- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03297320
London Health Sciences Center의 사전 진료 계획 (ACP@LHSC)
LHSC(London Health Sciences Center)에 입원한 모든 환자는 CPR(심폐소생술) 및 집중 치료실(ICU) 입원이 필요한 기타 생명 유지 치료에 대한 선호도를 표시해야 합니다.
LHSC의 복잡하고 고위험 환자는 수명 종료(EOL)를 향해 병원에 여러 번 입원해야 합니다. 환자의 소생 상태 문서화는 치료 목표(GOC) 및 사전 치료 계획(ACP)에 대한 환자와의 광범위한 대화의 일부가 되어야 하지만 이런 경우는 드뭅니다.
이 혁신에는 훈련된 간호사 조력자를 사용하여 소생술 상태, GOC 토론 및 ACP 간의 간극을 치료의 연속체에서 연결하는 효과적인 방식으로 환자 및 그 가족과 의미 있는 대화를 나누는 것이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
- 입원 시 일반적인 LHSC 절차에 따라 소생에 대한 환자의 희망 사항이 환자 차트의 소생 기록에 기록됩니다. 이것이 "원래의" 소생술 상태를 구성합니다.
- 추천 또는 선별 및 서면 동의 후 RA는 적절하게 환자 및/또는 SDM과 반구조화된 대면 인터뷰를 수행합니다. RA가 불일치에 대해 우려하는 경우, 그/그녀는 즉시 의료 팀(주치의 또는 선임 의료 레지던트(SMR))에게 구두 피드백을 제공하고 환자/SDM과 다시 대화하도록 요청할 것입니다. 불일치 사례는 의료 팀(주치의 또는 선임 의료 레지던트)이 소생술 상태 변경이 필요하다고 확인한 경우에만 기록됩니다. 이 개입의 결과는 "수정된" 소생술 상태가 됩니다. 이 결과를 결정하기 위한 이 "표준화된" 프로세스는 파일럿 연구에서 잘 작동했습니다. 환자/SDM 선호도에 대한 RA와 SMR 간의 의견 불일치는 Team#1 Attending에 보고되고 기록됩니다. 공식 기록에서 "수정된" 소생술 기본 설정을 조정하는 것은 팀에 달려 있습니다(소생술 상태는 병원 정책에 따라 MD만 입력할 수 있음).
4. 고급 임상 메모: 이것은 RA가 입력하고 GOC 및 ACP 토론과 함께 "수정된" 소생술 기본 설정에 대한 메모를 작성합니다.
5. 이 작업과 관련된 파일럿 연구는 2016년 8월에 시작되었으며 연구팀은 내과 환자에 대한 이 개입을 수행하는 장벽과 촉진제를 평가할 수 있었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
- 모병
- London Health Sciences Centre
-
연락하다:
- Ravi Taneja, FRCPC
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
입원 2일째 또는 그 이후에 내과 팀에 입원한 환자는 다음과 같습니다.
- 진단이 1건 이상인 55세 이상의 연령: 만성 폐 질환, 관상 동맥 질환, 울혈성 심부전, 간경화, 신부전, 당뇨병, 말초 혈관 질환, 암, 치매(ADL 불능) 또는
- 이러한 기준 중 어느 것도 충족되지 않으면 향후 1년 이내에 사망한 환자는 의료 팀원을 놀라게 하지 않을 것입니다.
제외 기준:
- 서면 동의 부족
- 영어를 못하는 환자; 귀가 먼
- 사망 또는 퇴원이 예상되는 경우 ≤ 24시간
- 완화 치료 계획을 세우거나 수립한 진료 의뢰
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 팀 추천
London Health Sciences Center(University Campus)에서 내과의 3개 의료 팀이 연구팀에 의뢰한 환자를 대상으로 Goals of Care 및 ACP(the intervention)에 대한 심도 있는 대화가 진행될 예정입니다.
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경험이 풍부한 의사의 치료 목표 및 ACP에 대한 심층 대화
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활성 비교기: 무작위 선택
London Health Sciences Center(University Campus)의 내과에서 환자를 무작위로 선택(의료팀에서 연구팀을 지칭하지 않음)하여 Goals of Care 및 ACP(개입)에 대한 심도 있는 대화를 가집니다.
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경험이 풍부한 의사의 치료 목표 및 ACP에 대한 심층 대화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불일치의 발생
기간: 2 년
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환자가 이전에 표현한 선호도와 의료 기록에 기록된 선호도 간의 불일치
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불일치와 관련된 위험 요소
기간: 2 년
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불일치에 대한 소인 요인 평가
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ravi Taneja, FRCPC, Western University, Canada
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R-16-299
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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