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6-0 빠른 흡수 거트 대 5-0 선형 상처 봉합용 빠른 흡수 거트

2019년 4월 29일 업데이트: University of California, Davis

선형 피부 상처 봉합을 위한 6-0 빠른 흡수 장 대 5-0 빠른 흡수 장 사용: 무작위 평가자 블라인드 스플릿 상처 비교 유효성 시험.

전통적으로 피부과 의사는 상처를 바늘로 봉합합니다. 빠르게 흡수되는 거트는 매우 일반적으로 사용되는 녹는 스티치입니다. 일부 외과의는 이 스티치의 더 얇은 크기를 사용하면 피부 반응이 덜 발생하고 흉터의 미용적 결과가 개선된다고 생각합니다. 다른 외과의들은 이 스티치의 더 두꺼운 크기를 사용하면 흉터의 장력이 줄어들고 그런 식으로 흉터의 미용적 결과가 개선된다고 믿습니다. 연구자는 사용되는 빠르게 흡수되는 장 봉합사의 두께가 흉터의 미용적 결과에 차이를 만드는지 여부를 확인하고자 합니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구의 목적은 얼굴이나 목의 선형 피부 수술 상처를 치료하는 동안 6-0 속흡수관을 사용하는 것이 5-0 속흡수관을 사용한 상처 봉합에 비해 흉터 미용을 개선하는지 여부를 확인하는 것입니다. 조사자는 상처의 절반이 6-0 빠른 흡수 장으로 수리되고 나머지 절반은 5-0 빠른 흡수 장으로 수리되는 분할 상처 모델을 사용할 것입니다. 수술 3개월 후 흉터는 검증된 흉터 도구인 환자 관찰자 흉터 평가 척도를 통해 측정됩니다. 흉터 폭 및 부작용도 기록됩니다.

이 연구는 5-0 대 6-0 빠른 흡수 창자 봉합사가 머리와 목에 더 나은 외과적 상처 미용을 유도하는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다. 5-0 빠른 흡수 장 봉합사는 직경이 커서 인장 강도가 더 큽니다. 인장 강도가 클수록 수술 후 처음 5-7일 동안 치유 흉터를 더 잘 지지할 수 있으며 이러한 이유로 잠재적으로 흉터 미용을 개선할 수 있습니다. 그러나 더 큰 직경은 더 크고 더 잘 보이는 트랙 마크로 이어질 수도 있습니다. 또한, 빠르게 흡수되는 소화관은 처음부터 높은 수준의 조직 반응성을 가지며, 더 큰 직경의 봉합사는 동일한 재료의 더 작은 직경의 봉합사에 비해 더 많은 조직 반응성을 생성하는 것으로 알려져 있습니다. 따라서 6-0 빠른 흡수 장 봉합사는 조직 반응성이 낮기 때문에 더 나은 흉터 미용을 제공할 수도 있습니다3,4.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 정보에 입각한 동의를 스스로 제공할 수 있음
  • 1차 봉합이 예상되는 두경부 피부 수술이 예정된 환자
  • 후속 방문을 위해 다시 방문할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 정신 장애자
  • 서면 및 구두 영어를 이해할 수 없음
  • 감금
  • 18세 미만
  • 임산부
  • 예상 봉합 길이가 3cm 미만인 상처

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 6-0 빠른 흡수 장 봉합사
6-0 상처를 봉합하는 데 사용되는 빠른 흡수 내장
빠르게 흡수되는 수술용 장 봉합사는 콜라겐 물질 가닥, 크기 6-0입니다.
실험적: 5-0 빠른 흡수 창자 봉합사
상처를 봉합하는 데 사용되는 5-0 빠른 흡수 내장
빠르게 흡수되는 수술용 장 봉합사는 콜라겐 물질 가닥, 크기 5-0입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흉터 평가
기간: 시술 후 3개월
1차 종점은 3개월 평가 방문에서 환자 관찰자 흉터 평가 점수를 사용하는 두 명의 맹검 검토자의 점수입니다.
시술 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흉터의 폭
기간: 시술 후 3개월
2차 종점에는 후속 방문 시 각 측면의 정중선에서 1cm 떨어진 흉터의 너비와 치료로 인한 합병증이 포함됩니다.
시술 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Daniel Eisen, MD, University of California, Davis

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 27일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 21일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 2일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 902404

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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