- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03297320
Geavanceerde zorgplanning in het London Health Sciences Centre (ACP@LHSC)
Alle patiënten die zijn opgenomen in het London Health Sciences Centre (LHSC) wordt gevraagd hun voorkeur aan te geven voor reanimatie (cardiopulmonale reanimatie) en andere levensondersteunende behandelingen waarvoor een opname op de Intensive Care (ICU) noodzakelijk is.
Complexe, hoogrisicopatiënten bij LHSC hebben meerdere opnames in het ziekenhuis nodig tegen het einde van hun leven (EOL). Documentatie van hun reanimatiestatus zou deel moeten uitmaken van een bredere dialoog met patiënten over hun zorgdoelen (GOC) en geavanceerde zorgplanning (ACP), maar dit is zelden het geval.
De innovatie omvat het gebruik van getrainde verpleegkundige facilitators om zinvolle gesprekken te voeren met patiënten en hun families op een effectieve manier die de kloof overbrugt tussen reanimatiestatus, GOC-discussies en ACP in het hele zorgcontinuüm.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Bij opname wordt het gebruikelijke LHSC-proces gevolgd waarbij de reanimatiewens van de patiënt wordt vastgelegd op het reanimatiedossier in het patiëntendossier. Dit vormt de "oorspronkelijke" reanimatiestatus.
- Na verwijzing of screening en schriftelijke toestemming zal de RA semi-gestructureerde, face-to-face interviews met de patiënt en/of SDM houden, indien van toepassing. Als de RA zich zorgen maakt over een discordantie, zal hij/zij onmiddellijk mondelinge feedback geven aan het zorgteam (behandelend arts of de Senior Medical Resident (SMR)) en hen vragen om opnieuw met de patiënt/SDM te communiceren. Een geval van onenigheid wordt ALLEEN geregistreerd als het zorgteam (behandelend arts of hoofdarts) bevestigt dat een wijziging in de reanimatiestatus nodig is. De output van deze interventie zal de "herziene" reanimatiestatus zijn. Dit "gestandaardiseerde" proces voor het bepalen van deze uitkomst heeft goed gewerkt in onze pilotstudie. Eventuele meningsverschillen tussen RA en SMR over patiënt-/SDM-voorkeuren worden gemeld aan Team#1 Attending en geregistreerd. Het is aan het team om de "herziene" reanimatievoorkeuren op officiële documenten te verzoenen (reanimatiestatus kan alleen worden ingevuld door een arts volgens het ziekenhuisbeleid).
4. Geavanceerde klinische notities: deze worden getypt door de RA en er wordt een notitie gemaakt van de "herziene" reanimatievoorkeuren samen met GOC- en ACP-discussies.
5. Een pilootstudie met betrekking tot dit werk is gestart in augustus 2016 en heeft het onderzoeksteam in staat gesteld de belemmeringen en factoren te evalueren die het uitvoeren van deze interventie bij patiënten met interne geneeskunde in de weg staan.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- Werving
- London Health Sciences Centre
-
Contact:
- Ravi Taneja, FRCPC
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten opgenomen in teams voor interne geneeskunde op of na ziekenhuisopname op dag 2 met:
- Leeftijd ≥55 jaar met ≥1 diagnoses: chronische longziekte, coronaire hartziekte, congestief hartfalen, cirrose, nierfalen, diabetes, perifere vasculaire ziekte, kanker, dementie (onvermogen met ADL's) of
- Als aan geen van deze criteria zou worden voldaan, zou een patiënt wiens overlijden binnen het komende 1 jaar de leden van het zorgteam niet verbazen.
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan schriftelijke toestemming
- Patiënten die geen Engels spreken; hardhorend
- Naar verwachting overlijden of ontslag ≤ 24 uur
- Verwijzing naar of het hebben van een vastgesteld palliatief zorgplan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Teamverwijzingen
Er zullen diepgaande gesprekken worden gevoerd over zorgdoelen en ACP (de interventie) voor de patiënten die naar het onderzoeksteam zijn verwezen door de drie zorgteams voor interne geneeskunde in het London Health Sciences Centre (University Campus)
|
Diepgaand gesprek over zorgdoelen en ACP door een ervaren behandelaar
|
|
Actieve vergelijker: Willekeurige selectie
Een willekeurige selectie van patiënten (niet doorverwezen naar het onderzoeksteam door het zorgteam) in Interne Geneeskunde in London Health Sciences Centre (University Campus) zal worden geselecteerd om diepgaande gesprekken te voeren over zorgdoelen en ACP (de interventie)
|
Diepgaand gesprek over zorgdoelen en ACP door een ervaren behandelaar
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van onenigheid
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Afwijking tussen de eerder uitgesproken voorkeuren van de patiënt en de voorkeuren die zijn gedocumenteerd in hun medische dossier
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risicofactoren geassocieerd met onenigheid
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Evalueer predisponerende factoren voor de discordantie
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ravi Taneja, FRCPC, Western University, Canada
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- R-16-299
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vervroegde zorgplanning
-
Johns Hopkins UniversityZanvyl and Isabelle Krieger FundVoltooid
-
New York UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingCognitie | Besluitvorming | Probleemoplossing | Mentale Simulatie | PlanningVerenigde Staten
-
Seattle Children's HospitalNog niet aan het wervenCar T -cel | CAR T -celtherapieVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidPlanning operatiekamerVerenigde Staten
-
Hams Hamed AbdelrahmanVoltooidVirtuele chirurgische planning | Craniofaciale chirurgieEgypte
-
University Hospital, LinkoepingVoltooidGoedaardige hysterectomie | Postoperatief herstel | Preoperatieve planningZweden
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityWervingCLL | SLL | CAR-T celtherapieChina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)WervingHematopoëtische stamceltransplantatie | CAR-T celtherapieVerenigde Staten
-
Brainlab AGNog niet aan het wervenNeurochirurgie | Hersentumor Volwassene | Craniotomie Tumorverwijderingsoperatie | Chirurgische planningVerenigde Staten
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...WervingGoedaardig neoplasma | Onderkaak | Virtuele chirurgische planningVietnam