Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lapsuuden kuulovamman vähentäminen Alaskan alkuperäisväestössä uudella kouluseulonta- ja lähetysprosessilla, joka hyödyntää mobiiliterveyttä ja etälääkettä

perjantai 12. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Norton Sound Health Corporation

Norton Soundin kuuleminen: Yhteisön satunnaistettu kokeilu lapsuuden kuulovammaisuuden korjaamiseksi Alaskan maaseudulla

Kuulon menetys on yleinen terveysongelma Alaskassa. Jopa 75 % Alaskan kylissä kasvavista lapsista kärsii usein korvatulehduksista, jotka ovat yksi tärkeimmistä hoidettavissa olevista kuulonaleneman syistä. Lapset, joilla on lieväkin kuulovaurio, kohtaavat monia haasteita. Nämä lapset kokevat usein puhe- ja kieliviiveitä ja heillä on ongelmia koulussa. Kuulovammaiset teini-ikäiset jättävät todennäköisemmin koulun kesken, ja heillä on riski saada töitä aikuisena. Kuulonaleneman nopea diagnosointi ja hoito on tärkeää näiden seurausten ehkäisemiseksi. Alaska määrää kouluihin perustuvan kuuloseulonnan, mutta nykyinen seulontaprotokolla ei tunnista monia kuulovammaisia ​​lapsia, ja useimmat lähetetyt eivät koskaan pääse terveydenhuoltojärjestelmään diagnoosia ja hoitoa varten.

Alaska on jo kehittänyt innovatiivisia strategioita kuulon heikkenemiseen. Kyläklinikan verkosto, jossa työskentelee paikallisia terveydenhuoltoapua, tarjoaa paikallista hoitoa, ja telelääketiede on otettu käyttöön yli 250 kyläklinikassa eri puolilla osavaltiota. Vaikka telelääketiede on laajalti saatavilla, sitä ei ole vielä käytetty koulujen kuuloseulonnassa läheteprosessin nopeuttamiseksi.

Norton Sound Health Corporation on tehnyt yhteistyötä Duke ja Johns Hopkins -yliopistojen kanssa selvittääkseen, vähentääkö uusi koulujen seulonta- ja läheteprosessi, joka sisältää mobiili- tai m-terveydenhuollon, seulonta- ja etälääketieteen lähetteen, pienentää lasten kuulonaleneman eroja Norton Soundin alueella. Lapset päiväkodista 12. luokalle 15 Norton Sound -kylässä saavat nykyisen kouluseulontaprotokollan ja uuden mHealth-näytön. Kylät satunnaistetaan jatkamaan nykyistä perusterveydenhuollon läheteprosessia tai ottamaan käyttöön etälääketieteen lähete koulun seulontaa varten. Tutkijat olettavat, että uusi mHealth-seulontaprotokolla tunnistaa enemmän lapsia, joilla on kuulon heikkeneminen, ja telelääketieteen lähete lyhentää diagnoosiin kuluvaa aikaa. Tunnistamalla kuulonaleneman paremmin ja nopeuttamalla diagnoosia ja hoitoa tutkijat odottavat lapsuuden kuulovamman taakan laskevan, kuuloon liittyvän elämänlaadun paranevan ja koulujen suorituskyvyn paranevan telelääketieteen lähetteillä olevissa kylissä verrattuna nykyisiin perusterveydenhuollon lähetekyliin. . Jos tutkimus osoittaa nämä myönteiset vaikutukset, m-terveysseulonta ja telelääketieteellinen läheteprosessi voitaisiin toteuttaa koulupiireillä Alaskan osavaltiossa lasten kuulovaurioiden vähentämiseksi koko osavaltiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1481

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alaska
      • Nome, Alaska, Yhdysvallat, 99762
        • Norton Sound Health Corporation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Beringin salmen koulupiirin (BSSD) opiskelija Alaskassa
  • Kaikki koulupiirin kouluikäiset lapset päiväkodista 12. luokkaan ovat oikeutettuja osallistumaan
  • Vanhempien allekirjoittama suostumus rutiininomaiseen kuulotarkastukseen kouluympäristössä
  • Suullinen suostumus tutkimukseen ilmoittautuneilta lapsilta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei Beringin salmen koulupiirin opiskelija
  • Vanhempien suostumusta rutiininomaiseen kuulotarkastukseen ei ole saatu
  • Suullista suostumusta ei saatu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Nykyinen perusterveydenhuollon läheteprosessi
Nykyiseen perusterveydenhuoltoprosessiin satunnaistetuissa kylissä perheille ilmoitetaan, jos heidän lapsensa seulotaan positiivisesti täsmälleen samalla menetelmällä, jota kukin koulu oli aiemmin käyttänyt. Tämä prosessi sisältää kirjeen kotiin vanhemmille joko lapsen mukana tai postitse, jossa pyydetään vanhempia/hoitajaa tuomaan lapsi kylän terveyskeskukseen arvioitavaksi. Lista lähetetyistä lapsista toimitetaan myös Norton Soundin audiologian osastolle, joka ottaa yhteyttä perheisiin sopiakseen tapaamisesta seuraavan vapaana olevan audiologian klinikan aikana.
Lapset, joiden kuulonalenema on positiivinen, saavat saman menetelmän, jota jokainen koulu oli käyttänyt aiemmin. Tämä prosessi sisältää kirjeen kotiin vanhemmille joko lapsen mukana tai postitse, jossa pyydetään vanhempia/hoitajaa tuomaan lapsi kylän terveyskeskukseen arvioitavaksi.
Kokeellinen: Nopeutettu telelääketieteen lähete
Nopeutettuun etähoitoon satunnaistetuissa kylissä positiivisen seulonnan saaneiden lasten vanhemmat saavat seulontapäivänä puhelun koululta tai klinikalta, jossa ilmoitetaan lapsen etälääkärikäynnin päivä ja kellonaika. Ajanvaraukset tehdään samana tai seuraavana päivänä, ja yhteisön terveydenhuollon avustajilla (CHA) on varattu aikaa telelääketieteen konsulttien suorittamiseen. Positiivisen seulontaan osallistuvat lapset kuljetetaan klinikalle aikuisten ohjaajien kanssa. Vanhempia kannustetaan, mutta heidän ei vaadita osallistumaan, paitsi 2-luokkalaiset ja sitä nuoremmat lapset, joilta vaaditaan vanhempien osallistuminen. Osallistumattomat lapset yhteisöissä, jotka on määrätty nopeutettuun telelääketieteen hoitoryhmään, saavat tavallisen lähetteen nykyisen koulun perusterveydenhuollon läheteprosessin jälkeen.
Nopeutettuun etähoitoon satunnaistetuissa kylissä positiivisen seulonnan saaneiden lasten vanhemmat saavat seulontapäivänä puhelun koululta tai klinikalta, jossa ilmoitetaan lapsen etälääkärikäynnin päivä ja kellonaika. Ajanvaraukset tehdään samana tai seuraavana päivänä, ja yhteisön terveydenhuollon avustajilla (CHA) on varattu aikaa telelääketieteen konsulttien suorittamiseen. Positiivisen seulontaan osallistuvat lapset kuljetetaan klinikalle aikuisten ohjaajien kanssa. Vanhempia kannustetaan, mutta heidän ei vaadita osallistumaan, paitsi 2-luokkalaiset ja sitä nuoremmat lapset, joilta vaaditaan vanhempien osallistuminen. Osallistumattomat lapset yhteisöissä, jotka on määrätty nopeutettuun telelääketieteen hoitoryhmään, saavat tavallisen lähetteen nykyisen koulun perusterveydenhuollon läheteprosessin jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnoosin aika
Aikaikkuna: Seulontapäivästä ICD-10 korva-/kuulodiagnoosin päivämäärään, päivinä mitattuna, enintään 9 kuukautta seulontapäivästä vuosina 1 ja 2
Ajan vertaaminen kansainväliseen tautiluokitukseen, 10. painos (ICD-10) korva-/kuulodiagnostiikkaan seulontapäivästä interventioon ja aktiiviseen vertailijaan
Seulontapäivästä ICD-10 korva-/kuulodiagnoosin päivämäärään, päivinä mitattuna, enintään 9 kuukautta seulontapäivästä vuosina 1 ja 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kuulonaleneman yleisyydessä
Aikaikkuna: Vuosittainen audiometrinen arviointi vuosina 1 ja 2
Perustuu audiometrisiin arviointikriteereihin, verrattiin interventiota ja aktiivista vertailijaa
Vuosittainen audiometrinen arviointi vuosina 1 ja 2
Muutos kuuloon liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Vuosittainen kyselyn arviointi vuosina 1 ja 2
Mitattu käyttämällä kuuloympäristöjä ja elämänlaatua koskevaa pohdintaa (HEAR-QL) -kyselylomaketta, verrattiin interventiota ja aktiivista vertailijaa
Vuosittainen kyselyn arviointi vuosina 1 ja 2
Muutos koulun suorituskyvyssä
Aikaikkuna: 3 kertaa vuodessa vuonna 1 ja vuonna 2
Matematiikka- ja lukusuorituskyvyn mittaaminen AIMSwebin avulla, interventio ja aktiivinen vertailu
3 kertaa vuodessa vuonna 1 ja vuonna 2

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seulontaprotokollien herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: Samanaikaisen mHealth-seulontaprotokollan ja nykyisen koulun kuulonseulontaprotokollan poikkileikkausvertailu audiometriseen arviointiin, mitattuna kerran vuonna 1, kaikki yhteisöt yhdistettynä
Koulu- ja mobiiliterveysseulonta (mHealth) audiometriseen arviointiin, kaikki mitattuna samana päivänä perustilanteessa vuonna 1 ennen toimenpidettä
Samanaikaisen mHealth-seulontaprotokollan ja nykyisen koulun kuulonseulontaprotokollan poikkileikkausvertailu audiometriseen arviointiin, mitattuna kerran vuonna 1, kaikki yhteisöt yhdistettynä
Kuulonaleneman esiintyvyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne vuonna 1 ennen interventiota
Arvioidaan kuulonaleneman esiintyvyys kouluikäisillä lapsilla audiometristen arvioiden avulla, kaikki yhteisöt yhteensä
Lähtötilanne vuonna 1 ennen interventiota

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Samantha Kleindienst Robler, AuD, PhD, Norton Sound Health Corporation
  • Päätutkija: Susan D Emmett, MD, MPH, Duke University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AD-1602-34571
  • AD-1602-34751 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Patient-Centered Outcomes Research Institute)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nykyinen perusterveydenhuollon läheteprosessi

Tilaa