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모바일 건강 및 원격 의료를 활용하는 새로운 학교 선별 및 추천 프로세스를 통해 알래스카 원주민 인구의 어린 시절 청력 손실 감소

2020년 6월 12일 업데이트: Norton Sound Health Corporation

Norton Sound 듣기: 시골 알래스카의 어린 시절 청력 손실을 해결하기 위한 지역사회 무작위 시험

청력 상실은 알래스카에서 흔한 건강 문제입니다. 알래스카 마을에서 자라는 어린이의 최대 75%가 청력 상실의 치료 가능한 주요 원인 중 하나인 귀 감염을 자주 경험합니다. 가벼운 청력 손실이 있는 어린이도 많은 문제에 직면합니다. 이 아이들은 종종 말하기 및 언어 지연을 경험하고 학교에서 문제를 겪습니다. 청력 손실이 있는 십대는 학교를 중퇴할 가능성이 더 높으며 성인이 되어 일자리를 찾는 데 어려움을 겪을 위험이 있습니다. 청력 손실을 신속하게 진단하고 치료하는 것이 이러한 결과를 예방하는 데 중요합니다. 알래스카는 학교 기반 청력 검사를 의무화하고 있지만 청력 손실이 있는 많은 어린이는 현재 검사 프로토콜에 의해 식별되지 않으며 의뢰된 대부분의 사람들은 진단 및 치료를 위해 의료 시스템에 들어가지 않습니다.

알래스카는 이미 난청을 해결하기 위한 혁신적인 전략을 개발했습니다. 지역사회 보건 보조원이 근무하는 마을 보건소 네트워크는 지역 진료를 제공하며 주 전역의 250개 이상의 마을 클리닉에서 원격 의료를 채택했습니다. 널리 이용 가능함에도 불구하고, 원격의료는 위탁 절차를 가속화하기 위해 아직 학교 청력 검진에 사용되지 않았습니다.

Norton Sound Health Corporation은 Duke 및 Johns Hopkins Universities와 협력하여 모바일 또는 mHealth, 선별 검사 및 원격 의료 의뢰를 통합하는 새로운 학교 선별 및 의뢰 프로세스가 Norton Sound 지역의 아동 청력 손실 격차를 줄일 수 있는지 여부를 조사했습니다. 15개 Norton Sound 마을의 유치원부터 12학년까지의 어린이는 현재 학교 선별 검사 프로토콜과 새로운 mHealth 선별 검사를 받게 됩니다. 그런 다음 마을은 현재의 1차 진료 의뢰 프로세스를 계속하거나 학교 검진을 위한 원격 의료 의뢰를 채택하도록 무작위 배정됩니다. 연구자들은 새로운 mHealth 스크리닝 프로토콜이 난청이 있는 더 많은 어린이를 식별하고 원격 진료 의뢰가 진단 시간을 단축할 것이라는 가설을 세웠습니다. 청력 손실을 더 잘 식별하고 진단 및 치료 속도를 높임으로써 조사관은 현재 1차 진료 의뢰 마을에 비해 원격 의료 의뢰가 있는 마을에서 어린 시절 난청의 부담이 감소하고 청각 관련 삶의 질이 개선되며 학교 성적이 향상될 것으로 기대합니다. . 연구가 이러한 긍정적인 효과를 보여준다면 알래스카주 전역의 학군에서 mHealth 검진 및 원격 의료 의뢰 프로세스를 구현하여 주 전체의 아동 청력 손실 격차를 줄일 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1481

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alaska
      • Nome, Alaska, 미국, 99762
        • Norton Sound Health Corporation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 알래스카 베링 해협 학군(BSSD) 학생
  • 학군 내 유치원생부터 12학년까지 모든 학령기 아동이 참가할 수 있습니다.
  • 학교 환경에서 정기적인 청력 검사를 받는 것에 대한 부모 서명 동의서
  • 연구에 등록한 어린이의 구두 동의

제외 기준:

  • 베링 해협 학군의 학생이 아닙니다.
  • 정기 청력 검사에 대한 부모 동의를 얻지 못함
  • 구두 동의를 얻지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 현재 1차 진료 위탁 절차
현재의 1차 진료 과정에 무작위 배정된 마을에서는 각 학교에서 이전에 사용했던 것과 정확히 동일한 방법으로 자녀가 양성으로 선별되면 가족에게 통보됩니다. 이 과정에는 자녀와 함께 보내거나 우편으로 집으로 보내는 편지가 포함되며 부모/보호자가 평가를 위해 자녀를 마을 보건소로 데려가도록 요청합니다. 추천된 아동의 목록은 Norton Sound 청력학 부서에도 제공되며, Norton Sound 청력학 부서는 가족들에게 연락하여 다음 청각 클리닉 동안 약속을 잡습니다.
다른: 현재 1차 진료 위탁 절차
청력 손실에 대해 양성 판정을 받은 어린이는 이전에 각 학교에서 사용했던 것과 동일한 방법을 받게 됩니다. 이 과정에는 자녀와 함께 보내거나 우편으로 집으로 보내는 편지가 포함되며 부모/보호자가 평가를 위해 자녀를 마을 보건소로 데려가도록 요청합니다.
실험적: 신속한 원격진료 의뢰
긴급 원격의료 중재에 무작위로 배정된 마을에서 양성 판정을 받은 아동의 부모는 선별검사 당일 학교나 진료소로부터 자녀의 원격진료 예약 날짜와 시간을 알리는 전화를 받게 됩니다. 예약은 당일 또는 익일에 이루어지며, 원격 의료 상담을 수행하기 위해 전용 시간을 차단한 지역사회 건강 보조원(CHA)과 함께 합니다. 양성 선별 검사에 참여하는 어린이는 성인 보호자와의 약속을 위해 클리닉으로 이송됩니다. 부모의 참석이 권장되지만 반드시 참석해야 하는 것은 아닙니다. 단, 부모의 참여가 필요한 2학년 이하의 어린이는 예외입니다. 신속한 원격의료 개입 부문에 배정된 지역사회의 비참여 아동은 현재 학교 1차 진료 의뢰 절차에 따라 표준 의뢰를 받게 됩니다.
다른: 원격진료 위탁 절차
긴급 원격의료 중재에 무작위로 배정된 마을에서 양성 판정을 받은 아동의 부모는 선별검사 당일 학교나 진료소로부터 자녀의 원격진료 예약 날짜와 시간을 알리는 전화를 받게 됩니다. 예약은 당일 또는 익일에 이루어지며, 원격 의료 상담을 수행하기 위해 전용 시간을 차단한 지역사회 건강 보조원(CHA)과 함께 합니다. 양성 선별 검사에 참여하는 어린이는 성인 보호자와의 약속을 위해 클리닉으로 이송됩니다. 부모의 참석이 권장되지만 반드시 참석해야 하는 것은 아닙니다. 단, 부모의 참여가 필요한 2학년 이하의 어린이는 예외입니다. 신속한 원격의료 개입 부문에 배정된 지역사회의 비참여 아동은 현재 학교 1차 진료 의뢰 절차에 따라 표준 의뢰를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 시간
기간: 스크리닝 날짜부터 ICD-10 귀/청력 진단 날짜까지, 일 단위로 측정, 1년차 및 2년차 스크리닝 날짜로부터 최대 9개월
중재와 능동 비교기 간의 스크리닝 날짜로부터 국제질병분류 10판(ICD-10) 귀/청력 진단 시간 비교
스크리닝 날짜부터 ICD-10 귀/청력 진단 날짜까지, 일 단위로 측정, 1년차 및 2년차 스크리닝 날짜로부터 최대 9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
난청 유병률의 변화
기간: 1년차 및 2년차의 연간 청력 검사
청력 평가 기준에 따라 중재와 활성 비교기 간 비교
1년차 및 2년차의 연간 청력 검사
청각 관련 삶의 질 변화
기간: 1년차 및 2년차 연간 설문지 평가
HEAR-QL(Hearing Environments and Reflection on Quality of Life) 설문지를 사용하여 중재와 능동 비교 측정기 간에 비교 측정
1년차 및 2년차 연간 설문지 평가
학교 성적의 변화
기간: 1년차와 2년차 매년 3회
AIMSweb을 사용한 수학 및 읽기 성능 측정, 개입 및 능동 비교기 간의 비교
1년차와 2년차 매년 3회

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스크리닝 프로토콜의 민감도 및 특이도
기간: 동시 mHealth 스크리닝 프로토콜과 현재 학교 청력 스크리닝 프로토콜과 청력 평가에 대한 단면 비교, 1년차에 한 번 측정, 모든 커뮤니티 결합
학교 및 모바일 건강(mHealth) 스크리닝에서 청력 평가까지, 모두 개입 전 1년차 기준선에서 같은 날에 측정됨
동시 mHealth 스크리닝 프로토콜과 현재 학교 청력 스크리닝 프로토콜과 청력 평가에 대한 단면 비교, 1년차에 한 번 측정, 모든 커뮤니티 결합
청력 상실의 유병률
기간: 개입 전 1년차의 기준선
청력 평가를 사용하여 취학 연령 아동의 청력 손실 기준선 유병률 추정, 모든 커뮤니티 결합
개입 전 1년차의 기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Norton Sound Health Corporation

협력자

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Johns Hopkins University
Duke University

수사관

  • 수석 연구원: Samantha Kleindienst Robler, AuD, PhD, Norton Sound Health Corporation
  • 수석 연구원: Susan D Emmett, MD, MPH, Duke University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 10일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 21일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 9일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AD-1602-34571
  • AD-1602-34751 (기타 보조금/기금 번호: Patient-Centered Outcomes Research Institute)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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