- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03297320
Advance Care Planning ved London Health Sciences Center (ACP@LHSC)
Alle patienter indlagt på London Health Sciences Centre (LHSC) bliver bedt om at angive deres præferencer for CPR (hjerte-lunge-redning) og andre livsopretholdende behandlinger, der nødvendiggør en indlæggelse på intensivafdelingen (ICU).
Komplekse, højrisikopatienter på LHSC kræver flere indlæggelser på hospitalet mod deres end-of-life (EOL). Dokumentation af deres genoplivningsstatus bør være en del af en bredere dialog med patienter omkring deres mål for pleje (GOC) og advance care planning (ACP), men sjældent er dette tilfældet.
Innovationen vil involvere brugen af uddannede sygeplejerskefacilitatorer til at have meningsfulde samtaler med patienter og deres familier på en effektiv måde, der bygger bro mellem genoplivningsstatus, GOC-diskussioner og ACP på tværs af kontinuummet af pleje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Ved indlæggelsen følges det sædvanlige LHSC-forløb, hvor patientens ønsker om genoplivning dokumenteres på genoplivningsjournalen i patientskemaet. Dette udgør den "oprindelige" genoplivningsstatus.
- Efter henvisning eller screening og skriftligt samtykke vil RA gennemføre semistrukturerede, ansigt-til-ansigt-interviews med patienten og/eller SDM efter behov. Hvis RA er bekymret over en uoverensstemmelse, vil han/hun derefter give mundtlig feedback til sundhedsteamet (behandlende læge eller seniorlæge (SMR)) og anmode dem om at kommunikere med patienten/SDM igen. Et tilfælde af uoverensstemmelse skal KUN registreres, hvis sundhedsteamet (behandlende læge eller seniorlæge) bekræfter, at en ændring i genoplivningsstatus er nødvendig. Resultatet af denne intervention vil være den "reviderede" genoplivningsstatus. Denne "standardiserede" proces til at bestemme dette resultat har fungeret godt i vores pilotundersøgelse. Eventuelle uoverensstemmelser mellem RA og SMR om patient/SDM-præferencer vil blive rapporteret til Team#1 Tilstedeværende og registreret. Det vil være op til teamet at afstemme de "reviderede" genoplivningspræferencer på officielle journaler (genoplivningsstatus kan kun udfyldes af en læge i henhold til hospitalets politik).
4. Avancerede kliniske noter: Disse vil blive indtastet af RA, og der vil blive lavet en note om de "reviderede" genoplivningspræferencer sammen med GOC- og ACP-diskussioner.
5. En pilotundersøgelse relateret til dette arbejde startede i august 2016 og har givet forskerholdet mulighed for at evaluere barrierer og facilitatorer for at udføre denne intervention på internmedicinske patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- Rekruttering
- London Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Ravi Taneja, FRCPC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter indlagt på internmedicinske teams på eller efter indlæggelse dag 2 med:
- Alder ≥55 år med ≥1 diagnoser: Kronisk lungesygdom, kranspulsåresygdom, kongestiv hjertesvigt, skrumpelever, nyresvigt, diabetes, perifer vaskulær sygdom, kræft, demens (manglende evne med ADL) eller
- Hvis ingen af disse kriterier var opfyldt, ville enhver patient, hvis død inden for det næste 1 år, ikke overraske medlemmer af sundhedspersonalet.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende skriftligt samtykke
- Patienter, der ikke taler engelsk; hørehæmmede
- Forventes at dø eller blive udskrevet ≤ 24 timer
- Henvisning til eller have en etableret palliativ plan
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Team henvisninger
Dybdegående samtaler om Goals of Care og ACP (interventionen) vil blive afholdt for de patienter, der henvises til forskerholdet af de tre sundhedsteams i intern medicin ved London Health Sciences Centre (University Campus)
|
Dybdegående samtale vedrørende Goals of Care og ACP af en erfaren behandler
|
|
Aktiv komparator: Tilfældigt udvalg
Et tilfældigt udvalg af patienter (ikke henvist til forskerholdet af sundhedsteamet) i Intern Medicin ved London Health Sciences Centre (University Campus) vil blive udvalgt til at have dybdegående samtaler om Goals of Care og ACP (interventionen)
|
Dybdegående samtale vedrørende Goals of Care og ACP af en erfaren behandler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af uoverensstemmelse
Tidsramme: 2 år
|
Uoverensstemmelse mellem patienters tidligere udtrykte præferencer og dem, der er dokumenteret i deres sundhedsjournal
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofaktorer forbundet med uoverensstemmelse
Tidsramme: 2 år
|
Vurder prædisponerende faktorer for uoverensstemmelsen
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ravi Taneja, FRCPC, Western University, Canada
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R-16-299
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forudgående plejeplanlægning
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAfsluttetAdvance Care Planning animerede videoerForenede Stater
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuLymfom, der modtager CAR-T-terapiCanada
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Ikke rekrutterer endnuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigeretKina