이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

재관류 손상에 대한 멜라토닌의 효과

2017년 10월 4일 업데이트: Chen Wei Ren, MD, Chinese PLA General Hospital

멜라토닌이 일차 경피적 관상동맥 중재술을 받는 ST분절 상승 심근경색 환자의 재관류 손상에 미치는 영향

급성 심근 경색은 사망과 이환율의 주요 원인입니다. 일차 경피적 관상동맥 중재술(pPCI)은 현재 급성 심근 경색에서 가장 효과적인 치료 전략입니다. 그러나 상당한 수의 환자가 최적의 심근 재관류를 회복하지 못하는데, 대부분 'no-reflow' 현상 때문입니다. 멜라토닌은 송과선에서 생성되는 주요 인돌아민이며 잘 알려진 항산화제 및 자유 라디칼 제거제입니다. 여러 연구에서 멜라토닌이 허혈/재관류 손상(IRI)을 예방하는 것으로 나타났습니다. 우리의 이전 연구에서 멜라토닌은 쥐의 경색 부위를 현저하게 감소시키고 심장 기능을 개선하며 젖산 탈수소 효소 방출을 감소시켰습니다. 연구자들은 pPCI를 진행 중인 ST 분절 상승 심근경색증 환자에서 재관류 전에 투여한 멜라토닌 정맥주사의 심장 보호 효과를 연구할 계획을 세웠고 관상동맥 혈류 회복 후에도 계속 연구할 계획이었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

190

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100853
        • 모병
        • PLA General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

1차 경피적 포로나리 중재술을 받는 ST 분절 상승 심근경색증

제외 기준:

  • 프레젠테이션에서 무의식
  • 심인성 쇼크가 있었다
  • 심근 경색의 병력이 있었다
  • 스텐트 혈전증
  • 신부전
  • 이전에 관상 동맥 우회 수술을 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 멜라토닌 그룹
환자는 11.61 mg(약 166 μg/kg)의 총 정맥 주사 멜라토닌 용량을 받게 됩니다.
의약품: 멜라토닌 (Helsinn Chemical Co, Biasca, Switzerland)

환자는 11.61 mg(약 166 μg/kg)의 총 정맥 주사 멜라토닌(Helsinn Chemical Co, Biasca, Switzerland) 용량을 받게 됩니다. 투여량은 4.2ml/분의 드립 속도로 150분 동안 100μM 멜라토닌의 등장성 및 멸균 용액 500ml 부피로 분배될 것이다.

관류의 시간적 분포는 다음과 같습니다: 경피 혈관재생술 30분 전 및 후속 120분(혈관 성형술 동안 1시간 + 개입 후 60분)에 나머지 용량.

다른 이름들:
  • 멜라토닌
플라시보_COMPARATOR: 대조군
환자는 동일한 용량의 위약을 받게 됩니다.
의약품: 위약
관류의 시간적 분포는 다음과 같습니다: 경피 혈관재생술 30분 전 및 후속 120분(혈관 성형술 동안 1시간 + 개입 후 60분)에 나머지 용량.
다른 이름들:
  • 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인양 지수
기간: 1차 경피적 관상동맥 중재술 후 3개월
심장자기공명으로 측정한 구제지수
1차 경피적 관상동맥 중재술 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최종 경색 크기
기간: 1차 경피적 관상동맥 중재술 후 3개월
심장 자기 공명에 의해 측정된 최종 경색 크기
1차 경피적 관상동맥 중재술 후 3개월
주요 심혈관 부작용(MACE)
기간: 1차 경피적 관상동맥 중재술 후 3개월
재발성 심근경색, 재발성 협심증, 혈관재생, 심부전, 심장사.
1차 경피적 관상동맥 중재술 후 3개월
치료 관련 부작용(TEAE)
기간: 1차 경피적 관상동맥 중재술 후 3개월
저혈당, 메스꺼움
1차 경피적 관상동맥 중재술 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese PLA General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 4일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 4일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MelonRI

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

재관류 손상, 심근에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Hong Kong

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다