Ultrafiltreringsprofilering och resultat bland individer på underhållshemodialys
14 maj 2020 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill
Hastigheten för vätskeavlägsnande (ultrafiltrering, UF) under hemodialys (HD) kan bidra till kardiovaskulär sjuklighet och mortalitet bland individer som får underhålls-HD. Snabbare UF-frekvenser är förknippade med högre sjuklighet och dödlighet. Ultrafiltreringsprofilering, praxis med att variera UF-hastigheter för att maximera vätskeavlägsnande under perioder med störst hydrering och plasmaonkotiska tryck, är en behandlingsmodifiering som kan minska UF-relaterade skador utan att det krävs minskning av interdialytiskt vätskeintag eller längre HD-behandlingar. Hittills har UF-profilering inte studerats tillräckligt oberoende av natriumprofilering.
Denna studie undersöker den jämförande effekten av UF-profilering jämfört med icke-profilerad konventionell HD på utvalda kardiovaskulära och patientrapporterade resultat. Deltagarna kommer att genomföra två faser av UF-profilering och två faser av konventionell HD och kommer att fungera som sina egna kontroller.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Carrboro, North Carolina, Förenta staterna, 27510
- Carolina Dialysis - Carrboro
-
Siler City, North Carolina, Förenta staterna, 27344
- Carolina Dialysis - Siler City
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- UF-frekvens >10 mL/h/kg i >30 % av behandlingarna under en 30-dagars screeningperiod (kräver ≥6 polikliniska HD-behandlingar under denna period)
- Ålder 18-85 år
- Förmåga att konversera bekvämt på engelska eller spanska
- Kvitto på in-center underhåll HD på Carolina Dialysis kliniker i Carrboro eller Siler City, North Carolina
- ≥90 dagar på HD
- Fri från blodomloppsinfektion under screeningperioden
- Vilja att genomgå alla studieprov
- Bevis på ett undertecknat och daterat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Systoliskt blodtryck går inte att mäta med armmanschett
- >1 sjukhusvistelse under screeningperioden
- Instabil angina per behandlande nefrolog
- Slutstadium cirros per behandlande nefrolog
- New York Heart Association klass IV hjärtsvikt per behandlande nefrolog
- Gravid
- Mer än 4 gånger i veckan HD
- Fängslad
- Förväntad njurtransplantation inom 6 månader per behandlande nefrolog
- Bristande efterlevnad av HD-recept (>2 oförklarade frånvaro under screeningperioden)
- Natriumprofilering eller UF-profilering i standard HD-recept
- Ifrågasatt beslut, oförmögen att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: UF-profileringsfasen först
Första behandlingsfasen börjar med linjär UF-profilering under HD. Deltagare som randomiserats till att börja med den experimentella UF-profileringsfasen kommer att få 9 HD-behandlingar med UF-profilering (första experimentfasen). Efter en uttvättningsperiod på tre konventionella HD-behandlingar kommer deltagarna sedan att gå över till 9 konventionella HD-behandlingar (första kontrollfasen). Efter en 2:a 3:a uttvättningsperiod för konventionell HD-behandling kommer deltagarna att gå över till 9 HD-behandlingar med UF-profilering (andra experimentfasen). Efter en tredje uttvättningsperiod för konventionell HD-behandling kommer deltagarna att gå över till 9 konventionella HD-behandlingar (andra kontrollfasen). |
Experimentell arm: Linjär UF-profilering (linjärt minskande UF-hastighet med en UF-hastighet som börjar på 1,33 gånger den hastighet som skulle behövas vid en konstant UF-hastighet för att uppnå önskad eftervikt; förprogrammerad "profil 2" på en Fresenius 2008K-maskin , maskinen som används på alla deltagande kliniker).
Ultrafiltreringsprofilering kommer att utföras med Fresenius 2008K dialysmaskiner i enlighet med tillverkarens instruktioner.
Kontrollarm: Konventionell HD (rutinvård) är deltagarens standard HD-recept utan UF-profilering.
|
|
Experimentell: Konventionell HD Phase First
Första behandlingsfasen börjar med konventionell HD. Deltagare som randomiserats till att börja med den konventionella HS-kontrollens fas kommer att få 9 konventionella HS-behandlingar (första kontrollfasen). Efter en utvaskningsperiod på tre konventionella HD-behandlingar kommer deltagarna sedan att gå över till 9 HD-behandlingar med UF-profilering (första experimentfasen). Efter en 2:a 3:a konventionella HD-behandlings-uttvättningsperioden kommer deltagarna att gå över till 9 konventionella HD-behandlingar (andra kontrollfasen). Efter en tredje uttvättningsperiod för konventionell HD-behandling kommer deltagarna att gå över till 9 HD-behandlingar med UF-profilering (andra experimentfasen). |
Experimentell arm: Linjär UF-profilering (linjärt minskande UF-hastighet med en UF-hastighet som börjar på 1,33 gånger den hastighet som skulle behövas vid en konstant UF-hastighet för att uppnå önskad eftervikt; förprogrammerad "profil 2" på en Fresenius 2008K-maskin , maskinen som används på alla deltagande kliniker).
Ultrafiltreringsprofilering kommer att utföras med Fresenius 2008K dialysmaskiner i enlighet med tillverkarens instruktioner.
Kontrollarm: Konventionell HD (rutinvård) är deltagarens standard HD-recept utan UF-profilering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av intradialytisk hypotension (intradialytisk hypotension definierad som Nadir systoliskt BP <90 mmHg)
Tidsram: Varje studiehemodialysbehandling, upp till 36 behandlingar per deltagare under 15 veckor
|
Intradialytiskt blodtryck (BP) mättes med en övre extremitetsmanschett i sittande läge med 15 minuters intervall under varje hemodialysbehandling enligt standarddialysklinikens protokoll.
Intradialytisk hypotension definierades som närvaron av ett systoliskt bottentryck <90 mmHg.
Oddskvoter uppskattades med hjälp av en blandad modell (logistisk regressionsmodell med upprepade mätningar).
|
Varje studiehemodialysbehandling, upp till 36 behandlingar per deltagare under 15 veckor
|
|
Behandling före till post-hemodialys Förändring av troponin T-nivån i ng/ml vid vecka 3, 7, 11 och 15, med hjälp av blandad modellanalys
Tidsram: Vecka 3, 7, 11 och 15
|
Troponin T-blodprover samlades in vid 4 studiebesök.
Närmare bestämt vid den 7:e hemodialysbehandlingen i varje respektive studiefas (d.v.s. vid vecka 3, 7, 11 och 15 studiebesök).
Troponin T-förändring före till post-hemodialys beräknades som: troponin T efter dialys - troponin T före dialys (ng/ml).
Ett lägre förändringsvärde återspeglar mindre hjärtbelastning.
Baserat på det förspecificerade protokollet representerar de rapporterade värdena förändring i troponin T mellan pre- och post-hemodialys med hjälp av blandad modell (upprepade mätningar av logistisk regression) analys som beaktade alla specificerade tidpunkter (d.v.s. vecka 3, 7, 11, och 15).
|
Vecka 3, 7, 11 och 15
|
|
Förekomst av en ≥10 % troponin T-ökning i procent från behandling före till efter hemodialys
Tidsram: Vecka 3, 7, 11 och 15
|
Troponin T-blodprover togs före och efter varje deltagares sjunde hemodialysbehandling av varje studiefas (4 gånger under studien).
Troponin T procentuell förändring beräknades som [(Post-HD troponin T - pre-HD troponin T) / pre-HD troponin T] x100.
Troponin T procentuell ökning definierades som en procentuell förändring av troponin T ≥10 %.
Oddskvoter uppskattades med hjälp av en blandad modell (logistisk regressionsmodell med upprepade mätningar).
|
Vecka 3, 7, 11 och 15
|
|
Förändring från baslinjen i procent vänsterkammar global longitudinell töjning (GLS)
Tidsram: Vecka 3 och 7
|
Vänsterkammars GLS mättes med transthorax ekokardiografi vid baslinjen och 30 minuter innan HD-behandlingen avslutades under den 7:e behandlingen i den första fasen av varje arm.
Vänster kammare GLS förändring beräknades som maximal intradialytisk stress GLS - baslinje GLS (%).
Ett lägre förändringsvärde återspeglar mindre hjärtbelastning.
Median skillnader uppskattades med Wilcoxon (Mann-Whitney) tester.
|
Vecka 3 och 7
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nadir systoliskt blodtryck under hemodialys i mmHg
Tidsram: Varje studiehemodialysbehandling, upp till 36 behandlingar per deltagare under 15 veckor
|
Intradialytiskt blodtryck mättes med en övre extremitetsmanschett i sittande läge med 15 minuters intervall under varje hemodialysbehandling enligt standarddialysklinikens protokoll.
Nadir systoliskt BP definierades som den lägsta intradialytiska systoliska BP-mätningen under varje hemodialysbehandling.
Lägre värden återspeglar större hjärtbelastning.
Beta-koefficienter uppskattades med hjälp av en blandad modell (upprepade mätningar av linjär regressionsmodell).
|
Varje studiehemodialysbehandling, upp till 36 behandlingar per deltagare under 15 veckor
|
|
Förekomst av misslyckad målviktsuppfyllelse (misslyckad målviktsuppfyllelse definierad som en skillnad i föreskriven målvikt och vikt efter dialys, dvs >1 kg eller <-1 kg)
Tidsram: Varje studiehemodialysbehandling, upp till 36 behandlingar per deltagare under 15 veckor
|
Den behandlande nefrologen ordinerade målvikten per rutinmässig klinisk vård.
Vikten efter dialys mättes efter varje hemodialysbehandling i stående position enligt dialysklinikens protokoll.
Misslyckad målviktsuppfyllelse definierades som en skillnad i ordinerad målvikt och vikt efter dialys som var >1 kg eller <-1 kg.
Oddskvoter uppskattades med hjälp av en blandad modell (logistisk regressionsmodell med upprepade mätningar).
|
Varje studiehemodialysbehandling, upp till 36 behandlingar per deltagare under 15 veckor
|
|
Förekomst av patientrapporterad kliniskt viktig kramper under dialys (kliniskt viktig kramper definierad som måttlig, svår eller mycket svår kramper)
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15
|
Deltagarnas dialysrelaterade symtom (t.ex.
kramper) under den senaste veckan utvärderades med hjälp av ett utredare utvecklat 12-frågor symtomenkät som administrerades en gång i veckan under hela studien (6 gånger per studiearm).
Varje symtom graderades med hjälp av en Likert-skala med 5-punktssymptom (svarsalternativ: inga, milda, måttliga, svåra, mycket svåra).
Kliniskt viktiga kramper definierades som kramper rankade som måttliga, svåra eller mycket svåra.
Oddskvoter uppskattades med hjälp av en blandad modell (logistisk regressionsmodell med upprepade mätningar).
|
Vecka 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15
|
|
Förekomst av patientrapporterat kliniskt viktigt illamående eller magbesvär under dialys (kliniskt viktigt illamående eller magbesvär definieras som måttligt, svårt eller mycket allvarligt illamående eller magbesvär)
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15
|
Deltagarnas dialysrelaterade symtom (t.ex.
illamående eller orolig mage) under den senaste veckan utvärderades med hjälp av ett utredare utvecklat 12-frågeformulär om symptom administrerat en gång i veckan under hela studien (6 gånger per studiearm).
Varje symtom graderades med hjälp av en Likert-skala med 5-punktssymptom (svarsalternativ: inga, milda, måttliga, svåra, mycket svåra).
Kliniskt viktigt illamående/besvär i magen definierades som illamående/besvär i magen rankad som måttlig, svår eller mycket svår.
Oddskvoter uppskattades med hjälp av en blandad modell (logistisk regressionsmodell med upprepade mätningar).
|
Vecka 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15
|
|
Förekomst av patientrapporterade kliniskt viktiga kräkningar eller uppkastningar under dialys (kliniskt viktiga kräkningar eller uppkastningar definieras som måttliga, svåra eller mycket svåra kräkningar eller uppkastningar)
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15
|
Deltagarnas dialysrelaterade symtom (t.ex.
kräkningar eller kräksjuka) under den senaste veckan utvärderades med hjälp av ett utredare utvecklat 12-frågor symtomenkät som administrerades en gång i veckan under hela studien (6 gånger per studiearm).
Varje symtom graderades med hjälp av en Likert-skala med 5-punktssymptom (svarsalternativ: inga, milda, måttliga, svåra, mycket svåra).
Kliniskt viktiga kräkningar/uppkastningar definierades som kräkningar/uppkastningar rankade som måttliga, svåra eller mycket svåra.
Oddskvoter uppskattades med hjälp av en blandad modell (logistisk regressionsmodell med upprepade mätningar).
|
Vecka 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15
|
|
Förekomst av patientrapporterad kliniskt viktig yrsel eller yrsel under dialys (kliniskt viktig yrsel eller yrsel definierad som måttlig, svår eller mycket svår yrsel eller yrsel)
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15
|
Deltagarnas dialysrelaterade symtom (t.ex.
yrsel eller yrsel) under den senaste veckan utvärderades med hjälp av en forskarutvecklad symtomenkät med 12 frågor som administrerades en gång i veckan under hela studien (6 gånger per studiearm).
Varje symtom graderades med hjälp av en Likert-skala med 5-punktssymptom (svarsalternativ: inga, milda, måttliga, svåra, mycket svåra).
Kliniskt viktig yrsel/yrsel definierades som yrsel/yrsel rankad som måttlig, svår eller mycket svår.
Oddskvoter uppskattades med hjälp av en blandad modell (logistisk regressionsmodell med upprepade mätningar).
|
Vecka 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15
|
|
Förekomst av patientrapporterade kliniskt viktiga hjärt- eller hjärtklappningar under dialys (kliniskt viktiga hjärt- eller hjärtklappningar definierade som måttliga, svåra eller mycket allvarliga hjärt- eller hjärtklappningar)
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15
|
Deltagarnas dialysrelaterade symtom (t.ex.
snabba hjärt- eller hjärtklappning) under den senaste veckan utvärderades med hjälp av ett forskarutvecklat 12-frågeformulär om symptom administrerat en gång i veckan under hela studien (6 gånger per studiearm).
Varje symtom graderades med hjälp av en Likert-skala med 5-punktssymptom (svarsalternativ: inga, milda, måttliga, svåra, mycket svåra).
Kliniskt viktiga hjärt-/hjärtklappningar definierades som snabba hjärt-/hjärtklappningar rankade som måttliga, svåra eller mycket svåra.
Oddskvoter uppskattades med hjälp av en blandad modell (logistisk regressionsmodell med upprepade mätningar).
|
Vecka 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15
|
|
Förekomst av patientrapporterad kliniskt viktig bröstsmärta under dialys (kliniskt viktig bröstsmärta definierad som måttlig, svår eller mycket svår bröstsmärta)
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15
|
Deltagarnas dialysrelaterade symtom (t.ex.
bröstsmärtor) under den senaste veckan utvärderades med hjälp av ett utredare utvecklat 12-frågor symtomenkät som administrerades en gång i veckan under hela studien (6 gånger per studiearm).
Varje symtom graderades med hjälp av en Likert-skala med 5-punktssymptom (svarsalternativ: inga, milda, måttliga, svåra, mycket svåra).
Kliniskt viktig bröstsmärta definierades som bröstsmärta rankad som måttlig, svår eller mycket svår.
Oddskvoter uppskattades med hjälp av en blandad modell (logistisk regressionsmodell med upprepade mätningar).
|
Vecka 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15
|
|
Förekomst av patientrapporterad kliniskt viktig andnöd under dialys (kliniskt viktig andnöd definierad som måttlig, svår eller mycket svår andnöd)
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15
|
Deltagarnas dialysrelaterade symtom (t.ex.
andnöd) under den senaste veckan utvärderades med hjälp av ett utredare utvecklat 12-frågor symtomenkät som administrerades en gång i veckan under hela studien (6 gånger per studiearm).
Varje symtom graderades med hjälp av en Likert-skala med 5-punktssymptom (svarsalternativ: inga, milda, måttliga, svåra, mycket svåra).
Kliniskt viktig andnöd definierades som andnöd rankad som måttlig, svår eller mycket svår.
Oddskvoter uppskattades med hjälp av en blandad modell (logistisk regressionsmodell med upprepade mätningar).
|
Vecka 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15
|
|
Förekomst av patientrapporterad kliniskt viktig törst eller muntorrhet under dialys (kliniskt viktig törst eller muntorrhet definierad som måttlig, svår eller mycket svår törst eller muntorrhet)
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15
|
Deltagarnas dialysrelaterade symtom (t.ex.
törst eller muntorrhet) under den senaste veckan utvärderades med hjälp av en forskarutvecklad symtomenkät med 12 frågor som administrerades en gång i veckan under hela studien (6 gånger per studiearm).
Varje symtom graderades med hjälp av en Likert-skala med 5-punktssymptom (svarsalternativ: inga, milda, måttliga, svåra, mycket svåra).
Kliniskt viktig törst/muntorrhet definierades som törst/muntorrhet rankad som måttlig, svår eller mycket svår.
Oddskvoter uppskattades med hjälp av en blandad modell (logistisk regressionsmodell med upprepade mätningar).
|
Vecka 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15
|
|
Förekomst av patientrapporterad kliniskt viktig huvudvärk under dialys (kliniskt viktig huvudvärk definierad som måttlig, svår eller mycket svår huvudvärk)
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15
|
Deltagarnas dialysrelaterade symtom (t.ex.
huvudvärk) under den senaste veckan utvärderades med hjälp av ett utredare utvecklat 12-frågor symtomenkät som administrerades en gång i veckan under hela studien (6 gånger per studiearm).
Varje symtom graderades med hjälp av en Likert-skala med 5-punktssymptom (svarsalternativ: inga, milda, måttliga, svåra, mycket svåra).
Kliniskt viktig huvudvärk definierades som huvudvärk rankad som måttlig, svår eller mycket svår.
Oddskvoter uppskattades med hjälp av en blandad modell (logistisk regressionsmodell med upprepade mätningar).
|
Vecka 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15
|
|
Förekomst av patientrapporterad kliniskt viktig klåda under dialys (kliniskt viktig klåda definierad som måttlig, svår eller mycket svår klåda)
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15
|
Deltagarnas dialysrelaterade symtom (t.ex.
klåda) under den senaste veckan utvärderades med hjälp av ett utredare utvecklat 12-frågor symtomenkät som administrerades en gång i veckan under hela studien (6 gånger per studiearm).
Varje symtom graderades med hjälp av en Likert-skala med 5-punktssymptom (svarsalternativ: inga, milda, måttliga, svåra, mycket svåra).
Kliniskt viktig klåda definierades som klåda rankad som måttlig, svår eller mycket svår.
Oddskvoter uppskattades med hjälp av en blandad modell (logistisk regressionsmodell med upprepade mätningar).
|
Vecka 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15
|
|
Förekomst av patientrapporterade kliniskt viktiga rastlösa ben under dialys (kliniskt viktiga rastlösa ben definierade som måttliga, svåra eller mycket svåra rastlösa ben)
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15
|
Deltagarnas dialysrelaterade symtom (t.ex.
restless legs) under den senaste veckan utvärderades med hjälp av ett utredare utvecklat 12-frågor symtomenkät som administrerades en gång i veckan under hela studien (6 gånger per studiearm).
Varje symtom graderades med hjälp av en Likert-skala med 5-punktssymptom (svarsalternativ: inga, milda, måttliga, svåra, mycket svåra).
Kliniskt viktiga restless legs definierades som restless legs rankade som måttliga, svåra eller mycket svåra.
Oddskvoter uppskattades med hjälp av en blandad modell (logistisk regressionsmodell med upprepade mätningar).
|
Vecka 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15
|
|
Förekomst av patientrapporterad kliniskt viktig stickning eller känsla av stickningar och nålar under dialys (kliniskt viktiga stickningar eller känsla av nålar definieras som måttlig, svår eller mycket svår stickning eller känsla av nålar)
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15
|
Deltagarnas dialysrelaterade symtom (t.ex.
stickningar eller känsla av nålar under den senaste veckan utvärderades med hjälp av en forskarutvecklad symtomenkät med 12 frågor som administrerades en gång i veckan under hela studien (6 gånger per studiearm).
Varje symtom graderades med hjälp av en Likert-skala med 5-punktssymptom (svarsalternativ: inga, milda, måttliga, svåra, mycket svåra).
Kliniskt viktiga stickningar/känsla av stickningar och nålar definierades som stickningar/känsla av stickningar och nålar rankades som måttlig, svår eller mycket svår.
Oddskvoter uppskattades med hjälp av en blandad modell (logistisk regressionsmodell med upprepade mätningar).
|
Vecka 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 13, 14, 15
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer Flythe, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 mars 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
18 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2017
Första postat (Faktisk)
4 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2020
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17-1057
- 1K23DK109401 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på UF-profilering under HD
-
University of CalgaryAvslutadSlutstadiet njursvikt vid dialys | Intradialytisk hypotoniKanada