Perfil de ultrafiltração e resultados entre indivíduos em hemodiálise de manutenção
14 de maio de 2020 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
A taxa de remoção de fluido (ultrafiltração, UF) durante a hemodiálise (HD) pode contribuir para a morbidade e mortalidade cardiovascular entre os indivíduos que recebem HD de manutenção. Taxas de UF mais rápidas estão associadas a maior morbidade e mortalidade. O perfil de ultrafiltração, a prática de variar as taxas de UF para maximizar a remoção de fluidos durante os períodos de maior hidratação e pressões oncóticas plasmáticas, é uma modificação do tratamento que pode reduzir os danos relacionados à UF sem a necessidade de redução na ingestão de fluidos interdialíticos ou tratamentos de HD mais longos. Até o momento, o perfil de UF não foi adequadamente estudado independente do perfil de sódio.
Este estudo investiga o efeito comparativo do perfil de UF versus HD convencional sem perfil em desfechos cardiovasculares selecionados e relatados pelo paciente. Os participantes completarão duas fases de criação de perfil de UF e duas fases de HD convencional e atuarão como seus próprios controles.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Carrboro, North Carolina, Estados Unidos, 27510
- Carolina Dialysis - Carrboro
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Siler City, North Carolina, Estados Unidos, 27344
- Carolina Dialysis - Siler City
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Taxa de UF >10 mL/h/kg em >30% dos tratamentos em um período de triagem de 30 dias (requer ≥6 tratamentos ambulatoriais de HD neste período)
- Idade 18-85 anos
- Capacidade de conversar confortavelmente em inglês ou espanhol
- Recebimento de HD de manutenção no centro nas clínicas de diálise da Carolina em Carrboro ou Siler City, Carolina do Norte
- ≥90 dias em HD
- Livre de infecção da corrente sanguínea durante o período de triagem
- Disposição para passar por todos os testes de estudo
- Evidência de um documento de consentimento informado assinado e datado
Critério de exclusão:
- PA sistólica incapaz de ser medida pelo manguito do braço
- >1 hospitalização durante o período de triagem
- Angina instável por tratamento nefrologista
- Cirrose terminal por nefrologista responsável
- Insuficiência cardíaca classe IV da New York Heart Association por nefrologista responsável
- Grávida
- Mais de 4 vezes por semana HD
- encarcerado
- Transplante renal antecipado dentro de 6 meses por nefrologista assistente
- Não adesão à prescrição de HD (>2 faltas inexplicadas durante o período de triagem)
- Perfil de sódio ou perfil de UF na prescrição HD padrão
- Desafiado por decisão, incapaz de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fase de Criação de Perfil de UF Primeiro
A primeira fase do tratamento começa com o perfil de UF linear durante a HD. Os participantes randomizados para começar com a fase experimental de perfilamento de UF receberão 9 tratamentos de HD com perfilamento de UF (1ª fase experimental). Após um período de eliminação de 3 tratamentos convencionais de HD, os participantes passarão para 9 tratamentos convencionais de HD (1ª fase de controle). Após um período de wash-out do 2º 3 tratamento de HD convencional, os participantes passarão para 9 tratamentos de HD com perfil de UF (2ª fase experimental). Após um período de eliminação do 3º tratamento convencional de HD, os participantes passarão para 9 tratamentos convencionais de HD (2ª fase de controle). |
Braço experimental: Perfil de UF linear (taxa de UF decrescente linearmente com uma taxa de UF começando em 1,33 vezes a taxa que seria necessária a uma taxa de UF constante para atingir o pós-peso desejado; "perfil 2" pré-programado em uma máquina Fresenius 2008K , a máquina utilizada em todas as clínicas participantes).
O perfil de ultrafiltração será realizado usando máquinas de diálise Fresenius 2008K de acordo com as instruções do fabricante.
Braço de controle: HD convencional (cuidados de rotina) é a prescrição de HD padrão do participante sem perfil de UF.
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Experimental: HD Convencional Primeira Fase
A primeira fase do tratamento começa com HD convencional. Os participantes randomizados para começar com a fase de HD convencional de controle receberão 9 tratamentos convencionais de HD (1ª fase de controle). Após um período de eliminação de 3 tratamentos de HD convencionais, os participantes passarão para 9 tratamentos de HD com perfil de UF (1ª fase experimental). Após um período de eliminação do 2º 3º tratamento convencional de HD, os participantes passarão para 9 tratamentos convencionais de HD (2ª fase de controle). Após um período de wash-out do 3º tratamento de HD convencional, os participantes passarão para 9 tratamentos de HD com perfil de UF (2ª fase experimental). |
Braço experimental: Perfil de UF linear (taxa de UF decrescente linearmente com uma taxa de UF começando em 1,33 vezes a taxa que seria necessária a uma taxa de UF constante para atingir o pós-peso desejado; "perfil 2" pré-programado em uma máquina Fresenius 2008K , a máquina utilizada em todas as clínicas participantes).
O perfil de ultrafiltração será realizado usando máquinas de diálise Fresenius 2008K de acordo com as instruções do fabricante.
Braço de controle: HD convencional (cuidados de rotina) é a prescrição de HD padrão do participante sem perfil de UF.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ocorrência de hipotensão intradialítica (hipotensão intradialítica definida como PA sistólica nadir <90 mmHg)
Prazo: Cada tratamento de hemodiálise do estudo, até 36 tratamentos por participante durante 15 semanas
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A pressão arterial (PA) intradialítica foi medida com um manguito da extremidade superior na posição sentada em intervalos de 15 minutos durante cada tratamento de hemodiálise de acordo com os protocolos clínicos de diálise padrão.
A hipotensão intradialítica foi definida como a presença de um nadir da PA sistólica <90 mmHg.
As razões de chances foram estimadas usando um modelo misto (modelo de regressão logística de medidas repetidas).
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Cada tratamento de hemodiálise do estudo, até 36 tratamentos por participante durante 15 semanas
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Alteração do tratamento pré e pós-hemodiálise no nível de troponina T em ng/mL nas semanas 3, 7, 11 e 15, usando análise de modelo misto
Prazo: Semanas 3, 7, 11 e 15
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Amostras de sangue de troponina T foram coletadas em 4 visitas do estudo.
Especificamente, no 7º tratamento de hemodiálise em cada respectiva fase do estudo (ou seja, nas semanas 3, 7, 11 e 15 visitas do estudo).
A alteração da troponina T pré e pós-hemodiálise foi calculada como: troponina T pós-diálise - troponina T pré-diálise (ng/mL).
Um valor de mudança mais baixo reflete menos esforço cardíaco.
Com base no protocolo pré-especificado, os valores relatados representam a alteração na troponina T entre pré e pós-hemodiálise usando análise de modelo misto (regressão logística de medidas repetidas) que considerou todos os pontos de tempo especificados (ou seja, semanas 3, 7, 11, e 15).
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Semanas 3, 7, 11 e 15
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Ocorrência de um aumento de ≥10% na porcentagem de troponina T do pré ao pós-tratamento de hemodiálise
Prazo: Semanas 3, 7, 11 e 15
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Amostras de sangue de troponina T foram coletadas antes e depois do 7º tratamento de hemodiálise de cada participante de cada fase do estudo (4 vezes durante o estudo).
A variação percentual da troponina T foi calculada como [(troponina T pós-HD - troponina T pré-HD) / troponina T pré-HD] x100.
O aumento percentual da troponina T foi definido como uma alteração percentual da troponina T ≥10%.
As razões de chances foram estimadas usando um modelo misto (modelo de regressão logística de medidas repetidas).
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Semanas 3, 7, 11 e 15
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Alteração da linha de base em porcentagem da tensão longitudinal global do ventrículo esquerdo (GLS)
Prazo: Semanas 3 e 7
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O GLS do ventrículo esquerdo foi medido com ecocardiografia transtorácica no início e 30 minutos antes do final do tratamento de HD durante o 7º tratamento na primeira fase de cada braço.
A alteração do GLS ventricular esquerdo foi calculada como GLS de estresse intradialítico de pico - GLS basal (%).
Um valor de mudança mais baixo reflete menor esforço cardíaco.
Diferenças medianas foram estimadas usando testes de Wilcoxon (Mann-Whitney).
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Semanas 3 e 7
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial sistólica nadir durante a hemodiálise em mmHg
Prazo: Cada tratamento de hemodiálise do estudo, até 36 tratamentos por participante durante 15 semanas
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A PA intradialítica foi medida com um manguito da extremidade superior na posição sentada em intervalos de 15 minutos durante cada tratamento de hemodiálise de acordo com os protocolos padrão da clínica de diálise.
A PA sistólica nadir foi definida como a menor medida da PA sistólica intradialítica durante cada tratamento de hemodiálise.
Valores mais baixos refletem maior esforço cardíaco.
Os coeficientes beta foram estimados usando um modelo misto (modelo de regressão linear de medidas repetidas).
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Cada tratamento de hemodiálise do estudo, até 36 tratamentos por participante durante 15 semanas
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Ocorrência de falha na obtenção do peso-alvo (falha na obtenção do peso-alvo definida como uma diferença entre o peso-alvo prescrito e o peso pós-diálise >1 kg ou <-1 kg)
Prazo: Cada tratamento de hemodiálise do estudo, até 36 tratamentos por participante durante 15 semanas
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O nefrologista assistente prescreveu o peso alvo de acordo com os cuidados clínicos de rotina.
O peso pós-diálise foi medido após cada tratamento de hemodiálise na posição ortostática, de acordo com o protocolo da clínica de diálise.
A falha na obtenção do peso alvo foi definida como uma diferença no peso alvo prescrito e no peso pós-diálise >1 kg ou <-1 kg.
As razões de chances foram estimadas usando um modelo misto (modelo de regressão logística de medidas repetidas).
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Cada tratamento de hemodiálise do estudo, até 36 tratamentos por participante durante 15 semanas
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Ocorrência de Cólicas Clinicamente Importantes Relatadas pelo Paciente Durante a Diálise (Cólicas Clinicamente Importantes Definidas como Cólicas Moderadas, Graves ou Muito Graves)
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15
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Os sintomas relacionados à diálise dos participantes (por exemplo,
cólicas) durante a última semana foram avaliados usando um questionário de sintomas de 12 perguntas desenvolvido pelo investigador administrado uma vez por semana ao longo do estudo (6 vezes por braço do estudo).
Cada sintoma foi classificado usando uma escala Likert de gravidade de sintomas de 5 pontos (opções de resposta: nenhum, leve, moderado, grave, muito grave).
Cãibras clinicamente importantes foram definidas como cólicas classificadas como moderadas, severas ou muito severas.
As razões de chances foram estimadas usando um modelo misto (modelo de regressão logística de medidas repetidas).
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Semanas 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15
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Ocorrência de Náusea ou Dor de Estômago Clinicamente Importante Relatada pelo Paciente Durante a Diálise (Náusea ou Dor de Estômago Clinicamente Importante Definida como Náusea ou Dor de Estômago Moderada, Grave ou Muito Grave)
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15
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Os sintomas relacionados à diálise dos participantes (por exemplo,
náusea ou dor de estômago) durante a última semana foram avaliados usando um questionário de sintomas de 12 perguntas desenvolvido pelo investigador administrado uma vez por semana ao longo do estudo (6 vezes por braço do estudo).
Cada sintoma foi classificado usando uma escala Likert de gravidade de sintomas de 5 pontos (opções de resposta: nenhum, leve, moderado, grave, muito grave).
Náusea/desconforto de estômago clinicamente importante foi definido como náusea/desconforto de estômago classificado como moderado, grave ou muito grave.
As razões de chances foram estimadas usando um modelo misto (modelo de regressão logística de medidas repetidas).
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Semanas 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15
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Ocorrência de vômitos ou vômitos clinicamente importantes relatados pelo paciente durante a diálise (vômitos ou vômitos clinicamente importantes definidos como vômitos ou vômitos moderados, graves ou muito graves)
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15
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Os sintomas relacionados à diálise dos participantes (por exemplo,
vômitos ou vômitos) durante a última semana foram avaliados usando um questionário de sintomas de 12 perguntas desenvolvido pelo investigador, administrado uma vez por semana durante o estudo (6 vezes por braço do estudo).
Cada sintoma foi classificado usando uma escala Likert de gravidade de sintomas de 5 pontos (opções de resposta: nenhum, leve, moderado, grave, muito grave).
Vômitos/vômitos clinicamente importantes foram definidos como vômitos/vômitos classificados como moderados, graves ou muito graves.
As razões de chances foram estimadas usando um modelo misto (modelo de regressão logística de medidas repetidas).
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Semanas 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15
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Ocorrência de tontura ou tontura clinicamente importante relatada pelo paciente durante a diálise (tontura ou tontura clinicamente importante definida como moderada, grave ou muito grave)
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15
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Os sintomas relacionados à diálise dos participantes (por exemplo,
tontura ou atordoamento) durante a última semana foram avaliados usando um questionário de sintomas de 12 perguntas desenvolvido pelo investigador, administrado uma vez por semana durante o estudo (6 vezes por braço do estudo).
Cada sintoma foi classificado usando uma escala Likert de gravidade de sintomas de 5 pontos (opções de resposta: nenhum, leve, moderado, grave, muito grave).
Tonturas/tonturas clinicamente importantes foram definidas como tonturas/tonturas classificadas como moderadas, graves ou muito graves.
As razões de chances foram estimadas usando um modelo misto (modelo de regressão logística de medidas repetidas).
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Semanas 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15
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Ocorrência de coração acelerado clinicamente importante ou palpitações cardíacas relatadas pelo paciente durante a diálise (coração acelerado clinicamente importante ou palpitações cardíacas definidas como coração acelerado moderado, grave ou muito grave ou palpitações cardíacas)
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15
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Os sintomas relacionados à diálise dos participantes (por exemplo,
coração acelerado ou palpitações cardíacas) durante a última semana foram avaliados usando um questionário de sintomas de 12 perguntas desenvolvido pelo investigador, administrado uma vez por semana ao longo do estudo (6 vezes por braço do estudo).
Cada sintoma foi classificado usando uma escala Likert de gravidade de sintomas de 5 pontos (opções de resposta: nenhum, leve, moderado, grave, muito grave).
As palpitações cardíacas/coração aceleradas clinicamente importantes foram definidas como palpitações cardíacas/coração aceleradas classificadas como moderadas, graves ou muito graves.
As razões de chances foram estimadas usando um modelo misto (modelo de regressão logística de medidas repetidas).
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Semanas 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15
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Ocorrência de Dor Torácica Clinicamente Importante Relatada pelo Paciente Durante a Diálise (Dor Torácica Clinicamente Importante Definida como Dor Torácica Moderada, Grave ou Muito Grave)
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15
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Os sintomas relacionados à diálise dos participantes (por exemplo,
dor no peito) durante a última semana foram avaliados usando um questionário de sintomas de 12 perguntas desenvolvido pelo investigador, administrado uma vez por semana durante o estudo (6 vezes por braço do estudo).
Cada sintoma foi classificado usando uma escala Likert de gravidade de sintomas de 5 pontos (opções de resposta: nenhum, leve, moderado, grave, muito grave).
Dor torácica clinicamente importante foi definida como dor torácica classificada como moderada, intensa ou muito intensa.
As razões de chances foram estimadas usando um modelo misto (modelo de regressão logística de medidas repetidas).
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Semanas 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15
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Ocorrência de falta de ar clinicamente importante relatada pelo paciente durante a diálise (falta de ar clinicamente importante definida como falta de ar moderada, grave ou muito grave)
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15
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Os sintomas relacionados à diálise dos participantes (por exemplo,
falta de ar) durante a última semana foram avaliados usando um questionário de sintomas de 12 perguntas desenvolvido pelo investigador, administrado uma vez por semana ao longo do estudo (6 vezes por braço do estudo).
Cada sintoma foi classificado usando uma escala Likert de gravidade de sintomas de 5 pontos (opções de resposta: nenhum, leve, moderado, grave, muito grave).
A falta de ar clinicamente importante foi definida como falta de ar classificada como moderada, grave ou muito grave.
As razões de chances foram estimadas usando um modelo misto (modelo de regressão logística de medidas repetidas).
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Semanas 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15
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Ocorrência de Sede ou Boca Seca Clinicamente Importante Relatada pelo Paciente Durante a Diálise (Sede ou Boca Seca Clinicamente Importante Definida como Sede ou Boca Seca Moderada, Grave ou Muito Grave)
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15
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Os sintomas relacionados à diálise dos participantes (por exemplo,
sede ou boca seca) durante a última semana foram avaliados usando um questionário de sintomas de 12 perguntas desenvolvido pelo investigador administrado uma vez por semana ao longo do estudo (6 vezes por braço do estudo).
Cada sintoma foi classificado usando uma escala Likert de gravidade de sintomas de 5 pontos (opções de resposta: nenhum, leve, moderado, grave, muito grave).
Sede/boca seca clinicamente importante foi definida como sede/boca seca classificada como moderada, intensa ou muito grave.
As razões de chances foram estimadas usando um modelo misto (modelo de regressão logística de medidas repetidas).
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Semanas 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15
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Ocorrência de cefaleia clinicamente importante relatada pelo paciente durante a diálise (cefaleia clinicamente importante definida como moderada, intensa ou muito intensa)
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15
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Os sintomas relacionados à diálise dos participantes (por exemplo,
dor de cabeça) durante a última semana foram avaliados usando um questionário de sintomas de 12 perguntas desenvolvido pelo investigador administrado uma vez por semana ao longo do estudo (6 vezes por braço do estudo).
Cada sintoma foi classificado usando uma escala Likert de gravidade de sintomas de 5 pontos (opções de resposta: nenhum, leve, moderado, grave, muito grave).
Cefaleia clinicamente importante foi definida como dor de cabeça classificada como moderada, grave ou muito grave.
As razões de chances foram estimadas usando um modelo misto (modelo de regressão logística de medidas repetidas).
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Semanas 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15
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Ocorrência de coceira clinicamente importante relatada pelo paciente durante a diálise (coceira clinicamente importante definida como coceira moderada, intensa ou muito intensa)
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15
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Os sintomas relacionados à diálise dos participantes (por exemplo,
coceira) durante a última semana foram avaliados usando um questionário de sintomas de 12 perguntas desenvolvido pelo investigador administrado uma vez por semana durante o estudo (6 vezes por braço do estudo).
Cada sintoma foi classificado usando uma escala Likert de gravidade de sintomas de 5 pontos (opções de resposta: nenhum, leve, moderado, grave, muito grave).
O prurido clinicamente importante foi definido como prurido classificado como moderado, grave ou muito grave.
As razões de chances foram estimadas usando um modelo misto (modelo de regressão logística de medidas repetidas).
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Semanas 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15
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Ocorrência de pernas inquietas clinicamente importantes relatadas pelo paciente durante a diálise (pernas inquietas clinicamente importantes definidas como pernas inquietas moderadas, graves ou muito graves)
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15
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Os sintomas relacionados à diálise dos participantes (por exemplo,
pernas inquietas) durante a última semana foram avaliados usando um questionário de sintomas de 12 perguntas desenvolvido pelo investigador administrado uma vez por semana durante o estudo (6 vezes por braço do estudo).
Cada sintoma foi classificado usando uma escala Likert de gravidade de sintomas de 5 pontos (opções de resposta: nenhum, leve, moderado, grave, muito grave).
Pernas inquietas clinicamente importantes foram definidas como pernas inquietas classificadas como moderadas, graves ou muito graves.
As razões de chances foram estimadas usando um modelo misto (modelo de regressão logística de medidas repetidas).
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Semanas 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15
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Ocorrência de formigamento clinicamente importante ou sensação de formigamento ou sensação de formigamento durante a diálise (formigamento ou sensação de formigamento clinicamente importante definido como formigamento ou sensação de formigamento moderado, grave ou muito grave)
Prazo: Semanas 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15
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Os sintomas relacionados à diálise dos participantes (por exemplo,
formigamento ou sensação de formigamento durante a última semana foram avaliados usando um questionário de sintomas de 12 perguntas desenvolvido pelo investigador administrado uma vez por semana ao longo do estudo (6 vezes por braço do estudo).
Cada sintoma foi classificado usando uma escala Likert de gravidade de sintomas de 5 pontos (opções de resposta: nenhum, leve, moderado, grave, muito grave).
Formigamento/sensação de formigamento/agulhamento clinicamente importante foi definido como formigamento/sensação de formigamento e agulhadas classificado como moderado, grave ou muito grave.
As razões de chances foram estimadas usando um modelo misto (modelo de regressão logística de medidas repetidas).
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Semanas 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Flythe, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
18 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
4 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-1057
- 1K23DK109401 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Perfil UF durante HD
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University of CalgaryConcluídoInsuficiência renal terminal em diálise | Hipotensão IntradialíticaCanadá