O2 jännitys TAVI:n aikana
maanantai 18. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
O2-jännityksen vaikutus sydänlihasvaurioon TAVI:n aikana
Hyperoksemia voi aiheuttaa erilaisia komplikaatioita, mukaan lukien oksidatiivisen stressin ja sydänlihasvaurion.
Oletimme, että normoksisella ryhmällä olisi pienempi sydänlihasvaurio verrattuna hyperoksiseen ryhmään transkatetrin aorttaläpän vaihdon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyperoksemia voi aiheuttaa erilaisia komplikaatioita, kuten liiallisen oksidatiivisen stressin, hyperoksian aiheuttaman vasokonstriktion, lisääntyneen perfuusion heterogeenisyyden ja siitä johtuvan sydänlihasvaurion.
Aiemmissa tutkimuksissa on havaittu korkeampi kuolleisuus potilasryhmässä, joka on ylläpidetty ylinormaalilla hapettumisella sydämenpysähdyksen jälkeen elvytyksen jälkeen.
Hyperoksian vs. normoksian vaikutusta sydänlihasvaurioon transkatetri-aorttaläpän korvaamisen (TAVR) aikana ei kuitenkaan ole tutkittu hyvin.
Oletimme, että normoksisella ryhmällä olisi pienempi sydänlihasvaurio verrattuna hyperoksiseen ryhmään TAVR:n jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu transkatetri-aorttaläpän vaihtoon aorttastenoosin vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Transapikaalinen lähestymistapa
- Ennen toimenpidettä PaO2 < 65 mmHg tai happitukihoito
- Toimenpidettä edeltävä vakava munuaisvaurio (loppuvaiheen munuaissairaus)
- Toimenpidettä edeltävä krooninen keuhkosairaus, oireinen astma
- Ennen toimenpidettä Tb-tuhoutunut keuhko
- Keuhkosyöpä
- Aiempi akuutti koronaarioireyhtymä 6 kuukauden sisällä
- Ennen toimenpidettä kohonnut troponiini I tai CKMB
- Aiemmin aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus 6 kuukauden sisällä
- Kieltäytyä osallistumasta
- Raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Normoxemia
Normoksemiaryhmään satunnaistetut potilaat saavat sisäänhengitettyä happifraktiota 0,3 anestesian induktion aloittamisesta toimenpiteen loppuun.
|
saa sisäänhengitetyn happifraktion 0,3
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hyperoksemia
Hyperoksemiaryhmään satunnaistetut potilaat saavat sisäänhengitettyä happifraktiota 0,8 anestesian induktion aloittamisesta toimenpiteen loppuun.
|
saa sisäänhengitetyn happifraktion 0,8
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Troponiini I
Aikaikkuna: 72 tuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Troponiini I:n käyrän alla oleva alue
|
72 tuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CK MB
Aikaikkuna: 72 tuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
CK MB käyrän alla oleva alue
|
72 tuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutokset aivooksimetriassa
Aikaikkuna: toimenpiteen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 3 tuntia
|
muutokset aivooksimetriassa toimenpiteen aikana
|
toimenpiteen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 3 tuntia
|
|
Delirum
Aikaikkuna: sisäänpääsyn loppuun mennessä, keskimäärin 5 päivää
|
Vasta alkanut delirium
|
sisäänpääsyn loppuun mennessä, keskimäärin 5 päivää
|
|
AKI tai RRT
Aikaikkuna: sisäänpääsyn loppuun mennessä, keskimäärin 5 päivää
|
Äskettäin alkanut akuutti munuaisvaurio tai munuaiskorvaushoito
|
sisäänpääsyn loppuun mennessä, keskimäärin 5 päivää
|
|
aivohalvaus, sydäninfarkti tai kuolleisuus
Aikaikkuna: sisäänpääsyn loppuun mennessä, keskimäärin 5 päivää
|
Äskettäin alkanut aivohalvaus, sydäninfarkti tai kuolleisuus
|
sisäänpääsyn loppuun mennessä, keskimäärin 5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 25. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TAVI-O2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .