- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03297320
Planification préalable des soins au London Health Sciences Centre (ACP@LHSC)
Tous les patients admis au London Health Sciences Centre (LHSC) sont invités à indiquer leurs préférences pour la RCR (réanimation cardiorespiratoire) et d'autres traitements vitaux qui nécessitent une admission en unité de soins intensifs (USI).
Les patients complexes et à haut risque du LHSC nécessitent plusieurs admissions à l'hôpital vers leur fin de vie (EOL). La documentation de leur état de réanimation devrait faire partie d'un dialogue plus large avec les patients autour de leurs objectifs de soins (GOC) et de la planification préalable des soins (ACP), mais c'est rarement le cas.
L'innovation impliquera l'utilisation d'infirmières facilitatrices formées pour avoir des conversations significatives avec les patients et leurs familles d'une manière efficace qui comble le fossé entre l'état de la réanimation, les discussions sur le GOC et la PPS dans le continuum des soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Lors de l'admission, le processus habituel du LHSC sera suivi, selon lequel les souhaits de réanimation du patient sont consignés dans le dossier de réanimation du dossier du patient. Ceci constitue l'état de réanimation "d'origine".
- Après l'aiguillage ou le dépistage et le consentement écrit, l'AR mènera des entretiens semi-structurés en face à face avec le patient et/ou le mandataire spécial, le cas échéant. Si l'AR a des inquiétudes au sujet d'une discordance, il fournira alors immédiatement une rétroaction verbale à l'équipe de soins de santé (médecin traitant ou médecin résident principal (SMR)) et lui demandera de communiquer à nouveau avec le patient/le mandataire spécial. Un cas de discordance doit être enregistré UNIQUEMENT si l'équipe de soins de santé (médecin traitant ou résident médical principal) confirme qu'un changement de statut de réanimation est nécessaire. Le résultat de cette intervention sera le statut de réanimation "révisé". Ce processus « standardisé » pour déterminer ce résultat a bien fonctionné dans notre étude pilote. Tout désaccord entre RA et SMR sur les préférences du patient/SDM sera signalé à l'équipe n° 1 et enregistré. Il appartiendra à l'équipe de concilier les préférences de réanimation "révisées" sur les dossiers officiels (le statut de réanimation ne peut être rempli que par un médecin conformément à la politique de l'hôpital).
4. Notes cliniques avancées : Celles-ci seront dactylographiées par l'AR et une note sera prise sur les préférences de réanimation « révisées » ainsi que les discussions du GOC et du PVA.
5. Une étude pilote liée à ce travail a débuté en août 2016 et a permis à l'équipe de recherche d'évaluer les obstacles et les facilitateurs de la réalisation de cette intervention sur des patients en médecine interne.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- Recrutement
- London Health Sciences Centre
-
Contact:
- Ravi Taneja, FRCPC
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Patients admis dans les équipes de médecine interne à ou après le jour 2 d'hospitalisation avec :
- Âge ≥ 55 ans avec ≥ 1 diagnostic : maladie pulmonaire chronique, maladie coronarienne, insuffisance cardiaque congestive, cirrhose, insuffisance rénale, diabète, maladie vasculaire périphérique, cancer, démence (incapacité avec les AVQ) ou
- Si aucun de ces critères n'était rempli, tout patient dont le décès au cours de la prochaine année ne surprendrait pas les membres de l'équipe soignante.
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement écrit
- Patients qui ne parlent pas anglais; malentendant
- Devrait mourir ou être libéré ≤ 24 heures
- Orientation vers ou ayant un plan de soins palliatifs établi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Références d'équipe
Des conversations approfondies sur les objectifs de soins et l'ACP (l'intervention) auront lieu pour les patients référés à l'équipe de recherche par les trois équipes de soins de santé en médecine interne du London Health Sciences Centre (University Campus)
|
Conversation approfondie sur les objectifs de soins et la PPS par un praticien expérimenté
|
|
Comparateur actif: Sélection aléatoire
Une sélection aléatoire de patients (non référés à l'équipe de recherche par l'équipe de soins de santé) en médecine interne au London Health Sciences Centre (campus universitaire) sera sélectionné pour avoir des conversations approfondies sur les objectifs de soins et l'ACP (l'intervention)
|
Conversation approfondie sur les objectifs de soins et la PPS par un praticien expérimenté
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence de la discordance
Délai: 2 années
|
Discordance entre les préférences exprimées antérieurement par les patients et celles documentées dans leur dossier de santé
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Facteurs de risque associés à la discordance
Délai: 2 années
|
Évaluer les facteurs prédisposant à la discordance
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ravi Taneja, FRCPC, Western University, Canada
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R-16-299
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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