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Advance Care Planning presso il London Health Sciences Center (ACP@LHSC)

26 settembre 2017 aggiornato da: Lawson Health Research Institute

A tutti i pazienti ricoverati al London Health Sciences Centre (LHSC) viene chiesto di indicare le loro preferenze per la RCP (rianimazione cardiopolmonare) e altri trattamenti di sostegno vitale che richiedono un ricovero in unità di terapia intensiva (ICU).

I pazienti complessi e ad alto rischio presso LHSC richiedono più ricoveri in ospedale verso la loro fine vita (EOL). La documentazione del loro stato di rianimazione dovrebbe far parte di un dialogo più ampio con i pazienti sui loro obiettivi di cura (GOC) e sulla pianificazione anticipata delle cure (ACP), ma raramente è così.

L'innovazione comporterà l'uso di facilitatori infermieristici qualificati per avere conversazioni significative con i pazienti e le loro famiglie in un modo efficace che colmi il divario tra stato di rianimazione, discussioni GOC e ACP attraverso il continuum delle cure.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Al momento del ricovero, verrà seguito il consueto processo LHSC in base al quale i desideri del paziente per la rianimazione sono documentati sul registro della rianimazione nella cartella del paziente. Questo costituisce lo stato di rianimazione "originale".
  2. Dopo il rinvio o lo screening e il consenso scritto, la RA condurrà interviste faccia a faccia semi-strutturate con il paziente e/o con l'SDM, a seconda dei casi. Se la RA ha dubbi su una discordanza, fornirà immediatamente un feedback verbale al team sanitario (medico curante o Senior Medical Resident (SMR)) e chiederà loro di comunicare nuovamente con il paziente/SDM. Un caso di discordanza deve essere registrato SOLO se il team sanitario (medico curante o residente medico senior) conferma che è necessario un cambiamento nello stato di rianimazione. L'output di questo intervento sarà lo stato di rianimazione "rivisto". Questo processo "standardizzato" per determinare questo risultato ha funzionato bene nel nostro studio pilota. Eventuali disaccordi tra RA e SMR sulle preferenze del paziente/SDM saranno segnalati al Team#1 Partecipante e registrati. Spetterà al team riconciliare le preferenze di rianimazione "riviste" sui registri ufficiali (lo stato di rianimazione può essere compilato solo da un medico secondo la politica ospedaliera).

4. Note cliniche avanzate: queste saranno digitate dall'AR e sarà presa nota delle preferenze di rianimazione "riviste" insieme alle discussioni del governo della RPC e dell'ACP.

5. Uno studio pilota relativo a questo lavoro è iniziato nell'agosto 2016 e ha permesso al gruppo di ricerca di valutare le barriere e i facilitatori della conduzione di questo intervento sui pazienti di Medicina Interna.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Reclutamento
        • London Health Sciences Centre
        • Contatto:
          • Ravi Taneja, FRCPC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti ammessi alle équipe di medicina interna al giorno 2 o dopo il ricovero con:

  1. Età ≥55 anni con ≥1 diagnosi: malattia polmonare cronica, malattia coronarica, insufficienza cardiaca congestizia, cirrosi, insufficienza renale, diabete, malattia vascolare periferica, cancro, demenza (incapacità con ADL) o
  2. Se nessuno di questi criteri fosse soddisfatto, qualsiasi paziente la cui morte entro il prossimo 1 anno non sorprenderebbe i membri del team sanitario.

Criteri di esclusione:

  1. Mancanza di consenso scritto
  2. Pazienti che non parlano inglese; duro d'udito
  3. Previsto il decesso o la dimissione ≤ 24 ore
  4. Rinvio o possesso di un piano di cure palliative stabilito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Riferimenti di squadra
Conversazioni approfondite su Goals of Care e ACP (l'intervento) si terranno per i pazienti indirizzati al gruppo di ricerca dai tre team sanitari in medicina interna presso il London Health Sciences Centre (University Campus)
Altro: Conversazione approfondita su Goals of Care e ACP
Conversazione approfondita sugli obiettivi dell'assistenza e sull'ACP da parte di un professionista esperto
Comparatore attivo: Selezione casuale
Verrà selezionata una selezione casuale di pazienti (non riferiti al gruppo di ricerca dal team sanitario) in medicina interna presso il London Health Sciences Centre (campus universitario) per avere conversazioni approfondite sugli obiettivi della cura e sull'ACP (l'intervento)
Altro: Conversazione approfondita su Goals of Care e ACP
Conversazione approfondita sugli obiettivi dell'assistenza e sull'ACP da parte di un professionista esperto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza della discordanza
Lasso di tempo: 2 anni
Discordanza tra le preferenze precedentemente espresse dai pazienti e quelle documentate nella loro cartella clinica
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori di rischio associati alla discordanza
Lasso di tempo: 2 anni
Valutare i fattori predisponenti per la discordanza
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Ravi Taneja, FRCPC, Western University, Canada

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R-16-299

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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