- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03297320
Planejamento Avançado de Cuidados no Centro de Ciências da Saúde de Londres (ACP@LHSC)
Todos os pacientes internados no Centro de Ciências da Saúde de Londres (LHSC) são solicitados a indicar suas preferências para RCP (ressuscitação cardiopulmonar) e outros tratamentos de manutenção da vida que exijam internação em Unidade de Terapia Intensiva (UTI).
Pacientes complexos e de alto risco no LHSC requerem múltiplas internações no hospital no final da vida (EOL). A documentação de seu estado de ressuscitação deve fazer parte de um diálogo mais amplo com os pacientes sobre seus objetivos de cuidado (GOC) e planejamento antecipado de cuidados (ACP), mas raramente é esse o caso.
A inovação envolverá o uso de facilitadores de enfermagem treinados para ter conversas significativas com os pacientes e suas famílias de maneira eficaz, preenchendo a lacuna entre o status da ressuscitação, as discussões do GOC e o ACP em todo o cuidado contínuo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Na admissão, o processo normal do LHSC será seguido, segundo o qual os desejos do paciente para ressuscitação são documentados no registro de ressuscitação no prontuário do paciente. Isso constitui o estado de ressuscitação "original".
- Após encaminhamento ou triagem e consentimento por escrito, o RA conduzirá entrevistas face a face semiestruturadas com o paciente e/ou SDM, conforme apropriado. Se o AR estiver preocupado com uma discordância, ele fornecerá feedback verbal à equipe de saúde (médico assistente ou residente médico sênior (SMR)) imediatamente e solicitará que eles se comuniquem com o paciente/SDM novamente. Um caso de discordância deve ser registrado APENAS se a equipe de saúde (Médico Assistente ou Médico Residente Sênior) confirmar que é necessária uma mudança no estado de ressuscitação. O resultado dessa intervenção será o status de ressuscitação "revisado". Esse processo "padronizado" para determinar esse resultado funcionou bem em nosso estudo piloto. Quaisquer discordâncias entre RA e SMR nas preferências do paciente/SDM serão relatadas à equipe nº 1 de atendimento e registradas. Caberá à equipe reconciliar as preferências de ressuscitação "revisadas" nos registros oficiais (o status de ressuscitação só pode ser preenchido por um médico de acordo com a política do hospital).
4. Notas Clínicas Avançadas: Estas serão digitadas pelo RA e uma nota será feita das preferências de ressuscitação "revisadas" junto com as discussões do GOC e ACP.
5. Um estudo piloto relacionado com este trabalho teve início em agosto de 2016 e permitiu à equipa de investigação avaliar barreiras e facilitadores na realização desta intervenção em doentes de Medicina Interna.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- Recrutamento
- London Health Sciences Centre
-
Contato:
- Ravi Taneja, FRCPC
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Doentes admitidos em equipas de medicina interna no ou após o 2.º dia de internamento com:
- Idade ≥55 anos com ≥1 diagnósticos: doença pulmonar crônica, doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca congestiva, cirrose, insuficiência renal, diabetes, doença vascular periférica, câncer, demência (incapacidade com AVDs) ou
- Se nenhum desses critérios fosse atendido, qualquer paciente cuja morte ocorresse no próximo 1 ano não surpreenderia os membros da equipe de saúde.
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento por escrito
- Pacientes que não falam inglês; difícil de ouvir
- Espera-se que morra ou receba alta ≤ 24 horas
- Encaminhamento ou ter um plano de cuidados paliativos estabelecido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Referências de equipe
Conversas aprofundadas sobre Objetivos de Cuidados e ACP (a intervenção) serão realizadas para os pacientes encaminhados à equipe de pesquisa pelas três equipes de saúde em Medicina Interna do London Health Sciences Centre (Campus Universitário)
|
Conversa aprofundada sobre Objetivos de Cuidados e ACP por um profissional experiente
|
|
Comparador Ativo: Seleção aleatória
Uma seleção aleatória de pacientes (não encaminhados à equipe de pesquisa pela equipe de saúde) em Medicina Interna no Centro de Ciências da Saúde de Londres (Campus Universitário) será selecionada para ter conversas aprofundadas sobre Objetivos de Cuidados e ACP (a intervenção)
|
Conversa aprofundada sobre Objetivos de Cuidados e ACP por um profissional experiente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de discordância
Prazo: 2 anos
|
Discordância entre as preferências expressas anteriormente pelos pacientes e aquelas documentadas em seu prontuário
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fatores de risco associados à discordância
Prazo: 2 anos
|
Avalie os fatores predisponentes para a discordância
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ravi Taneja, FRCPC, Western University, Canada
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R-16-299
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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