- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03297320
Advance Care Planning v London Health Sciences Center (ACP@LHSC)
Všichni pacienti přijatí do London Health Sciences Center (LHSC) jsou požádáni, aby uvedli své preference pro KPR (kardiopulmonální resuscitaci) a další život udržující léčby, které vyžadují přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP).
Komplexní, vysoce rizikoví pacienti na LHSC vyžadují vícenásobné přijetí do nemocnice ke konci života (EOL). Dokumentace stavu jejich resuscitace by měla být součástí širšího dialogu s pacienty o jejich cílech péče (GOC) a předběžném plánování péče (ACP), ale jen zřídka se tak děje.
Inovace bude zahrnovat využití vyškolených sester facilitátorů k vedení smysluplných rozhovorů s pacienty a jejich rodinami účinným způsobem, který překlene propast mezi stavem resuscitace, diskusemi GOC a AKT v rámci kontinua péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Při přijetí bude následovat obvyklý proces LHSC, kdy se přání pacienta o resuscitaci zdokumentuje v resuscitačním záznamu v pacientově schématu. To představuje „původní“ resuscitační stav.
- Po doporučení nebo screeningu a písemném souhlasu provede RA polostrukturované osobní rozhovory s pacientem a/nebo SDM podle potřeby. Pokud má RA obavy z nesouladu, okamžitě poskytne verbální zpětnou vazbu zdravotnickému týmu (ošetřujícímu lékaři nebo hlavnímu lékařskému rezidentovi (SMR)) a požádá je, aby znovu komunikovali s pacientem/SDM. Případ neshody se zaznamená POUZE v případě, že zdravotnický tým (ošetřující lékař nebo starší lékař) potvrdí, že je nutná změna stavu resuscitace. Výstupem tohoto zásahu bude „revidovaný“ stav resuscitace. Tento „standardizovaný“ proces určování tohoto výsledku se v naší pilotní studii osvědčil. Jakékoli neshody mezi RA a SMR ohledně preferencí pacienta/SDM budou hlášeny týmu #1 Attending a zaznamenány. Bude na týmu, aby uvedl do souladu „revidované“ preference resuscitace v oficiálních záznamech (stav resuscitace může vyplnit pouze lékař podle zásad nemocnice).
4. Pokročilé klinické poznámky: Tyto budou napsány RA a bude provedena poznámka o „revidovaných“ preferencích resuscitace spolu s diskusemi GOC a ACP.
5. Pilotní studie související s touto prací byla zahájena v srpnu 2016 a umožnila výzkumnému týmu vyhodnotit překážky a facilitátory provádění této intervence u pacientů s interním lékařstvím.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- Nábor
- London Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Ravi Taneja, FRCPC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti přijatí do interních týmů 2. den hospitalizace nebo po ní s:
- Věk ≥ 55 let s ≥ 1 diagnózou: chronické onemocnění plic, ischemická choroba srdeční, městnavé srdeční selhání, cirhóza, selhání ledvin, cukrovka, onemocnění periferních cév, rakovina, demence (neschopnost s ADL) nebo
- Pokud by nebylo splněno žádné z těchto kritérií, žádný pacient, jehož smrt během příštího 1 roku by členy zdravotnického týmu nepřekvapila.
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek písemného souhlasu
- Pacienti, kteří nemluví anglicky; nedoslýchavé
- Očekává se, že zemře nebo bude vybito ≤ 24 hodin
- Doporučení nebo vytvoření plánu paliativní péče
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Týmové doporučení
Pro pacienty doporučené výzkumnému týmu třemi zdravotnickými týmy v interní medicíně v London Health Sciences Center (University Campus) budou vedeny hloubkové rozhovory o cílech péče a ACP (intervence).
|
Důkladná konverzace o cílech péče a ACP se zkušeným praktikem
|
|
Aktivní komparátor: Náhodný výběr
Bude vybrán náhodný výběr pacientů (neodkázáni zdravotnickým týmem na výzkumný tým) v interní medicíně v London Health Sciences Center (univerzitní kampus), aby vedli hloubkové rozhovory o cílech péče a AKT (intervence)
|
Důkladná konverzace o cílech péče a ACP se zkušeným praktikem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt nesouladu
Časové okno: 2 roky
|
Nesoulad mezi předchozími vyjádřenými preferencemi pacientů a preferencemi zdokumentovanými v jejich zdravotnickém záznamu
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rizikové faktory spojené s nesouladem
Časové okno: 2 roky
|
Vyhodnoťte predispoziční faktory pro nesoulad
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ravi Taneja, FRCPC, Western University, Canada
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R-16-299
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Předběžné plánování péče
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína