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ロンドン健康科学センターでのアドバンスケアプランニング (ACP@LHSC)

2017年9月26日 更新者:Lawson Health Research Institute

ロンドン健康科学センター (LHSC) に入院したすべての患者は、集中治療室 (ICU) への入院を必要とする CPR (心肺蘇生) およびその他の延命治療に対する希望を示すよう求められます。

LHSC の複雑でリスクの高い患者は、終末期 (EOL) に向けて何度も入院する必要があります。 蘇生状態の文書化は、ケアの目標 (GOC) およびアドバンス ケア プランニング (ACP) に関する患者とのより広範な対話の一部であるべきですが、これが当てはまることはめったにありません。

このイノベーションには、トレーニングを受けた看護師ファシリテーターを使用して、連続したケア全体で蘇生状態、GOC ディスカッション、ACP の間のギャップを埋める効果的な方法で、患者とその家族と有意義な会話を行うことが含まれます。

調査の概要

詳細な説明

  1. 入院時には、通常の LHSC プロセスに従い、蘇生に対する患者の希望が患者カルテの蘇生記録に記録されます。 これは「元の」蘇生状態を構成します。
  2. 紹介またはスクリーニングおよび書面による同意の後、RA は必要に応じて患者およびまたは SDM との半構造化された対面インタビューを実施します。 RA が不一致について懸念している場合、RA はすぐに医療チーム (主治医またはシニア メディカル レジデント (SMR)) に口頭でフィードバックを提供し、患者/SDM と再度連絡を取るように依頼します。 不一致の事例は、医療チーム (主治医または上級医療レジデント) が蘇生状態の変更が必要であることを確認した場合にのみ記録されます。 この介入の出力は、「改訂された」蘇生ステータスになります。 この結果を決定するためのこの「標準化された」プロセスは、パイロット研究でうまく機能しました。 患者/SDM の好みに関する RA と SMR の間の意見の相違は、出席している Team#1 に報告され、記録されます。 公式記録の「改訂された」蘇生の好みを調整するのはチーム次第です(蘇生ステータスは、病院のポリシーに従ってMDのみが記入できます)。

4. 高度な臨床メモ: これらは RA によってタイプされ、GOC および ACP の議論とともに「改訂された」蘇生の優先事項についてメモが作成されます。

5. この作業に関連するパイロット研究は 2016 年 8 月に開始され、研究チームは内科患者にこの介入を行う際の障壁とファシリテーターを評価することができました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6A 5A5
        • 募集
        • London Health Sciences Centre
        • コンタクト:
          • Ravi Taneja, FRCPC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

-入院2日目以降に内科チームに入院した患者:

  1. 1 つ以上の診断を受けた 55 歳以上の年齢: 慢性肺疾患、冠動脈疾患、うっ血性心不全、肝硬変、腎不全、糖尿病、末梢血管疾患、がん、認知症 (ADL を使用できない) または
  2. これらの基準のいずれも満たされない場合、今後 1 年以内に患者が死亡しても、医療チームのメンバーは驚くことはありません。

除外基準:

  1. 書面による同意の欠如
  2. 英語を話せない患者;難聴の
  3. -24時間以内に死亡または退院が予想される
  4. 確立された緩和ケア プランへの紹介または保有

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:チーム紹介
ケアの目標と ACP (介入) についての詳細な会話は、ロンドン健康科学センター (大学キャンパス) の内科の 3 つの医療チームによって研究チームに紹介された患者のために開催されます。
経験豊富な開業医によるケアの目標とACPに関する詳細な会話
アクティブコンパレータ:ランダム選択
London Health Sciences Center (University Campus) の内科のランダムに選択された患者 (医療チームによって研究チームに紹介されていない) が選択され、ケアの目標と ACP (介入) について詳細な会話が行われます。
経験豊富な開業医によるケアの目標とACPに関する詳細な会話

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不一致の発生率
時間枠:2年
患者が以前に表明した好みと、医療記録に記載されている好みとの不一致
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不一致に関連する危険因子
時間枠:2年
不一致の素因を評価する
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ravi Taneja, FRCPC、Western University, Canada

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (予想される)

2018年12月31日

研究の完了 (予想される)

2019年3月31日

試験登録日

最初に提出

2017年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月26日

最初の投稿 (実際)

2017年9月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月26日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R-16-299

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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