- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03297320
Advance Care Planning ved London Health Sciences Center (ACP@LHSC)
Alle pasienter innlagt på London Health Sciences Centre (LHSC) blir bedt om å angi sine preferanser for HLR (hjerte-lungeredning) og andre livsopprettholdende behandlinger som krever innleggelse på intensivavdelingen (ICU).
Komplekse, høyrisikopasienter ved LHSC krever flere innleggelser på sykehuset mot slutten av livet (EOL). Dokumentasjon av deres gjenopplivningsstatus bør være en del av en bredere dialog med pasienter rundt deres mål for omsorg (GOC) og forhåndsplanlegging (ACP), men sjelden er dette tilfellet.
Innovasjonen vil innebære bruk av trente sykepleiertilretteleggere for å ha meningsfulle samtaler med pasienter og deres familier på en effektiv måte som bygger bro mellom gjenopplivningsstatus, GOC-diskusjoner og ACP på tvers av kontinuumet av omsorgen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Ved innleggelse følges vanlig LHSC-prosess hvor pasientens ønsker om gjenopplivning dokumenteres på gjenopplivingsjournalen i pasientskjemaet. Dette utgjør den "originale" gjenopplivingsstatusen.
- Etter henvisning eller screening og skriftlig samtykke, vil RA gjennomføre semistrukturerte, ansikt-til-ansikte intervjuer med pasienten og/eller SDM etter behov. Hvis RA har bekymring for en uoverensstemmelse, vil han/hun gi muntlig tilbakemelding til helseteamet (besøkende lege eller seniormedisinsk beboer (SMR)) umiddelbart og be dem om å kommunisere med pasienten/SDM igjen. Et tilfelle av uoverensstemmelse skal KUN registreres hvis helseteamet (behandlende lege eller seniormedisinsk beboer) bekrefter at en endring i gjenopplivningsstatus er nødvendig. Resultatet av denne intervensjonen vil være den "reviderte" gjenopplivingsstatusen. Denne "standardiserte" prosessen for å bestemme dette utfallet har fungert godt i vår pilotstudie. Eventuelle uenigheter mellom RA og SMR angående pasient/SDM-preferanser vil bli rapportert til Team#1 Attending og registrert. Det vil være opp til teamet å avstemme de "reviderte" gjenopplivningspreferansene på offisielle journaler (gjenopplivingsstatus kan kun fylles ut av en lege i henhold til sykehusets retningslinjer).
4. Avanserte kliniske merknader: Disse vil bli skrevet inn av RA og det blir notert de "reviderte" gjenopplivningspreferansene sammen med GOC- og ACP-diskusjoner.
5. En pilotstudie knyttet til dette arbeidet startet i august 2016 og har gjort det mulig for forskerteamet å evaluere barrierer og tilretteleggere for å gjennomføre denne intervensjonen på indremedisinske pasienter.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- Rekruttering
- London Health Sciences Centre
-
Ta kontakt med:
- Ravi Taneja, FRCPC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter innlagt i indremedisinske team på eller etter innleggelse dag 2 med:
- Alder ≥55 år med ≥1 diagnoser: Kronisk lungesykdom, koronarsykdom, kongestiv hjertesvikt, skrumplever, nyresvikt, diabetes, perifer vaskulær sykdom, kreft, demens (manglende evne med ADL) eller
- Hvis ingen av disse kriteriene var oppfylt, ville ikke enhver pasient hvis død innen det neste året ble overrasket.
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på skriftlig samtykke
- Pasienter som ikke snakker engelsk; tunghørt
- Forventes å dø eller bli utskrevet ≤ 24 timer
- Henvisning til eller ha etablert palliativ plan
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Teamhenvisninger
Dybdesamtaler om Goals of Care og ACP (intervensjonen) vil bli holdt for pasientene henvist til forskerteamet av de tre helseteamene i indremedisin ved London Health Sciences Centre (University Campus)
|
Utdypende samtale om Goals of Care og ACP av en erfaren utøver
|
|
Aktiv komparator: Tilfeldig utvalg
Et tilfeldig utvalg av pasienter (ikke henvist til forskerteamet av helseteamet) i Internmedisin ved London Health Sciences Centre (University Campus) vil bli valgt ut for å ha dybdesamtaler om Goals of Care og ACP (intervensjonen)
|
Utdypende samtale om Goals of Care og ACP av en erfaren utøver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av uoverensstemmelse
Tidsramme: 2 år
|
Uoverensstemmelse mellom pasientens tidligere uttrykte preferanser og de som er dokumentert i deres helsejournal
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofaktorer knyttet til uoverensstemmelse
Tidsramme: 2 år
|
Vurder predisponerende faktorer for diskordansen
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ravi Taneja, FRCPC, Western University, Canada
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- R-16-299
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Forhåndsplanlegging
-
Seattle Children's HospitalHar ikke rekruttert ennåCAR T CELL | CAR T Cell TherapyForente stater
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Tongji HospitalHebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., LtdHar ikke rekruttert ennåCAR-T | Myeloide maligniteterKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHematopoetisk stamcelletransplantasjon | CAR-T celleterapiForente stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T terapikomplikasjonerItalia
-
University Health Network, TorontoHar ikke rekruttert ennå
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutteringHematopatologi Kvalifisert eller CAR-t-cellebehandlingFrankrike
-
Xuzhou Medical UniversityHar ikke rekruttert ennåIkke-invasiv overvåking av CAR-T-celler | BCMA-målsatt PET-bildeforming | Biodistribusjon og persistens av CAR-T-celler | GMP-samsvarende tilberedning av radiofarmasøytika
-
Qi dengHar ikke rekruttert ennåCD33 Positiv akutt myelogen leukemi | CAR T Cell Therapy
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Har ikke rekruttert ennåAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigertKina