- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03297320
Planificación anticipada de la atención en el Centro de Ciencias de la Salud de Londres (ACP@LHSC)
A todos los pacientes admitidos en el Centro de Ciencias de la Salud de Londres (LHSC) se les pide que indiquen sus preferencias para la RCP (reanimación cardiopulmonar) y otros tratamientos de soporte vital que requieren una admisión en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI).
Los pacientes complejos y de alto riesgo en LHSC requieren múltiples admisiones al hospital hacia el final de su vida (EOL). La documentación de su estado de reanimación debe ser parte de un diálogo más amplio con los pacientes en torno a sus objetivos de atención (GOC) y planificación de atención anticipada (ACP), pero rara vez es este el caso.
La innovación implicará el uso de enfermeras facilitadoras capacitadas para tener conversaciones significativas con los pacientes y sus familias de una manera efectiva que cierre la brecha entre el estado de reanimación, las discusiones del GOC y ACP a lo largo de la atención continua.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- En el momento de la admisión, se seguirá el proceso habitual del LHSC mediante el cual los deseos de reanimación del paciente se documentan en el registro de reanimación en la historia clínica del paciente. Esto constituye el estado de reanimación "original".
- Después de la remisión o evaluación y el consentimiento por escrito, el RA llevará a cabo entrevistas cara a cara semiestructuradas con el paciente y/o el SDM, según corresponda. Si el RA tiene inquietudes acerca de una discordancia, él / ella proporcionará comentarios verbales al equipo de atención médica (médico tratante o residente médico principal (SMR)) de inmediato y les solicitará que se comuniquen nuevamente con el paciente / SDM. Se registrará un caso de discordancia ÚNICAMENTE si el equipo de atención médica (médico de cabecera o residente médico senior) confirma que se necesita un cambio en el estado de reanimación. El resultado de esta intervención será el estado de reanimación "revisado". Este proceso "estandarizado" para determinar este resultado ha funcionado bien en nuestro estudio piloto. Cualquier desacuerdo entre RA y SMR sobre las preferencias del paciente/SDM se informará al equipo de asistencia n.º 1 y se registrará. Dependerá del equipo reconciliar las preferencias de reanimación "revisadas" en los registros oficiales (el estado de reanimación solo puede ser completado por un médico según la política del hospital).
4. Notas clínicas avanzadas: Estas serán escritas a máquina por el RA y se tomará nota de las preferencias de reanimación "revisadas" junto con las discusiones del GOC y ACP.
5. Un estudio piloto relacionado con este trabajo comenzó en agosto de 2016 y ha permitido al equipo de investigación evaluar las barreras y los facilitadores para realizar esta intervención en pacientes de Medicina Interna.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- Reclutamiento
- London Health Sciences Centre
-
Contacto:
- Ravi Taneja, FRCPC
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes ingresados en equipos de medicina interna en o después del día 2 de hospitalización con:
- Edad ≥55 años con ≥1 diagnóstico: enfermedad pulmonar crónica, enfermedad arterial coronaria, insuficiencia cardíaca congestiva, cirrosis, insuficiencia renal, diabetes, enfermedad vascular periférica, cáncer, demencia (incapacidad con las AVD) o
- Si no se cumpliera ninguno de estos criterios, cualquier paciente cuya muerte en el próximo año no sorprendería a los miembros del equipo de atención médica.
Criterio de exclusión:
- Falta de consentimiento por escrito
- Pacientes que no hablan inglés; problemas de audición
- Se espera que muera o sea dado de alta ≤ 24 horas
- Derivación o tener un plan de cuidados paliativos establecido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Referencias del equipo
Se llevarán a cabo conversaciones en profundidad sobre Goals of Care y ACP (la intervención) para los pacientes remitidos al equipo de investigación por los tres equipos de atención médica en Medicina Interna en el Centro de Ciencias de la Salud de Londres (Campus Universitario)
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Conversación en profundidad sobre los objetivos de la atención y ACP por parte de un profesional experimentado
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Comparador activo: Selección aleatoria
Se seleccionará una selección aleatoria de pacientes (no referidos al equipo de investigación por el equipo de atención médica) en Medicina Interna en el Centro de Ciencias de la Salud de Londres (Campus Universitario) para tener conversaciones detalladas sobre los Objetivos de Atención y ACP (la intervención)
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Conversación en profundidad sobre los objetivos de la atención y ACP por parte de un profesional experimentado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de la discordancia
Periodo de tiempo: 2 años
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Discordancia entre las preferencias previas expresadas por los pacientes y las documentadas en su historia clínica
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Factores de riesgo asociados con la discordancia
Periodo de tiempo: 2 años
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Evaluar factores predisponentes para la discordancia.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ravi Taneja, FRCPC, Western University, Canada
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R-16-299
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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