유지 관리 혈액 투석을 받는 개인의 한외여과 프로파일링 및 결과
2020년 5월 14일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
혈액 투석(HD) 동안 체액 제거율(초여과, UF)은 유지 HD를 받는 개인의 심혈관 이환율 및 사망률에 기여할 수 있습니다. 더 빠른 UF 속도는 더 높은 이환율과 사망률과 관련이 있습니다. 수화 및 혈장 삼투압이 가장 높은 기간 동안 유체 제거를 최대화하기 위해 UF 속도를 변화시키는 한외여과 프로파일링은 투석간 유체 섭취 감소 또는 HD 치료 연장 없이 UF 관련 피해를 줄일 수 있는 하나의 치료 수정입니다. 현재까지 UF 프로파일링은 나트륨 프로파일링과 독립적으로 적절하게 연구되지 않았습니다.
이 연구는 특정 심혈관 및 환자 보고 결과에 대한 UF 프로파일링 대 프로파일링되지 않은 기존 HD의 비교 효과를 조사합니다. 참가자는 UF 프로파일링의 2단계와 기존 HD의 2단계를 완료하고 자체 컨트롤 역할을 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Carrboro, North Carolina, 미국, 27510
- Carolina Dialysis - Carrboro
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Siler City, North Carolina, 미국, 27344
- Carolina Dialysis - Siler City
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 30일 스크리닝 기간 동안 치료의 >30%에서 UF 비율 >10 mL/h/kg(이 기간 동안 외래환자 HD 치료가 6회 이상 필요함)
- 18-85세
- 영어 또는 스페인어로 편안하게 대화할 수 있는 능력
- Carrboro 또는 Siler City, North Carolina에 있는 Carolina Dialysis 클리닉에서 센터 내 유지보수 HD 수령
- HD에서 ≥90일
- 스크리닝 기간 동안 혈류 감염 없음
- 모든 학습 테스트를 받을 의향
- 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의 문서의 증거
제외 기준:
- 팔 커프로 측정할 수 없는 수축기 혈압
- 스크리닝 기간 동안 >1회 입원
- 치료하는 신장 전문의 당 불안정 협심증
- 치료하는 신장 전문의 당 말기 간경변증
- New York Heart Association 클래스 IV 심부전 치료 신장 전문의당
- 임신한
- HD 주당 4회 이상
- 감금
- 치료하는 신장 전문의당 6개월 이내에 예상되는 신장 이식
- HD 처방전 비순응(선별 기간 중 설명되지 않은 결석 >2)
- 표준 HD 처방의 나트륨 프로파일링 또는 UF 프로파일링
- 결정적으로 도전, 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: UF 프로파일링 단계 첫 번째
첫 번째 치료 단계는 HD 동안 선형 UF 프로파일링으로 시작됩니다. 실험적인 UF 프로파일링 단계부터 시작하도록 무작위로 배정된 참가자는 UF 프로파일링(첫 번째 실험 단계)과 함께 9개의 HD 치료를 받게 됩니다. 3번의 기존 HD 치료 휴약 기간 후 참가자는 9번의 기존 HD 치료로 넘어갑니다(첫 번째 제어 단계). 2차 3차 기존 HD 치료 휴약 기간 후 참가자는 UF 프로파일링(2차 실험 단계)을 통해 9가지 HD 치료로 넘어갑니다. 3차 기존 HD 치료 휴약 기간 후 참가자는 9가지 기존 HD 치료로 건너뜁니다(2차 제어 단계). |
실험 부문: 선형 UF 프로파일링(원하는 사후 중량을 달성하기 위해 일정한 UF 속도에서 필요한 속도의 1.33배에서 시작하는 UF 속도로 UF 속도를 선형으로 감소, Fresenius 2008K 기계에서 사전 프로그래밍된 "프로파일 2" , 모든 참여 클리닉에서 사용되는 기계).
제조업체 지침에 따라 Fresenius 2008K 투석기를 사용하여 한외여과 프로파일링을 수행합니다.
컨트롤 암: 기존 HD(일상 치료)는 UF 프로파일링이 없는 참여자의 표준 HD 처방입니다.
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실험적: 기존 HD 페이즈 퍼스트
첫 번째 치료 단계는 기존 HD로 시작됩니다. 대조군 HD 단계부터 시작하도록 무작위 배정된 참가자는 9개의 기존 HD 치료를 받게 됩니다(첫 번째 대조군 단계). 3번의 기존 HD 치료 휴약 기간 후 참가자는 UF 프로파일링을 통해 9번의 HD 치료로 넘어갑니다(첫 번째 실험 단계). 2번째 3번의 기존 HD 치료 휴약 기간 후 참가자는 9번의 기존 HD 치료로 건너뜁니다(2차 제어 단계). 3차 기존 HD 치료 휴약 기간 후 참가자는 UF 프로파일링(2차 실험 단계)을 통해 9가지 HD 치료로 넘어갑니다. |
실험 부문: 선형 UF 프로파일링(원하는 사후 중량을 달성하기 위해 일정한 UF 속도에서 필요한 속도의 1.33배에서 시작하는 UF 속도로 UF 속도를 선형으로 감소, Fresenius 2008K 기계에서 사전 프로그래밍된 "프로파일 2" , 모든 참여 클리닉에서 사용되는 기계).
제조업체 지침에 따라 Fresenius 2008K 투석기를 사용하여 한외여과 프로파일링을 수행합니다.
컨트롤 암: 기존 HD(일상 치료)는 UF 프로파일링이 없는 참여자의 표준 HD 처방입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투석 중 저혈압의 발생
기간: 모든 연구 혈액 투석 치료, 15주 동안 참가자당 최대 36회 치료
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투석 중 혈압(BP)은 표준 투석 클리닉 프로토콜에 따라 각 혈액 투석 치료 동안 15분 간격으로 앉은 자세에서 상지 커프를 사용하여 측정되었습니다.
투석 중 저혈압은 최저 수축기 혈압 <90 mmHg의 존재로 정의되었습니다.
승산비는 혼합 모델(반복 측정 로지스틱 회귀 모델)을 사용하여 추정되었습니다.
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모든 연구 혈액 투석 치료, 15주 동안 참가자당 최대 36회 치료
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혼합 모델 분석을 사용한 3주차, 7주차, 11주차 및 15주차의 트로포닌 T 수준(ng/mL)의 혈액투석 치료 전-후 변화
기간: 3, 7, 11, 15주차
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Troponin T 혈액 샘플은 4번의 연구 방문에서 수집되었습니다.
구체적으로, 각각의 연구 단계에서 7번째 혈액 투석 치료에서(즉, 3주, 7주, 11주 및 15주 연구 방문 시).
혈액투석 전후 트로포닌 T 변화는 다음과 같이 계산되었습니다: 투석 후 트로포닌 T - 투석 전 트로포닌 T(ng/mL).
변화 값이 낮을수록 심장 부담이 적음을 나타냅니다.
미리 지정된 프로토콜을 기반으로 보고된 값은 모든 지정된 시점(즉, 3주, 7주, 11주, 및 15).
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3, 7, 11, 15주차
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혈액 투석 치료 전후에 10% 이상의 Troponin T 비율 상승 발생
기간: 3, 7, 11, 15주차
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Troponin T 혈액 샘플은 각 연구 단계(연구 기간 동안 4회)의 각 참가자의 7차 혈액 투석 치료 전후에 수집되었습니다.
트로포닌 T 백분율 변화는 [(HD 후 트로포닌 T - HD 전 트로포닌 T) / HD 전 트로포닌 T] x100으로 계산되었습니다.
트로포닌 T 백분율 상승은 트로포닌 T 백분율 변화 ≥10%로 정의되었습니다.
승산비는 혼합 모델(반복 측정 로지스틱 회귀 모델)을 사용하여 추정되었습니다.
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3, 7, 11, 15주차
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퍼센트 좌심실 전역 세로 변형률(GLS)의 기준선으로부터의 변화
기간: 3주 및 7주
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좌심실 GLS는 기준선과 각 팔의 첫 번째 단계에서 7차 치료 중 헌팅턴병 치료 종료 30분 전에 경흉부 심초음파로 측정되었습니다.
좌심실 GLS 변화는 최고 투석내 스트레스 GLS - 기준선 GLS(%)로 계산되었습니다.
변화 값이 낮을수록 심장 부담이 적음을 나타냅니다.
중앙값 차이는 Wilcoxon(Mann-Whitney) 테스트를 사용하여 추정되었습니다.
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3주 및 7주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 투석 중 Nadir 수축기 혈압(mmHg)
기간: 모든 연구 혈액 투석 치료, 15주 동안 참가자당 최대 36회 치료
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투석 중 혈압은 표준 투석 클리닉 프로토콜에 따라 각 혈액 투석 치료 동안 15분 간격으로 앉은 자세에서 상지 커프를 측정했습니다.
Nadir 수축기 혈압은 각 혈액 투석 치료 중 가장 낮은 투석 중 수축기 혈압 측정으로 정의되었습니다.
낮은 값은 더 큰 심장 부담을 반영합니다.
혼합 모델(반복 측정 선형 회귀 모델)을 사용하여 베타 계수를 추정했습니다.
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모든 연구 혈액 투석 치료, 15주 동안 참가자당 최대 36회 치료
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목표 체중 달성 실패 발생(목표 체중 달성 실패는 처방된 목표 체중과 투석 후 체중의 차이가 1kg 초과 또는 -1kg 미만으로 정의됨)
기간: 모든 연구 혈액 투석 치료, 15주 동안 참가자당 최대 36회 치료
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치료하는 신장 전문의는 일상적인 임상 치료 당 목표 체중을 처방했습니다.
투석 클리닉 프로토콜에 따라 선 자세에서 각 혈액 투석 치료 후 투석 후 체중을 측정했습니다.
목표 체중 달성 실패는 처방된 목표 체중과 투석 후 체중의 차이가 >1kg 또는 <-1kg인 경우로 정의했습니다.
승산비는 혼합 모델(반복 측정 로지스틱 회귀 모델)을 사용하여 추정되었습니다.
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모든 연구 혈액 투석 치료, 15주 동안 참가자당 최대 36회 치료
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투석 중 환자가 보고한 임상적으로 중요한 경련(임상적으로 중요한 경련은 중등도, 중증 또는 매우 심한 경련으로 정의됨)의 발생
기간: 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15주
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참가자의 투석 관련 증상(예:
경련)은 연구 기간 동안 매주 1회(연구 부문당 6회) 조사자가 개발한 12개 질문으로 구성된 증상 설문지를 사용하여 평가했습니다.
각 증상은 5점 증상 심각도 리커트 척도(응답 옵션: 없음, 경증, 중등도, 심함, 매우 심함)를 사용하여 등급을 매겼습니다.
임상적으로 중요한 경련은 중등도, 중증 또는 매우 중증으로 순위가 매겨진 경련으로 정의되었습니다.
승산비는 혼합 모델(반복 측정 로지스틱 회귀 모델)을 사용하여 추정되었습니다.
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1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15주
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투석 중 환자가 보고한 임상적으로 중요한 메스꺼움 또는 배탈의 발생(임상적으로 중요한 메스꺼움 또는 배탈은 중등도, 중증 또는 매우 심한 메스꺼움 또는 배탈로 정의됨)
기간: 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15주
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참가자의 투석 관련 증상(예:
지난 주 동안 메스꺼움 또는 배탈)을 조사자가 개발한 12개 질문 증상 설문지를 사용하여 연구 기간 동안 매주 1회 실시(연구 부문당 6회) 평가했습니다.
각 증상은 5점 증상 심각도 리커트 척도(응답 옵션: 없음, 경증, 중등도, 심함, 매우 심함)를 사용하여 등급을 매겼습니다.
임상적으로 중요한 메스꺼움/배탈은 중등도, 중증 또는 매우 중증으로 분류된 메스꺼움/배탈로 정의되었습니다.
승산비는 혼합 모델(반복 측정 로지스틱 회귀 모델)을 사용하여 추정되었습니다.
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1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15주
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투석 중 환자가 보고한 임상적으로 중요한 구토 또는 토함의 발생(임상적으로 중요한 구토 또는 토하는 것은 중등도, 중증 또는 매우 심각한 구토 또는 토함으로 정의됨)
기간: 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15주
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참가자의 투석 관련 증상(예:
지난 주 동안 구토 또는 토함)을 조사자가 개발한 12개 질문 증상 설문지를 사용하여 연구 기간 동안 매주 1회 실시(연구 부문당 6회) 평가했습니다.
각 증상은 5점 증상 심각도 리커트 척도(응답 옵션: 없음, 경증, 중등도, 심함, 매우 심함)를 사용하여 등급을 매겼습니다.
임상적으로 중요한 구토/구토는 중등도, 중증 또는 매우 중증으로 분류된 구토/구토로 정의되었습니다.
승산비는 혼합 모델(반복 측정 로지스틱 회귀 모델)을 사용하여 추정되었습니다.
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1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15주
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투석 중 환자가 보고한 임상적으로 중요한 현기증 또는 현기증의 발생(임상적으로 중요한 현기증 또는 현기증은 중등도, 중증 또는 매우 심각한 현기증 또는 현기증으로 정의됨)
기간: 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15주
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참가자의 투석 관련 증상(예:
어지러움 또는 어지럼증)을 조사자가 개발한 12개 질문 증상 설문지를 사용하여 연구 기간 동안 매주 1회(연구 부문당 6회) 평가했습니다.
각 증상은 5점 증상 심각도 리커트 척도(응답 옵션: 없음, 경증, 중등도, 심함, 매우 심함)를 사용하여 등급을 매겼습니다.
임상적으로 중요한 현기증/현기증은 중등도, 중증 또는 매우 중증으로 분류된 현기증/현기증으로 정의되었습니다.
승산비는 혼합 모델(반복 측정 로지스틱 회귀 모델)을 사용하여 추정되었습니다.
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1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15주
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투석 중 환자가 보고한 임상적으로 중요한 심장 또는 심장 두근거림의 발생(임상적으로 중요한 심장 또는 심장 두근거림은 중등도, 중증 또는 매우 심각한 심장 두근거림 또는 심장 두근거림으로 정의됨)
기간: 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15주
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참가자의 투석 관련 증상(예:
지난 주 동안의 심장 박동 또는 심장 두근거림)을 조사자가 개발한 12개 질문 증상 설문지를 사용하여 연구 기간 동안 매주 1회 실시(연구 부문당 6회) 평가했습니다.
각 증상은 5점 증상 심각도 리커트 척도(응답 옵션: 없음, 경증, 중등도, 심함, 매우 심함)를 사용하여 등급을 매겼습니다.
임상적으로 중요한 심장/심장 두근거림은 중등도, 중증 또는 매우 중증으로 등급이 매겨진 심장/심장 두근거림으로 정의되었습니다.
승산비는 혼합 모델(반복 측정 로지스틱 회귀 모델)을 사용하여 추정되었습니다.
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1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15주
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투석 중 환자가 보고한 임상적으로 중요한 흉통 발생(임상적으로 중요한 흉통은 중등도, 중증 또는 매우 심한 흉통으로 정의됨)
기간: 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15주
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참가자의 투석 관련 증상(예:
지난 주 동안의 흉통)을 조사자가 개발한 12개 질문으로 구성된 증상 설문지를 사용하여 연구 기간 동안 매주 1회 실시(연구 부문당 6회) 평가했습니다.
각 증상은 5점 증상 심각도 리커트 척도(응답 옵션: 없음, 경증, 중등도, 심함, 매우 심함)를 사용하여 등급을 매겼습니다.
임상적으로 중요한 흉통은 중등도, 중증 또는 매우 중증의 흉통으로 정의되었습니다.
승산비는 혼합 모델(반복 측정 로지스틱 회귀 모델)을 사용하여 추정되었습니다.
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1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15주
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투석 중 환자가 보고한 임상적으로 중요한 숨가쁨(임상적으로 중요한 숨가쁨은 중등도, 중증 또는 매우 심각한 숨가쁨으로 정의됨)의 발생
기간: 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15주
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참가자의 투석 관련 증상(예:
숨가쁨)을 조사자가 개발한 12개 질문으로 구성된 증상 설문지를 사용하여 연구 기간 동안 매주 1회 실시(연구 부문당 6회) 평가했습니다.
각 증상은 5점 증상 심각도 리커트 척도(응답 옵션: 없음, 경증, 중등도, 심함, 매우 심함)를 사용하여 등급을 매겼습니다.
임상적으로 중요한 호흡 곤란은 중등도, 중증 또는 매우 중증으로 분류된 호흡 곤란으로 정의되었습니다.
승산비는 혼합 모델(반복 측정 로지스틱 회귀 모델)을 사용하여 추정되었습니다.
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1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15주
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투석 중 환자가 보고한 임상적으로 중요한 갈증 또는 구강 건조의 발생(임상적으로 중요한 갈증 또는 구강 건조는 중등도, 중증 또는 매우 심각한 갈증 또는 구강 건조로 정의됨)
기간: 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15주
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참가자의 투석 관련 증상(예:
지난 주 동안의 갈증 또는 구강 건조)를 조사자가 개발한 12개 질문 증상 설문지를 사용하여 연구 기간 동안 매주 1회 실시(연구 부문당 6회) 평가했습니다.
각 증상은 5점 증상 심각도 리커트 척도(응답 옵션: 없음, 경증, 중등도, 심함, 매우 심함)를 사용하여 등급을 매겼습니다.
임상적으로 중요한 갈증/구강 건조는 중등도, 중증 또는 매우 심한 수준의 갈증/구강 건조로 정의되었습니다.
승산비는 혼합 모델(반복 측정 로지스틱 회귀 모델)을 사용하여 추정되었습니다.
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1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15주
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투석 중 환자가 보고한 임상적으로 중요한 두통의 발생(임상적으로 중요한 두통은 중등도, 중증 또는 매우 심한 두통으로 정의됨)
기간: 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15주
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참가자의 투석 관련 증상(예:
두통)은 연구 기간 동안 주 1회(연구 부문당 6회) 조사자가 개발한 12개 질문 증상 설문지를 사용하여 평가했습니다.
각 증상은 5점 증상 심각도 리커트 척도(응답 옵션: 없음, 경증, 중등도, 심함, 매우 심함)를 사용하여 등급을 매겼습니다.
임상적으로 중요한 두통은 중등도, 중증 또는 매우 중증으로 분류된 두통으로 정의되었습니다.
승산비는 혼합 모델(반복 측정 로지스틱 회귀 모델)을 사용하여 추정되었습니다.
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1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15주
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투석 중 환자가 보고한 임상적으로 중요한 가려움증의 발생(임상적으로 중요한 가려움증은 중등도, 중증 또는 매우 심한 가려움증으로 정의됨)
기간: 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15주
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참가자의 투석 관련 증상(예:
지난 주 동안의 가려움증)을 조사자가 개발한 12개 질문 증상 설문지를 사용하여 연구 기간 동안 매주 1회 실시(연구 부문당 6회) 평가했습니다.
각 증상은 5점 증상 심각도 리커트 척도(응답 옵션: 없음, 경증, 중등도, 심함, 매우 심함)를 사용하여 등급을 매겼습니다.
임상적으로 중요한 가려움증은 중등도, 중증 또는 매우 심한 가려움증으로 정의되었습니다.
승산비는 혼합 모델(반복 측정 로지스틱 회귀 모델)을 사용하여 추정되었습니다.
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1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15주
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투석 중 환자가 보고한 임상적으로 중요한 하지불안의 발생(임상적으로 중요한 하지불안은 중등도, 중증 또는 매우 심각한 하지불안으로 정의됨)
기간: 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15주
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참가자의 투석 관련 증상(예:
지난 주 동안 조사자가 개발한 12개 질문 증상 설문지를 사용하여 연구 기간 동안 매주 1회(연구 부문당 6회) 평가했습니다.
각 증상은 5점 증상 심각도 리커트 척도(응답 옵션: 없음, 경증, 중등도, 심함, 매우 심함)를 사용하여 등급을 매겼습니다.
임상적으로 중요한 하지불안은 중등도, 중증 또는 매우 중증으로 분류된 하지불안으로 정의되었습니다.
승산비는 혼합 모델(반복 측정 로지스틱 회귀 모델)을 사용하여 추정되었습니다.
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1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15주
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투석 중 환자가 보고한 임상적으로 중요한 따끔거림 또는 핀과 바늘의 느낌(임상적으로 중요한 핀 및 바늘의 따끔거림 또는 느낌은 중등도, 중증 또는 매우 심한 따끔거림 또는 핀 및 바늘 느낌으로 정의됨)
기간: 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15주
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참가자의 투석 관련 증상(예:
지난 주 동안 핀과 바늘의 따끔거림 또는 느낌을 조사자가 개발한 12개 질문 증상 설문지를 사용하여 연구 기간 동안 매주 1회 실시(연구 부문당 6회) 평가했습니다.
각 증상은 5점 증상 심각도 리커트 척도(응답 옵션: 없음, 경증, 중등도, 심함, 매우 심함)를 사용하여 등급을 매겼습니다.
핀과 바늘의 임상적으로 중요한 따끔거림/느낌은 핀과 바늘의 따끔거림/느낌이 중등도, 중증 또는 매우 심한 것으로 분류되었습니다.
승산비는 혼합 모델(반복 측정 로지스틱 회귀 모델)을 사용하여 추정되었습니다.
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1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Flythe, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 12일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 29일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .