- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03297320
Ennakkohoidon suunnittelu London Health Sciences Centerissä (ACP@LHSC)
Kaikkia London Health Sciences Centeriin (LHSC) otettuja potilaita pyydetään ilmoittamaan mieltymyksensä elvytyshoitoon (kardiopulmonaalinen elvytys) ja muihin elämää ylläpitäviin hoitoihin, jotka edellyttävät ICU-hoitoa.
Monimutkaiset, suuren riskin potilaat LHSC:ssä vaativat useita sairaalahoitoa ennen elämänsä loppua (EOL). Heidän elvytystilansa dokumentoinnin tulisi olla osa laajempaa vuoropuhelua potilaiden kanssa heidän hoitotavoitteistaan (GOC) ja hoidon ennakkosuunnittelusta (ACP), mutta harvoin näin on.
Innovaatiossa käytetään koulutettuja sairaanhoitajaohjaajia mielekkäisiin keskusteluihin potilaiden ja heidän perheidensä kanssa tehokkaalla tavalla, joka kattaa elvytystilan, GOC-keskustelujen ja ACP:n välisen kuilun hoidon jatkumon yli.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Vastaanoton yhteydessä noudatetaan tavallista LHSC-prosessia, jolloin potilaan elvytystoiveet dokumentoidaan potilaskartan elvytystietueeseen. Tämä muodostaa "alkuperäisen" elvytystilan.
- Lähetteen tai seulonnan ja kirjallisen suostumuksen jälkeen RA suorittaa puolistrukturoidut kasvokkain haastattelut potilaan ja/tai SDM:n kanssa tarpeen mukaan. Jos RA on huolissaan ristiriidoista, hän antaa välittömästi suullisen palautteen terveydenhuoltotiimille (hoitajalle tai vanhemmalle lääkärille (SMR)) ja pyytää heitä ottamaan yhteyttä potilaan/SDM:n kanssa uudelleen. Ristiriitatapaus kirjataan VAIN, jos terveydenhuoltotiimi (hoitava lääkäri tai ylilääkäri) vahvistaa, että elvytystilan muutosta tarvitaan. Tämän toimenpiteen tulos on "tarkistettu" elvytystila. Tämä "standardoitu" prosessi tämän tuloksen määrittämiseksi on toiminut hyvin pilottitutkimuksessamme. Kaikki erimielisyydet RA:n ja SMR:n välillä potilas-/SDM-valinnoista ilmoitetaan osallistuvalle ryhmälle 1 ja kirjataan. Tiimin tehtävänä on sovittaa yhteen "tarkistetut" elvytysasetukset virallisissa asiakirjoissa (Elvytystilan voi täyttää vain lääkäri sairaalan käytännön mukaisesti).
4. Advanced Clinical Notes: RA kirjoittaa nämä ja merkitsee muistiin "tarkistetut" elvytysasetukset sekä GOC- ja AKT-keskustelut.
5. Tähän työhön liittyvä pilottitutkimus aloitettiin elokuussa 2016, ja sen avulla tutkimusryhmä on pystynyt arvioimaan sisätautipotilaille tämän intervention suorittamisen esteitä ja edistäjiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- Rekrytointi
- London Health Sciences Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Ravi Taneja, FRCPC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, jotka on otettu sisätautiryhmiin sairaalahoitopäivänä 2 tai sen jälkeen:
- Ikä ≥ 55 vuotta ja ≥ 1 diagnoosi: krooninen keuhkosairaus, sepelvaltimotauti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, kirroosi, munuaisten vajaatoiminta, diabetes, perifeerinen verisuonisairaus, syöpä, dementia (kyvyttömyys ADL:n kanssa) tai
- Jos mikään näistä kriteereistä ei täyty, yksikään potilas, jonka kuolema seuraavan vuoden sisällä, ei yllätä terveydenhuoltotiimin jäseniä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kirjallisen suostumuksen puute
- Potilaat, jotka eivät puhu englantia; huonokuuloinen
- Odotetaan kuolevan tai purkautuvan ≤ 24 tunnin kuluttua
- Lähete tai palliatiivisen hoitosuunnitelman omaaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Joukkueen suositukset
Syvällisiä keskusteluja hoidon tavoitteista ja ACP:stä (interventio) pidetään Lontoon Health Sciences Centerin (yliopistokampuksen) sisätautien kolmen terveydenhuoltoryhmän tutkimusryhmään lähettämille potilaille.
|
Kokeneen lääkärin perusteellinen keskustelu hoitotavoitteista ja ACP:stä
|
|
Active Comparator: Satunnainen valinta
London Health Sciences Centerin (yliopistokampus) sisätautien potilaista valitaan satunnainen valinta (jota terveydenhuoltotiimi ei ole lähettänyt tutkimusryhmälle) keskustelemaan perusteellisesti hoidon tavoitteista ja ACP:stä (interventio).
|
Kokeneen lääkärin perusteellinen keskustelu hoitotavoitteista ja ACP:stä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erimielisyyksien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Potilaiden aiemmin ilmaisemien mieltymysten ja heidän terveydenhoitotietoihinsa dokumentoitujen mieltymysten välinen epäsopivuus
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ristiriitaisuuteen liittyvät riskitekijät
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioi ristiriitalle altistavia tekijöitä
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ravi Taneja, FRCPC, Western University, Canada
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-16-299
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ennakkohoidon suunnittelu
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
-
National University of SingaporeEi vielä rekrytointiaLoppuelämän hoito | Advanced Care Planning (ACP) | Kuoleman ahdistus | Kuoleman asenne (implisiittinen/eksplisiittinen)Singapore
-
National Taiwan University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiVANKUUT IHMISET | Keuhkosyöpä (NSCLC) | Advanced Care Planning (ACP)Taiwan
-
Mersin UniversityValmisKangaroo Mother CareTurkki
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat