- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03297320
Предварительное планирование медицинского обслуживания в Лондонском центре медицинских наук (ACP@LHSC)
Всех пациентов, поступивших в Лондонский центр медицинских наук (LHSC), просят указать, что они предпочитают СЛР (сердечно-легочную реанимацию) и другие поддерживающие жизнь процедуры, требующие госпитализации в отделение интенсивной терапии (ОИТ).
Сложные пациенты с высоким риском в LHSC требуют многократной госпитализации в конце жизни (EOL). Документирование их реанимационного статуса должно быть частью более широкого диалога с пациентами по поводу их целей лечения (GOC) и заблаговременного планирования лечения (ACP), но это происходит редко.
Инновация будет включать в себя использование обученных медсестер-фасилитаторов для содержательных бесед с пациентами и их семьями эффективным способом, который устраняет разрыв между статусом реанимации, обсуждениями GOC и ACP в непрерывном процессе оказания помощи.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- При поступлении будет следовать обычный процесс LHSC, при котором пожелания пациента относительно реанимации документируются в записи о реанимации в карте пациента. Это составляет «исходный» реанимационный статус.
- После направления или скрининга и письменного согласия RA проведет полуструктурированные личные беседы с пациентом и/или SDM, в зависимости от ситуации. Если ревизор обеспокоен несоответствием, он/она немедленно предоставит устную обратную связь медицинской бригаде (лечащему врачу или старшему медицинскому ординатору (SMR)) и попросит их снова связаться с пациентом/SDM. Случай несоответствия регистрируется ТОЛЬКО в том случае, если медицинская бригада (лечащий врач или старший медицинский ординатор) подтверждает необходимость изменения реанимационного статуса. Результатом этого вмешательства будет «пересмотренный» статус реанимации. Этот «стандартизированный» процесс определения результата хорошо зарекомендовал себя в нашем экспериментальном исследовании. Любые разногласия между RA и SMR в отношении предпочтений пациента/SDM будут доведены до сведения присутствующей группы №1 и запротоколированы. Команда должна согласовать «пересмотренные» предпочтения по реанимации в официальных записях (статус реанимации может быть заполнен только врачом в соответствии с политикой больницы).
4. Расширенные клинические примечания: они будут напечатаны RA, и будут сделаны примечания о «пересмотренных» предпочтениях по реанимации вместе с обсуждениями GOC и ACP.
5. Пилотное исследование, связанное с этой работой, началось в августе 2016 года и позволило исследовательской группе оценить барьеры и факторы, способствующие проведению этого вмешательства у пациентов с внутренними заболеваниями.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 5A5
- Рекрутинг
- London Health Sciences Centre
-
Контакт:
- Ravi Taneja, FRCPC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты, поступившие в бригады внутренних болезней на или после 2-го дня госпитализации с:
- Возраст ≥55 лет с ≥1 диагнозом: Хроническая болезнь легких, Ишемическая болезнь сердца, Застойная сердечная недостаточность, Цирроз печени, Почечная недостаточность, Диабет, Заболевание периферических сосудов, Рак, Деменция (неспособность выполнять ADL) или
- Если бы ни один из этих критериев не был соблюден, любой пациент, смерть которого в течение следующего года, не стал бы неожиданностью для медицинских работников.
Критерий исключения:
- Отсутствие письменного согласия
- Пациенты, не говорящие по-английски; слабослышащих
- Ожидается смерть или выписка ≤ 24 часов
- Направление или наличие установленного плана паллиативной помощи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Рефералы команды
Углубленные беседы о целях лечения и ACP (вмешательстве) будут проведены для пациентов, направленных в исследовательскую группу тремя медицинскими группами по внутренним болезням в Лондонском центре медицинских наук (кампус университета).
|
Углубленный разговор о целях лечения и ACP с опытным практикующим врачом
|
|
Активный компаратор: Случайный выбор
Случайная выборка пациентов (не направленных в исследовательскую группу группой здравоохранения) в отделении внутренних болезней в Лондонском центре медицинских наук (университетский кампус) будет выбрана для проведения подробных бесед о целях лечения и ACP (вмешательстве).
|
Углубленный разговор о целях лечения и ACP с опытным практикующим врачом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Случаи несоответствия
Временное ограничение: 2 года
|
Несоответствие между предварительно выраженными предпочтениями пациентов и теми, которые задокументированы в их медицинских картах.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы риска, связанные с несоответствием
Временное ограничение: 2 года
|
Оценить предрасполагающие факторы дискордантности
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ravi Taneja, FRCPC, Western University, Canada
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- R-16-299
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Предварительное планирование ухода
-
Galderma R&DЗавершенныйОпределение чувствительности кожи к увлажняющему лосьону Cetaphil Daily Advance Ultra Hydrating Lotion
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth...ЗавершенныйРычаг управления_Bolstered Care | Группа лечения_HIVRR+S+FL | Обработка arm_hivrr+s+fl+mУганда
-
University of ArizonaЕще не набираютГруппа 1: Carrier Care (CC) с последующим уходом за кожей (SSC) с последующим выбором семьи | Группа 2: Уход от кожи к коже (SSC), за которым следует уход за носителем (CC), за которым следует выбор семьи