Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Profilování ultrafiltrace a výsledky mezi jednotlivci na udržovací hemodialýze

14. května 2020 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Rychlost odstraňování tekutiny (ultrafiltrace, UF) během hemodialýzy (HD) může přispívat ke kardiovaskulární morbiditě a mortalitě u jedinců užívajících udržovací HD. Vyšší frekvence UF je spojena s vyšší morbiditou a mortalitou. Ultrafiltrační profilování, praxe měnící se rychlosti UF za účelem maximalizace odstranění tekutin během období největší hydratace a plazmatických onkotických tlaků, je jednou z modifikací léčby, která může snížit poškození související s UF bez nutnosti snížení příjmu interdialytických tekutin nebo delší HD léčby. Doposud nebylo profilování UF dostatečně studováno nezávisle na profilování sodíku.

Tato studie zkoumá srovnávací účinek profilování UF oproti neprofilované konvenční HD na vybrané kardiovaskulární a pacienty uváděné výsledky. Účastníci dokončí dvě fáze profilování UF a dvě fáze konvenčního HD a budou fungovat jako vlastní ovládací prvky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Carrboro, North Carolina, Spojené státy, 27510
        • Carolina Dialysis - Carrboro
      • Siler City, North Carolina, Spojené státy, 27344
        • Carolina Dialysis - Siler City

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Frekvence UF > 10 ml/h/kg u > 30 % léčeb v 30denním screeningovém období (vyžadovat ≥ 6 ambulantních HD léčeb v tomto období)
  • Věk 18-85 let
  • Schopnost pohodlně konverzovat v angličtině nebo španělštině
  • Příjem údržby HD na klinikách Carolina Dialysis v Carrboro nebo Siler City v Severní Karolíně
  • ≥90 dní v HD
  • Bez infekce krevního řečiště během období screeningu
  • Ochota podstoupit veškeré studijní testování
  • Doklad o podepsaném a datovaném dokumentu informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Systolický TK nelze změřit pažní manžetou
  • >1 hospitalizace během období screeningu
  • Nestabilní angina pectoris podle ošetřujícího nefrologa
  • Konečné stadium cirhózy podle ošetřujícího nefrologa
  • Srdeční selhání třídy IV New York Heart Association na ošetřujícího nefrologa
  • Těhotná
  • Více než 4x týdně HD
  • Ve vězení
  • Předpokládaná transplantace ledviny do 6 měsíců u každého ošetřujícího nefrologa
  • Nedodržování HD předpisu (>2 nevysvětlitelné absence během období screeningu)
  • Sodíkové profilování nebo UF profilování ve standardní HD receptuře
  • Rozhodnutí napadené, neschopné poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: První fáze profilování UF

První léčebná fáze začíná lineárním profilováním UF během HD.

Účastníci randomizovaní k zahájení experimentální fáze profilování UF obdrží 9 ošetření HD s profilováním UF (1. experimentální fáze). Po 3 vymývacích obdobích konvenční HD léčby pak účastníci přejdou na 9 konvenčních HD ošetření (1. kontrolní fáze). Po 2. 3 konvenčním vymývacím období HD přejdou účastníci na 9 HD ošetření s UF profilováním (2. experimentální fáze). Po 3. vymývacím období konvenční HD léčby přejdou účastníci na 9 konvenčních HD ošetření (2. kontrolní fáze).
Jiný: UF profilování během HD
Experimentální rameno: Lineární profilování UF (lineárně klesající frekvence UF s frekvencí UF začínající na 1,33násobku rychlosti, která by byla potřebná při konstantní rychlosti UF k dosažení požadované dodatečné hmotnosti; předem naprogramovaný „profil 2“ na stroji Fresenius 2008K , stroj používaný na všech zúčastněných klinikách). Ultrafiltrační profilování bude provedeno pomocí dialyzačních přístrojů Fresenius 2008K v souladu s pokyny výrobce.
Jiný: Konvenční HD
Ovládací rameno: Konvenční HD (rutinní péče) je standardní HD předpis účastníka bez profilování UF.
Experimentální: Konvenční HD fáze jako první

První léčebná fáze začíná konvenční HD.

Účastníci randomizovaní k zahájení kontrolní konvenční HD fáze obdrží 9 konvenčních HD ošetření (1. kontrolní fáze). Po 3 konvenčních vymývacích obdobích HD léčby pak účastníci přejdou na 9 HD ošetření s profilováním UF (1. experimentální fáze). Po 2. 3 konvenčním vymývacím období HD přejdou účastníci na 9 konvenčních HD ošetření (2. kontrolní fáze). Po 3. konvenčním vymývacím období HD přejdou účastníci na 9 HD ošetření s profilováním UF (2. experimentální fáze).
Jiný: UF profilování během HD
Experimentální rameno: Lineární profilování UF (lineárně klesající frekvence UF s frekvencí UF začínající na 1,33násobku rychlosti, která by byla potřebná při konstantní rychlosti UF k dosažení požadované dodatečné hmotnosti; předem naprogramovaný „profil 2“ na stroji Fresenius 2008K , stroj používaný na všech zúčastněných klinikách). Ultrafiltrační profilování bude provedeno pomocí dialyzačních přístrojů Fresenius 2008K v souladu s pokyny výrobce.
Jiný: Konvenční HD
Ovládací rameno: Konvenční HD (rutinní péče) je standardní HD předpis účastníka bez profilování UF.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt intradialytické hypotenze (intradialytická hypotenze definovaná jako nadir systolický TK <90 mmHg)
Časové okno: Každá studie hemodialýzy, až 36 ošetření na účastníka během 15 týdnů
Intradialytický krevní tlak (BP) byl měřen s manžetou na horní končetině v sedě v 15minutových intervalech během každé hemodialýzy podle standardních protokolů dialyzační kliniky. Intradialytická hypotenze byla definována jako přítomnost nadir systolického TK <90 mmHg. Poměry šancí byly odhadnuty pomocí smíšeného modelu (model logistické regrese s opakovanými měřeními).
Každá studie hemodialýzy, až 36 ošetření na účastníka během 15 týdnů
Změna hladiny troponinu T v ng/ml před léčbou po hemodialýze ve 3., 7., 11. a 15. týdnu pomocí analýzy smíšeného modelu
Časové okno: 3., 7., 11. a 15. týden
Vzorky krve troponinu T byly odebrány při 4 studijních návštěvách. Konkrétně při 7. hemodialyzační léčbě v každé příslušné fázi studie (tj. v týdnu 3, 7, 11 a 15 studijních návštěv). Změna troponinu T před hemodialýzou a po hemodialýze byla vypočtena jako: troponin T po dialýze - troponin T před dialýzou (ng/ml). Nižší hodnota změny odráží menší srdeční zátěž. Na základě předem specifikovaného protokolu uvedené hodnoty představují změnu troponinu T mezi pre- a post-hemodialýzou pomocí analýzy smíšeného modelu (opakovaná měření logistické regrese), která zohlednila všechny specifikované časové body (tj. týdny 3, 7, 11, a 15).
3., 7., 11. a 15. týden
Výskyt ≥10% nárůstu procenta troponinu T od léčby před hemodialýzou po léčbu po hemodialýze
Časové okno: 3., 7., 11. a 15. týden
Vzorky krve troponinu T byly odebrány před a po 7. hemodialýze každého účastníka každé fáze studie (4krát během studie). Procentuální změna troponinu T byla vypočtena jako [(Post-HD troponin T - pre-HD troponin T) / pre-HD troponin T] x100. Zvýšení procenta troponinu T bylo definováno jako změna procenta troponinu T ≥10 %. Poměry šancí byly odhadnuty pomocí smíšeného modelu (model logistické regrese s opakovanými měřeními).
3., 7., 11. a 15. týden
Změna od výchozí hodnoty v procentech globálního podélného napětí levé komory (GLS)
Časové okno: 3. a 7. týden
GLS levé komory byla měřena transtorakální echokardiografií na začátku a 30 minut před koncem léčby HD během 7. léčby v první fázi každého ramene. Změna GLS levé komory byla vypočtena jako maximální intradialytický stres GLS - výchozí hodnota GLS (%). Nižší hodnota změny odráží menší srdeční zátěž. Střední rozdíly byly odhadnuty pomocí Wilcoxonových (Mann-Whitney) testů.
3. a 7. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nadirův systolický krevní tlak během hemodialýzy v mmHg
Časové okno: Každá studie hemodialýzy, až 36 ošetření na účastníka během 15 týdnů
Intradialytický TK byl měřen s manžetou na horní končetině v sedě v 15minutových intervalech během každé hemodialýzy podle standardních protokolů dialyzační kliniky. Nadir systolický TK byl definován jako nejnižší intradialytické měření systolického TK během každé hemodialýzy. Nižší hodnoty odrážejí větší srdeční zátěž. Beta-koeficienty byly odhadnuty pomocí smíšeného modelu (model lineární regrese s opakovanými měřeními).
Každá studie hemodialýzy, až 36 ošetření na účastníka během 15 týdnů
Výskyt neúspěšného dosažení cílové hmotnosti (neúspěšné dosažení cílové hmotnosti definované jako rozdíl v předepsané cílové hmotnosti a hmotnosti po dialýze, která je >1 kg nebo <-1 kg)
Časové okno: Každá studie hemodialýzy, až 36 ošetření na účastníka během 15 týdnů
Ošetřující nefrolog předepsal cílovou hmotnost při běžné klinické péči. Hmotnost po dialýze byla měřena po každé hemodialýze ve stoje podle protokolu dialyzační kliniky. Neúspěšné dosažení cílové hmotnosti bylo definováno jako rozdíl v předepsané cílové hmotnosti a hmotnosti po dialýze, který byl >1 kg nebo <-1 kg. Poměry šancí byly odhadnuty pomocí smíšeného modelu (model logistické regrese s opakovanými měřeními).
Každá studie hemodialýzy, až 36 ošetření na účastníka během 15 týdnů
Výskyt pacientem hlášených klinicky závažných křečí během dialýzy (klinicky významné křeče definované jako středně závažné, závažné nebo velmi závažné křeče)
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15
Symptomy účastníků dialýzy (např. křeče) během posledního týdne byly hodnoceny pomocí výzkumného pracovníka vyvinutého 12otázkového symptomového dotazníku podávaného jednou týdně v průběhu studie (6krát na studijní rameno). Každý symptom byl hodnocen pomocí 5bodové Likertovy stupnice závažnosti symptomů (možnosti odpovědi: žádná, mírná, střední, závažná, velmi závažná). Klinicky významné křeče byly definovány jako křeče klasifikované jako střední, závažné nebo velmi závažné. Poměry šancí byly odhadnuty pomocí smíšeného modelu (model logistické regrese s opakovanými měřeními).
Týdny 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15
Výskyt pacientem hlášené klinicky závažné nevolnosti nebo žaludeční nevolnosti během dialýzy (klinicky závažná nevolnost nebo žaludeční nevolnost definované jako střední, těžká nebo velmi těžká nevolnost nebo žaludeční nevolnost)
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15
Symptomy účastníků dialýzy (např. nevolnost nebo žaludeční nevolnost) během posledního týdne byly hodnoceny pomocí výzkumného pracovníka vyvinutého 12otázkového symptomového dotazníku podávaného jednou týdně v průběhu studie (6krát na studijní rameno). Každý symptom byl hodnocen pomocí 5bodové Likertovy stupnice závažnosti symptomů (možnosti odpovědi: žádná, mírná, střední, závažná, velmi závažná). Klinicky závažná nevolnost/podrážděný žaludek byla definována jako nevolnost/žaludeční nevolnost hodnocená jako středně závažná, závažná nebo velmi závažná. Poměry šancí byly odhadnuty pomocí smíšeného modelu (model logistické regrese s opakovanými měřeními).
Týdny 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15
Výskyt pacientem hlášeného klinicky závažného zvracení nebo zvracení během dialýzy (klinicky významné zvracení nebo zvracení definované jako středně těžké, těžké nebo velmi těžké zvracení nebo zvracení)
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15
Symptomy účastníků dialýzy (např. zvracení nebo zvracení) během posledního týdne byly hodnoceny pomocí výzkumného pracovníka vyvinutého 12otázkového symptomového dotazníku podávaného jednou týdně v průběhu studie (6krát na studijní rameno). Každý symptom byl hodnocen pomocí 5bodové Likertovy stupnice závažnosti symptomů (možnosti odpovědi: žádná, mírná, střední, závažná, velmi závažná). Klinicky významné zvracení/zvracení bylo definováno jako zvracení/zvracení hodnocené jako středně závažné, závažné nebo velmi závažné. Poměry šancí byly odhadnuty pomocí smíšeného modelu (model logistické regrese s opakovanými měřeními).
Týdny 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15
Výskyt pacientem hlášených klinicky závažných závratí nebo točení hlavy během dialýzy (klinicky závažné závratě nebo točení hlavy definované jako středně těžké, těžké nebo velmi závažné závratě nebo točení hlavy)
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15
Symptomy účastníků dialýzy (např. závratě nebo točení hlavy) během posledního týdne byly hodnoceny pomocí 12-otázkového symptomového dotazníku vyvinutého zkoušejícím podávaným jednou týdně v průběhu studie (6krát za rameno studie). Každý symptom byl hodnocen pomocí 5bodové Likertovy stupnice závažnosti symptomů (možnosti odpovědi: žádná, mírná, střední, závažná, velmi závažná). Klinicky významné závratě/točení hlavy byly definovány jako závratě/točení hlavy hodnocené jako středně závažné, závažné nebo velmi závažné. Poměry šancí byly odhadnuty pomocí smíšeného modelu (model logistické regrese s opakovanými měřeními).
Týdny 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15
Výskyt klinicky významných závodních srdečních nebo srdečních palpitací hlášených pacientem během dialýzy (klinicky důležitých závodních srdečních nebo srdečních palpitací definovaných jako středně těžké, těžké nebo velmi závažné závodní srdeční nebo srdeční palpitace)
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15
Symptomy účastníků dialýzy (např. bušení srdce nebo bušení srdce) během posledního týdne byly hodnoceny pomocí výzkumného pracovníka vyvinutého 12otázkového symptomového dotazníku podávaného jednou týdně v průběhu studie (6krát na studijní rameno). Každý symptom byl hodnocen pomocí 5bodové Likertovy stupnice závažnosti symptomů (možnosti odpovědi: žádná, mírná, střední, závažná, velmi závažná). Klinicky významné bušení srdce/srdce bylo definováno jako zrychlené bušení srdce/srdce hodnocené jako středně závažné, závažné nebo velmi závažné. Poměry šancí byly odhadnuty pomocí smíšeného modelu (model logistické regrese s opakovanými měřeními).
Týdny 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15
Výskyt pacientem hlášené klinicky významné bolesti na hrudi během dialýzy (klinicky závažná bolest na hrudi definovaná jako středně těžká, těžká nebo velmi těžká bolest na hrudi)
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15
Symptomy účastníků dialýzy (např. bolest na hrudi) během posledního týdne byly hodnoceny pomocí výzkumného pracovníka vyvinutého 12otázkového symptomového dotazníku podávaného jednou týdně v průběhu studie (6krát na rameno studie). Každý symptom byl hodnocen pomocí 5bodové Likertovy stupnice závažnosti symptomů (možnosti odpovědi: žádná, mírná, střední, závažná, velmi závažná). Klinicky významná bolest na hrudi byla definována jako bolest na hrudi klasifikovaná jako středně závažná, závažná nebo velmi závažná. Poměry šancí byly odhadnuty pomocí smíšeného modelu (model logistické regrese s opakovanými měřeními).
Týdny 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15
Výskyt pacientem hlášené klinicky závažné dušnosti během dialýzy (klinicky závažná dušnost definovaná jako střední, těžká nebo velmi těžká dušnost)
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15
Symptomy účastníků dialýzy (např. dušnost) během posledního týdne byly hodnoceny pomocí výzkumného pracovníka vyvinutého 12otázkového symptomového dotazníku podávaného jednou týdně v průběhu studie (6krát na studijní rameno). Každý symptom byl hodnocen pomocí 5bodové Likertovy stupnice závažnosti symptomů (možnosti odpovědi: žádná, mírná, střední, závažná, velmi závažná). Klinicky významná dušnost byla definována jako dušnost hodnocená jako střední, závažná nebo velmi závažná. Poměry šancí byly odhadnuty pomocí smíšeného modelu (model logistické regrese s opakovanými měřeními).
Týdny 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15
Výskyt pacientem hlášené klinicky významné žízně nebo sucha v ústech během dialýzy (klinicky závažná žízeň nebo sucho v ústech definované jako středně závažná, závažná nebo velmi závažná žízeň nebo sucho v ústech)
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15
Symptomy účastníků dialýzy (např. žízeň nebo sucho v ústech) během posledního týdne byly hodnoceny pomocí 12-otázkového symptomového dotazníku vyvinutého zkoušejícím podávaným jednou týdně v průběhu studie (6krát na studijní rameno). Každý symptom byl hodnocen pomocí 5bodové Likertovy stupnice závažnosti symptomů (možnosti odpovědi: žádná, mírná, střední, závažná, velmi závažná). Klinicky významná žízeň/sucho v ústech byla definována jako žízeň/sucho v ústech hodnocené jako středně závažné, závažné nebo velmi závažné. Poměry šancí byly odhadnuty pomocí smíšeného modelu (model logistické regrese s opakovanými měřeními).
Týdny 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15
Výskyt pacientem hlášené klinicky významné bolesti hlavy během dialýzy (klinicky závažná bolest hlavy definovaná jako středně těžká, těžká nebo velmi těžká bolest hlavy)
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15
Symptomy účastníků dialýzy (např. bolest hlavy) během posledního týdne byly hodnoceny pomocí výzkumného pracovníka vyvinutého 12otázkového symptomového dotazníku podávaného jednou týdně v průběhu studie (6krát na studijní rameno). Každý symptom byl hodnocen pomocí 5bodové Likertovy stupnice závažnosti symptomů (možnosti odpovědi: žádná, mírná, střední, závažná, velmi závažná). Klinicky významná bolest hlavy byla definována jako bolest hlavy hodnocená jako středně závažná, závažná nebo velmi závažná. Poměry šancí byly odhadnuty pomocí smíšeného modelu (model logistické regrese s opakovanými měřeními).
Týdny 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15
Výskyt pacientem hlášeného klinicky významného svědění během dialýzy (klinicky významné svědění definované jako střední, závažné nebo velmi závažné svědění)
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15
Symptomy účastníků dialýzy (např. svědění) během posledního týdne byly hodnoceny pomocí 12-otázkového symptomového dotazníku vyvinutého zkoušejícím podávaným jednou týdně v průběhu studie (6krát na studijní rameno). Každý symptom byl hodnocen pomocí 5bodové Likertovy stupnice závažnosti symptomů (možnosti odpovědi: žádná, mírná, střední, závažná, velmi závažná). Klinicky významné svědění bylo definováno jako svědění hodnocené jako středně závažné, závažné nebo velmi závažné. Poměry šancí byly odhadnuty pomocí smíšeného modelu (model logistické regrese s opakovanými měřeními).
Týdny 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15
Výskyt pacientem hlášených klinicky důležitých neklidných nohou během dialýzy (klinicky významné neklidné nohy definované jako středně těžké, těžké nebo velmi těžké neklidné nohy)
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15
Symptomy účastníků dialýzy (např. neklidné nohy) během posledního týdne byly hodnoceny pomocí výzkumného pracovníka vyvinutého 12otázkového symptomového dotazníku podávaného jednou týdně v průběhu studie (6krát na rameno studie). Každý symptom byl hodnocen pomocí 5bodové Likertovy stupnice závažnosti symptomů (možnosti odpovědi: žádná, mírná, střední, závažná, velmi závažná). Klinicky významné neklidné nohy byly definovány jako neklidné nohy hodnocené jako středně těžké, těžké nebo velmi těžké. Poměry šancí byly odhadnuty pomocí smíšeného modelu (model logistické regrese s opakovanými měřeními).
Týdny 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15
Výskyt pacientem hlášeného klinicky významného brnění nebo pocitu mravenčení během dialýzy (klinicky závažného brnění nebo pocitu mravenčení definovaného jako střední, silné nebo velmi silné brnění nebo pocit brnění a jehel)
Časové okno: Týdny 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15
Symptomy účastníků dialýzy (např. mravenčení nebo pocit mravenčení během posledního týdne byly hodnoceny pomocí 12-otázkového symptomového dotazníku vyvinutého výzkumnými pracovníky, podávaného jednou týdně po celou dobu studie (6krát na rameno studie). Každý symptom byl hodnocen pomocí 5bodové Likertovy stupnice závažnosti symptomů (možnosti odpovědi: žádná, mírná, střední, závažná, velmi závažná). Klinicky významné brnění/pocit mravenčení bylo definováno jako brnění/pocit mravenčení hodnocené jako střední, závažné nebo velmi závažné. Poměry šancí byly odhadnuty pomocí smíšeného modelu (model logistické regrese s opakovanými měřeními).
Týdny 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Flythe, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

18. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-1057
  • 1K23DK109401 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konečné stadium onemocnění ledvin

Klinické studie na UF profilování během HD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit