Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A melatonin hatása a reperfúziós sérülésre

2017. október 4. frissítette: Chen Wei Ren, MD, Chinese PLA General Hospital

A melatonin hatása a reperfúziós sérülésekre ST-szakasz elevációval rendelkező szívinfarktusban szenvedő betegeknél, akik elsődleges perkután koszorúér-beavatkozáson esnek át

Az akut szívinfarktus a mortalitás és a morbiditás egyik fő oka. A primer percutan coronaria intervenció (pPCI) jelenleg a leghatékonyabb kezelési stratégia akut miokardiális infarktus esetén. A betegek jelentős része azonban nem tudja helyreállítani az optimális szívizom reperfúziót, leginkább a „no-reflow” jelenség miatt. A melatonin a tobozmirigy által termelt fő indol-amin, valamint egy jól ismert antioxidáns és szabadgyökfogó. Számos tanulmány kimutatta, hogy a melatonin véd az ischaemia/reperfúziós károsodás (IRI) ellen. Korábbi vizsgálatunkban a melatonin jelentősen csökkentette az infarktus területét, javította a szívműködést és csökkentette a laktát-dehidrogenáz felszabadulását patkányokban. A kutatók azt tervezték, hogy a pPCI-n átesett ST-szegmens elevációval járó szívinfarktusban szenvedő betegeknél a reperfúziót megelőzően intravénás melatonin kardioprotektív hatását kutatják, majd a koszorúér véráramlásának helyreállítása után is folytatják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

190

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100853
        • Toborzás
        • PLA General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Elsődleges perkután poronáris beavatkozáson átesett ST szegmens elevációval járó szívinfarktus

Kizárási kritériumok:

  • eszméletlen a bemutatón
  • kardiogén sokkot kapott
  • szívinfarktusa volt az anamnézisében
  • stent trombózis
  • veseelégtelenség
  • korábban koszorúér bypass műtéten esett át

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Melatonin csoport
A betegek összesen 11,61 mg (körülbelül 166 μg/kg) intravénás melatonint kapnak.
Drog: melatonin (Helsinn Chemical Co, Biasca, Svájc)

A betegek összesen 11,61 mg (körülbelül 166 μg/kg) intravénás melatonint (Helsinn Chemical Co, Biasca, Svájc) kapnak. Az adagot 500 ml izotóniás és steril, 100 μM melatonin oldatban kell elosztani 150 perc alatt, 4,2 ml/perc csepegtetési sebességgel.

A perfúzió időbeli eloszlása ​​a következő lesz: 30 perccel a perkután revascularisatio előtt, a fennmaradó dózisok pedig a következő 120 percben (1 óra az angioplasztika alatt + 60 perc a beavatkozás után).

Más nevek:
  • melatonin
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
A betegek ugyanannyi placebót kapnak.
Drog: Placebók
A perfúzió időbeli eloszlása ​​a következő lesz: 30 perccel a perkután revascularisatio előtt, a fennmaradó dózisok pedig a következő 120 percben (1 óra az angioplasztika alatt + 60 perc a beavatkozás után).
Más nevek:
  • Placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mentési index
Időkeret: 3 hónappal az elsődleges perkután koszorúér beavatkozás után
A szívmágneses rezonanciával mért mentési index
3 hónappal az elsődleges perkután koszorúér beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az infarktus végső mérete
Időkeret: 3 hónappal az elsődleges perkután koszorúér beavatkozás után
Az infarktus végső mérete a szívmágneses rezonanciával mérve
3 hónappal az elsődleges perkután koszorúér beavatkozás után
jelentős káros kardiovaszkuláris események (MACE)
Időkeret: 3 hónappal az elsődleges perkután koszorúér beavatkozás után
visszatérő szívinfarktus, visszatérő angina, revaszkularizáció, szívelégtelenség, szívhalál.
3 hónappal az elsődleges perkután koszorúér beavatkozás után
kezelés során felmerülő nemkívánatos események (TEAE)
Időkeret: 3 hónappal az elsődleges perkután koszorúér beavatkozás után
hipoglikémia, hányinger
3 hónappal az elsődleges perkután koszorúér beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese PLA General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2017. november 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. november 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 4.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. október 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. október 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 4.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MelonRI

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Reperfúziós sérülés, szívizom

  • Truway Health, Inc.
    Jelentkezés meghívóval
    Emberi sejtmintákon végzett in-vitro cryoterápiás protokollok értékelése (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)
    Sejtkárosodás és posztkriogén regeneráció | Kriogén Sejti Stressz | Hideg által okozott sejtkárosodás | Termikus sérülésre adott válasz | Poszt-kiolvasztási Életképesség Csökkenés | Ozmotikus Stressz Sérülés | Biomechanikai Sérülésmodellezés (In-Vitro) | Véletlen erőhatások okozta végtag sérülések... és egyéb feltételek
    Egyesült Államok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel