증으로 인한 경피적 대동맥 판막 교체 예정
제외 기준:
- Transapical 접근법
- 시술 전 PaO2 < 65 mmHg 또는 산소 지원 요법
- 시술 전 심각한 신장 손상(말기 신장 질환)
- 시술 전 만성 폐질환, 증상이 있는 천식
- 시술 전 Tb 파괴 폐
- 폐암
- 6개월 이내 급성관상동맥증후군 병력
- 시술 전 상승된 Troponin I 또는 CKMB
- 6개월 이내의 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작 병력
- 참여 거부
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정상산소혈증
정상산소혈증 그룹으로 무작위 배정된 환자는 마취 유도 시작부터 절차가 끝날 때까지 0.3의 흡기 산소 분율을 받습니다.
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0.3의 흡기 산소 분율을 받음
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ACTIVE_COMPARATOR: 고산소혈증
고산소혈증 그룹으로 무작위 배정된 환자는 마취 유도 시작부터 절차가 끝날 때까지 0.8의 흡기 산소 분율을 받습니다.
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0.8의 흡기 산소 분율을 받음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트로포닌 I
기간: 시술 종료 후 72시간
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트로포닌 I 곡선 아래 면적
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시술 종료 후 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CK MB
기간: 시술 종료 후 72시간
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CK MB 곡선 아래 면적
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시술 종료 후 72시간
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대뇌산소측정의 변화
기간: 시술 완료까지 평균 3시간
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절차 중 대뇌 산소 측정법의 변화
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시술 완료까지 평균 3시간
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섬망
기간: 입학완료까지 평균 5일
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새로 시작된 섬망
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입학완료까지 평균 5일
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아키 또는 RRT
기간: 입학완료까지 평균 5일
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새로 시작된 급성 신장 손상 또는 신대체 요법
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입학완료까지 평균 5일
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뇌졸중, 심근 경색 또는 사망
기간: 입학완료까지 평균 5일
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새로 발병한 뇌졸중, 심근경색 또는 사망
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입학완료까지 평균 5일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 18일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 6일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- TAVI-O2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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