Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Előzetes gondozási tervezés a Londoni Egészségtudományi Központban (ACP@LHSC)

2017. szeptember 26. frissítette: Lawson Health Research Institute

A Londoni Egészségtudományi Központba (LHSC) felvett összes beteget megkérik, hogy jelezze szív- és tüdő újraélesztésre (CPR) és egyéb olyan életfenntartó kezelésekre vonatkozó preferenciáit, amelyek intenzív terápiás osztályra (ICU) történő felvételt tesznek szükségessé.

Az LHSC összetett, magas kockázatú betegei életük vége felé többszöri kórházi felvételt igényelnek. Az újraélesztési állapotuk dokumentálásának a betegekkel folytatott szélesebb körű párbeszéd részét kell képeznie az ellátási céljaikról (GOC) és az előzetes gondozási tervezésről (ACP), de ez ritkán fordul elő.

Az újítás során képzett ápolónőket vesznek igénybe, hogy értelmes beszélgetéseket folytathassanak a betegekkel és családtagjaikkal olyan hatékony módon, amely áthidalja a szakadékot az újraélesztési állapot, a GOC-megbeszélések és az ACP között az ellátás folyamatosságán keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  1. Felvételkor a szokásos LHSC eljárást követik, melynek során a páciens újraélesztési kívánságait az újraélesztési jegyzőkönyvben dokumentálják a betegtáblázatban. Ez jelenti az „eredeti” újraélesztési állapotot.
  2. Beutaló vagy szűrés és írásos beleegyezés után az RA félig strukturált, személyes interjúkat készít a pácienssel és/vagy az SDM-mel, ha szükséges. Ha az RA aggodalmát fejezi ki az eltérés miatt, akkor azonnal szóbeli visszajelzést ad az egészségügyi csapatnak (a kezelőorvosnak vagy a vezető egészségügyi rezidensnek (SMR)), és felkéri őket, hogy ismét kommunikáljanak a pácienssel/SDM-mel. Az eltérést CSAK abban az esetben kell rögzíteni, ha az egészségügyi csoport (kezelőorvos vagy vezető egészségügyi rezidens) megerősíti, hogy az újraélesztési állapot megváltoztatására van szükség. Ennek a beavatkozásnak az eredménye a „felülvizsgált” újraélesztési állapot. Az eredmény meghatározásának ez a "szabványosított" folyamata jól működött kísérleti tanulmányunkban. Az RA és az SMR között a páciens/SDM preferenciáival kapcsolatos bármilyen nézeteltérést jelenteni fog az 1. jelenlévő csapatnak, és rögzíteni kell. A csapat feladata lesz, hogy összeegyeztesse a "felülvizsgált" újraélesztési beállításokat a hivatalos nyilvántartásokban (az újraélesztési státuszt a kórházi szabályzat szerint csak orvos töltheti ki).

4. Haladó klinikai megjegyzések: Ezeket az RA írja be, és feljegyzést készít a „felülvizsgált” újraélesztési preferenciákról, valamint a GOC és az ACP megbeszéléseiről.

5. Az ehhez a munkához kapcsolódó kísérleti tanulmány 2016 augusztusában indult, és lehetővé tette a kutatócsoport számára, hogy értékelje a beavatkozás akadályait és elősegítőit a belgyógyászati ​​betegeken.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Toborzás
        • London Health Sciences Centre
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ravi Taneja, FRCPC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A belgyógyászati ​​csoportokba a 2. kórházi kezelési napon vagy azt követően felvett betegek:

  1. 55 év feletti életkor ≥1 diagnózissal: krónikus tüdőbetegség, koszorúér-betegség, pangásos szívelégtelenség, cirrhosis, veseelégtelenség, cukorbetegség, perifériás érbetegség, rák, demencia (ADL-ekkel való képtelenség) vagy
  2. Ha e kritériumok egyike sem teljesülne, a következő 1 éven belüli haláleset nem lepné meg az egészségügyi csapat tagjait.

Kizárási kritériumok:

  1. Írásbeli hozzájárulás hiánya
  2. Angolul nem beszélő betegek; nagyothalló
  3. Várhatóan elpusztul vagy kiürül ≤ 24 óra
  4. Beutaló vagy kialakított palliatív ellátási terv

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Csapat ajánlások
A Goals of Care-ról és az ACP-ről (a beavatkozásról) mélyreható beszélgetéseket tartanak a kutatócsoportba beutalt betegek számára a Londoni Egészségtudományi Központ (University Campus) három belgyógyászati ​​csoportja.
Egyéb: Mélyreható beszélgetés a Goals of Care-ról és az ACP-ről
A Goals of Care és az ACP mélyreható beszélgetése egy tapasztalt szakemberrel
Aktív összehasonlító: Véletlenszerű kiválasztás
A Londoni Egészségtudományi Központ (University Campus) belgyógyászati ​​osztályán véletlenszerűen kiválasztott betegeket választanak ki (amelyeket az egészségügyi csapat nem utalt a kutatócsoportra), hogy mélyreható beszélgetéseket folytassanak az ellátás céljairól és az ACP-ről (a beavatkozásról).
Egyéb: Mélyreható beszélgetés a Goals of Care-ról és az ACP-ről
A Goals of Care és az ACP mélyreható beszélgetése egy tapasztalt szakemberrel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diszkordancia előfordulása
Időkeret: 2 év
Ellentmondás a betegek előzetesen kifejezett preferenciái és az egészségügyi nyilvántartásukban dokumentált preferenciák között
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az eltéréshez kapcsolódó kockázati tényezők
Időkeret: 2 év
Értékelje az eltérésre hajlamosító tényezőket!
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lawson Health Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ravi Taneja, FRCPC, Western University, Canada

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R-16-299

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Előzetes gondozási tervezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel