- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03297320
Advance Care Planning vid London Health Sciences Center (ACP@LHSC)
Alla patienter som tas in på London Health Sciences Centre (LHSC) uppmanas att ange sina preferenser för HLR (hjärt- och lungräddning) och andra livsuppehållande behandlingar som kräver en intensivvårdsavdelning (ICU).
Komplexa, högriskpatienter vid LHSC kräver flera inläggningar på sjukhuset mot sitt slut på livet (EOL). Dokumentation av deras återupplivningsstatus bör vara en del av en bredare dialog med patienter kring deras mål för vård (GOC) och förhandsplanering (ACP), men sällan är så fallet.
Innovationen kommer att involvera användningen av utbildade sjuksköterskor för att ha meningsfulla samtal med patienter och deras familjer på ett effektivt sätt som överbryggar klyftan mellan återupplivningsstatus, GOC-diskussioner och ACP över hela vårdens kontinuum.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Vid intagningen kommer den vanliga LHSC-processen att följas varvid patientens önskemål om återupplivning dokumenteras på återupplivningsjournalen i patientens schema. Detta utgör den "ursprungliga" återupplivningsstatusen.
- Efter remiss eller screening och skriftligt samtycke kommer RA att genomföra semistrukturerade, ansikte mot ansikte intervjuer med patienten och/eller SDM vid behov. Om RA är orolig för en disharmoni kommer han/hon att ge verbal feedback till vårdteamet (behandlande läkare eller senior läkare (SMR)) omedelbart och be dem att kommunicera med patienten/SDM igen. Ett fall av oenighet ska ENDAST registreras om vårdteamet (behandlande läkare eller äldre läkare) bekräftar att en ändring av återupplivningsstatus behövs. Resultatet av denna intervention kommer att vara den "reviderade" återupplivningsstatusen. Denna "standardiserade" process för att bestämma detta resultat har fungerat bra i vår pilotstudie. Eventuella meningsskiljaktigheter mellan RA och SMR om patient/SDM-preferenser kommer att rapporteras till Team#1 Attending och registreras. Det kommer att vara upp till teamet att stämma av de "reviderade" återupplivningspreferenserna i officiella register (Återupplivningsstatus kan endast fyllas i av en läkare enligt sjukhusets policy).
4. Avancerade kliniska anteckningar: Dessa kommer att skrivas av RA och en anteckning görs om de "reviderade" återupplivningspreferenserna tillsammans med GOC och ACP-diskussioner.
5. En pilotstudie relaterad till detta arbete startade i augusti 2016 och har gjort det möjligt för forskargruppen att utvärdera hinder och underlättar för att genomföra denna intervention på internmedicinska patienter.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- Rekrytering
- London Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Ravi Taneja, FRCPC
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter som tas in i internmedicinska team vid eller efter sjukhusvård dag 2 med:
- Ålder ≥55 år med ≥1 diagnoser: Kronisk lungsjukdom, kranskärlssjukdom, kongestiv hjärtsvikt, cirros, njursvikt, diabetes, perifer kärlsjukdom, cancer, demens (oförmåga med ADL) eller
- Om inget av dessa kriterier uppfylldes, skulle en patient vars död inom det närmaste året inte skulle överraska vårdteamets medlemmar.
Exklusions kriterier:
- Brist på skriftligt samtycke
- Patienter som inte talar engelska; lomhörd
- Förväntas dö eller utskrivas ≤ 24 timmar
- Remiss till eller ha en fastställd palliativ vårdplan
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Team remisser
Fördjupade samtal om Goals of Care och ACP (interventionen) kommer att hållas för patienterna som hänvisas till forskargruppen av de tre vårdteamen inom internmedicin vid London Health Sciences Centre (University Campus)
|
Fördjupat samtal angående Goals of Care och ACP av en erfaren läkare
|
|
Aktiv komparator: Slumpmässigt urval
Ett slumpmässigt urval av patienter (som inte hänvisas till forskargruppen av sjukvårdsteamet) i Internmedicin vid London Health Sciences Centre (University Campus) kommer att väljas ut för att ha djupgående samtal om Goals of Care och ACP (interventionen)
|
Fördjupat samtal angående Goals of Care och ACP av en erfaren läkare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av diskordans
Tidsram: 2 år
|
Skillnad mellan patienters tidigare uttryckta preferenser och de som dokumenterats i deras vårdjournal
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Riskfaktorer förknippade med diskordans
Tidsram: 2 år
|
Utvärdera predisponerande faktorer för diskordansen
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ravi Taneja, FRCPC, Western University, Canada
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- R-16-299
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förhandsvårdsplanering
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekryteringCLL | SLL | CAR-T cellterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekryteringHematopoetisk stamcellstransplantation | CAR-T cellterapiFörenta staterna
-
Xuzhou Medical UniversityHar inte rekryterat ännuIcke-invasiv CAR-T-cellövervakning | BCMA-riktad PET-avbildning | CAR-T-cellers biodistribution och persistens | GMP-kompatibel beredning av radiopharmaceuticals
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekryteringCAR-T-terapikomplikationerItalien
-
Patrick C. Johnson, MDRekrytering
-
University Health Network, TorontoHar inte rekryterat ännu
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekryteringPatientrapporterade resultatmått | CAR T-Cell terapiSchweiz
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekryteringHematopatologi Kvalificerad eller CAR-t-cellbehandlingFrankrike
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Har inte rekryterat ännuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, icke-genredigeradKina
-
Shanghai International Medical CenterOkändAvancerad solid tumör | PD-1 antikropp | CAR-T-cellerKina