- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03297320
Zaawansowane planowanie opieki w London Health Sciences Centre (ACP@LHSC)
Wszyscy pacjenci przyjmowani do London Health Sciences Centre (LHSC) proszeni są o wskazanie preferencji dotyczących CPR (resuscytacji krążeniowo-oddechowej) i innych zabiegów podtrzymujących życie, które wymagają przyjęcia na oddział intensywnej terapii (OIOM).
Złożoność pacjentów wysokiego ryzyka w LHSC wymaga wielokrotnych przyjęć do szpitala pod koniec życia (EOL). Dokumentacja stanu ich resuscytacji powinna być częścią szerszego dialogu z pacjentami na temat ich celów opieki (GOC) i planowania opieki z wyprzedzeniem (ACP), ale rzadko tak się dzieje.
Innowacja będzie polegać na wykorzystaniu przeszkolonych animatorów pielęgniarek do prowadzenia znaczących rozmów z pacjentami i ich rodzinami w skuteczny sposób, który wypełnia lukę między statusem resuscytacji, dyskusjami GOC i ACP w całym kontinuum opieki.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Przy przyjęciu zostanie przeprowadzony zwykły proces LHSC, w ramach którego życzenia pacjenta dotyczące resuscytacji zostaną udokumentowane w karcie resuscytacji w karcie pacjenta. Stanowi to „pierwotny” stan resuscytacji.
- Po skierowaniu lub badaniu przesiewowym i uzyskaniu pisemnej zgody, RA przeprowadzi częściowo ustrukturyzowane, bezpośrednie wywiady z pacjentem i/lub SDM, w zależności od potrzeb. Jeśli RZS ma wątpliwości co do niezgodności, niezwłocznie przekaże słowną informację zwrotną zespołowi opieki zdrowotnej (lekarzowi prowadzącemu lub starszemu rezydentowi medycznemu (SMR)) i poprosi ich o ponowne skontaktowanie się z pacjentem/SDM. Przypadek niezgodności zostanie odnotowany TYLKO w przypadku, gdy zespół opieki zdrowotnej (lekarz prowadzący lub starszy rezydent medyczny) potwierdzi konieczność zmiany statusu resuscytacji. Wynikiem tej interwencji będzie „poprawiony” stan resuscytacji. Ten „standaryzowany” proces określania tego wyniku sprawdził się w naszym badaniu pilotażowym. Wszelkie nieporozumienia między RA i SMR dotyczące preferencji pacjenta/SDM będą zgłaszane do Zespołu nr 1 Uczestniczącego i rejestrowane. Do zespołu będzie należało uzgodnienie „zrewidowanych” preferencji dotyczących resuscytacji z oficjalnymi zapisami (status resuscytacji może być uzupełniony wyłącznie przez lekarza medycyny zgodnie z polityką szpitala).
4. Zaawansowane notatki kliniczne: Zostaną one wpisane przez RZS i sporządzona zostanie notatka dotycząca „zmienionych” preferencji dotyczących resuscytacji wraz z dyskusjami GOC i ACP.
5. Badanie pilotażowe związane z tą pracą rozpoczęło się w sierpniu 2016 roku i pozwoliło zespołowi badawczemu ocenić bariery i czynniki ułatwiające przeprowadzenie tej interwencji u pacjentów z chorób wewnętrznych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- Rekrutacyjny
- London Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Ravi Taneja, FRCPC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci przyjęci do zespołów chorób wewnętrznych w 2. dobie hospitalizacji lub po niej z:
- Wiek ≥55 lat z ≥1 rozpoznaniem: przewlekła choroba płuc, choroba wieńcowa, zastoinowa niewydolność serca, marskość wątroby, niewydolność nerek, cukrzyca, choroba naczyń obwodowych, rak, otępienie (niezdolność do wykonywania ADL) lub
- Gdyby żadne z tych kryteriów nie zostało spełnione, żaden pacjent, którego śmierć w ciągu najbliższego roku nie byłby zaskoczeniem dla członków zespołu opieki zdrowotnej.
Kryteria wyłączenia:
- Brak pisemnej zgody
- Pacjenci, którzy nie mówią po angielsku; słabosłyszący
- Oczekuje się, że umrze lub zostanie wypisany ≤ 24 godziny
- Skierowanie lub posiadanie ustalonego planu opieki paliatywnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Polecenia zespołu
Dogłębne rozmowy na temat Celów Opieki i ACP (interwencja) zostaną przeprowadzone dla pacjentów skierowanych do zespołu badawczego przez trzy zespoły opieki zdrowotnej w zakresie chorób wewnętrznych w London Health Sciences Centre (kampus uniwersytecki)
|
Dogłębna rozmowa dotycząca Celów Opieki i ACP prowadzona przez doświadczonego praktyka
|
|
Aktywny komparator: Losowy wybór
Losowo wybrani pacjenci (nieskierowani do zespołu badawczego przez zespół opieki zdrowotnej) z chorób wewnętrznych w London Health Sciences Centre (kampus uniwersytecki) zostaną wybrani do przeprowadzenia pogłębionych rozmów na temat celów opieki i ACP (interwencji)
|
Dogłębna rozmowa dotycząca Celów Opieki i ACP prowadzona przez doświadczonego praktyka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie niezgody
Ramy czasowe: 2 lata
|
Niezgodność między wcześniej wyrażonymi preferencjami pacjentów a preferencjami udokumentowanymi w ich dokumentacji medycznej
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki ryzyka związane z niezgodnością
Ramy czasowe: 2 lata
|
Oceń czynniki predysponujące do wystąpienia niezgodności
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ravi Taneja, FRCPC, Western University, Canada
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R-16-299
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Planowanie opieki z wyprzedzeniem
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
University of ArizonaJeszcze nie rekrutacjaGrupa 1: Carrier Care (CC), a następnie opieka od skóry do skóry (SSC), a następnie wybór rodziny | Grupa 2: Opieka na skórę do skóry (SSC), a następnie Carrier Care (CC), a następnie wybór rodziny
-
Galderma R&DZakończonyOkreśl wrażliwość skóry na Cetaphil Daily Advance Ultra Hydrating Lotion
-
Colorado State UniversityUniversity of Colorado, DenverRekrutacyjnyAktywność fizyczna | Ćwiczenie | Depresja lękowa | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny
-
University of South FloridaObsessive Compulsive FoundationZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone