- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03297320
Advance Care Planning am London Health Sciences Center (ACP@LHSC)
Alle Patienten, die in das London Health Sciences Centre (LHSC) aufgenommen werden, werden gebeten, ihre Präferenzen für CPR (Herz-Lungen-Wiederbelebung) und andere lebenserhaltende Behandlungen anzugeben, die eine Aufnahme auf der Intensivstation (ICU) erfordern.
Komplexe Hochrisikopatienten am LHSC müssen gegen Ende ihres Lebens (EOL) mehrfach ins Krankenhaus eingewiesen werden. Die Dokumentation ihres Reanimationsstatus sollte Teil eines breiteren Dialogs mit Patienten über ihre Behandlungsziele (GOC) und vorausschauende Behandlungsplanung (ACP) sein, aber selten ist dies der Fall.
Die Innovation beinhaltet den Einsatz von ausgebildeten Pflegefachkräften, um sinnvolle Gespräche mit Patienten und ihren Familien auf effektive Weise zu führen, die die Lücke zwischen Reanimationsstatus, GOC-Gesprächen und ACP über das gesamte Versorgungskontinuum hinweg schließen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Bei der Aufnahme wird der übliche LHSC-Prozess befolgt, wobei der Wunsch des Patienten zur Reanimation in der Reanimationsakte in der Patientenakte dokumentiert wird. Dies stellt den "ursprünglichen" Reanimationsstatus dar.
- Nach der Überweisung oder dem Screening und der schriftlichen Zustimmung führt die RA halbstrukturierte, persönliche Gespräche mit dem Patienten und/oder dem SDM, soweit angemessen. Wenn der RA Bedenken hinsichtlich einer Diskrepanz hat, gibt er/sie dem Gesundheitsteam (behandelnder Arzt oder leitender medizinischer Assistenzarzt (SMR)) unverzüglich mündliches Feedback und bittet sie, erneut mit dem Patienten/SDM zu kommunizieren. Ein Fall von Diskrepanz wird NUR aufgezeichnet, wenn das Gesundheitsteam (behandelnder Arzt oder Oberarzt) bestätigt, dass eine Änderung des Reanimationsstatus erforderlich ist. Die Ausgabe dieses Eingriffs ist der "revidierte" Reanimationsstatus. Dieses „standardisierte“ Verfahren zur Bestimmung dieses Ergebnisses hat in unserer Pilotstudie gut funktioniert. Jegliche Meinungsverschiedenheiten zwischen RA und SMR in Bezug auf Patienten-/SDM-Präferenzen werden Team#1 Attending gemeldet und aufgezeichnet. Es ist Sache des Teams, die „überarbeiteten“ Reanimationspräferenzen mit offiziellen Aufzeichnungen abzugleichen (der Reanimationsstatus kann nur von einem MD gemäß den Krankenhausrichtlinien ausgefüllt werden).
4. Fortgeschrittene klinische Notizen: Diese werden vom RA getippt und es wird eine Notiz über die "überarbeiteten" Reanimationspräferenzen zusammen mit GOC- und ACP-Diskussionen gemacht.
5. Eine Pilotstudie zu dieser Arbeit begann im August 2016 und hat es dem Forschungsteam ermöglicht, Hindernisse und Erleichterungen bei der Durchführung dieser Intervention bei Patienten der Inneren Medizin zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- Rekrutierung
- London Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Ravi Taneja, FRCPC
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, die am oder nach dem 2. Tag des Krankenhausaufenthalts in internistische Teams aufgenommen wurden mit:
- Alter ≥55 Jahre mit ≥1 Diagnosen: Chronische Lungenerkrankung, koronare Herzkrankheit, dekompensierte Herzinsuffizienz, Zirrhose, Nierenversagen, Diabetes, periphere Gefäßerkrankung, Krebs, Demenz (Unfähigkeit mit ADLs) oder
- Wenn keines dieser Kriterien erfüllt wäre, würde jeder Patient, dessen Tod innerhalb des nächsten 1 Jahres die Mitglieder des Gesundheitsversorgungsteams nicht überraschen würde.
Ausschlusskriterien:
- Fehlende schriftliche Zustimmung
- Patienten, die kein Englisch sprechen; Hörbehinderte
- Voraussichtlicher Tod oder Entlassung ≤ 24 Stunden
- Überweisung an oder Vorhandensein eines etablierten Palliativversorgungsplans
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Teamempfehlungen
Für die Patienten, die von den drei Gesundheitsteams der Abteilung für Innere Medizin im London Health Sciences Centre (Universitätscampus) an das Forschungsteam überwiesen werden, werden eingehende Gespräche über die Behandlungsziele und ACP (die Intervention) geführt.
|
Ausführliches Gespräch über Ziele der Pflege und ACP durch einen erfahrenen Praktiker
|
|
Aktiver Komparator: Zufällige Auswahl
Eine zufällige Auswahl von Patienten (nicht vom Gesundheitsteam an das Forschungsteam überwiesen) in der Inneren Medizin des London Health Sciences Centre (Universitätscampus) wird ausgewählt, um eingehende Gespräche über die Ziele der Versorgung und ACP (die Intervention) zu führen.
|
Ausführliches Gespräch über Ziele der Pflege und ACP durch einen erfahrenen Praktiker
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auftreten von Diskordanz
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Diskrepanz zwischen den zuvor geäußerten Präferenzen des Patienten und denen, die in seiner Krankenakte dokumentiert sind
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Risikofaktoren im Zusammenhang mit Diskordanz
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Bewerten Sie prädisponierende Faktoren für die Diskordanz
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ravi Taneja, FRCPC, Western University, Canada
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- R-16-299
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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