6-0 Gut de Absorção Rápida Versus 5-0 Gut de Absorção Rápida para Fechamento Linear de Feridas
Uso de intestino de absorção rápida 6-0 versus intestino de absorção rápida 5-0 para fechamento linear de feridas cutâneas: um estudo de eficácia comparativa de feridas divididas cegas com avaliador randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar se o uso de intestino de absorção rápida 6-0 durante o reparo de feridas cirúrgicas cutâneas lineares na face ou pescoço melhora a estética da cicatriz em comparação com o fechamento da ferida com intestino de absorção rápida 5-0. O investigador usará um modelo de ferida dividida, onde metade da ferida é reparada com intestino de absorção rápida 6-0 e a outra metade é reparada com intestino de absorção rápida 5-0. Três meses após a cirurgia, a cicatriz será medida por meio da escala de avaliação da cicatriz do paciente, um instrumento de cicatriz validado. A largura da cicatriz e os eventos adversos também serão registrados.
Este estudo tem como objetivo investigar se a sutura intestinal de absorção rápida 5-0 versus 6-0 leva a uma melhor estética da ferida cirúrgica na cabeça e pescoço. A sutura intestinal de absorção rápida 5-0 tem um diâmetro grande e, portanto, maior resistência à tração. A maior resistência à tração proporcionaria um melhor suporte da cicatrização da cicatriz durante os primeiros 5-7 dias após a cirurgia e, por esse motivo, poderia potencialmente levar a uma melhor estética da cicatriz. No entanto, o diâmetro maior também pode levar a marcas de trilha maiores e mais visíveis. Além disso, o intestino de absorção rápida tem um alto grau de reatividade tecidual para começar, e sabe-se que suturas de diâmetro maior geram mais reatividade tecidual em comparação com suturas de diâmetro menor do mesmo material; portanto, também é possível que a sutura intestinal de absorção rápida 6-0 proporcione melhor estética cicatricial em virtude de sua menor reatividade tecidual3,4.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Capaz de dar consentimento informado
- Paciente agendada para procedimento cirúrgico cutâneo em cabeça e pescoço com previsão de fechamento primário
- Disposto a retornar para visita de acompanhamento.
Critério de exclusão:
- Deficiente mental
- Incapaz de compreender inglês escrito e oral
- Encarceramento
- Menores de 18 anos
- mulheres grávidas
- Feridas com comprimento previsto de fechamento inferior a 3 cm
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sutura intestinal de absorção rápida 6-0
6-0 intestino de absorção rápida usado para suturar feridas
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A sutura intestinal cirúrgica de rápida absorção é um fio de material colagenoso, tamanho 6-0
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Experimental: Sutura intestinal de absorção rápida 5-0
5-0 intestino de absorção rápida usado para suturar feridas
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A sutura intestinal cirúrgica de rápida absorção é um fio de material colagenoso, tamanho 5-0
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da cicatriz
Prazo: 3 meses após o procedimento
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O endpoint primário será a pontuação de dois revisores cegos usando a pontuação de avaliação da cicatriz do paciente observador em uma visita de avaliação de três meses.
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3 meses após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Largura da Cicatriz
Prazo: 3 meses após o procedimento
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Os parâmetros secundários incluirão a largura da cicatriz a 1 cm da linha média de cada lado na visita de acompanhamento e quaisquer complicações do tratamento.
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3 meses após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Eisen, MD, University of California, Davis
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tajirian AL, Goldberg DJ. A review of sutures and other skin closure materials. J Cosmet Laser Ther. 2010 Dec;12(6):296-302. doi: 10.3109/14764172.2010.538413.
- Hochberg J, Meyer KM, Marion MD. Suture choice and other methods of skin closure. Surg Clin North Am. 2009 Jun;89(3):627-41. doi: 10.1016/j.suc.2009.03.001.
- Gabrielli F, Potenza C, Puddu P, Sera F, Masini C, Abeni D. Suture materials and other factors associated with tissue reactivity, infection, and wound dehiscence among plastic surgery outpatients. Plast Reconstr Surg. 2001 Jan;107(1):38-45. doi: 10.1097/00006534-200101000-00007.
- van Rijssel EJ, Brand R, Admiraal C, Smit I, Trimbos JB. Tissue reaction and surgical knots: the effect of suture size, knot configuration, and knot volume. Obstet Gynecol. 1989 Jul;74(1):64-8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 902404
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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