불안과 우울증의 부정적-긍정적 원자가 도메인 (RDoC)
2017년 10월 9일 업데이트: Martin Paulus, University of California, San Diego
잠재 구조: 불안과 우울증의 부정적-긍정적 원자가 도메인
불안과 우울증은 자주 함께 발생하며 개인과 사회에 비용이 많이 드는 매우 만연하고 장애가 되는 상태입니다.
이러한 장애에 대한 이해의 중요한 발전에도 불구하고, 예후를 예측하고, 주어진 개인에 대한 치료 선택을 알리고, 치료 결과를 개선할 수 있는 신뢰할 수 있고 임상적으로 유용한 테스트를 식별해야 하는 상당한 미충족 요구가 있습니다.
이 프로젝트의 목적은 뇌 영상, 정신 생리학, 행동, 검사 대상 개인의 광범위한 샘플에서 시스템 기능을 안정적으로 평가할 자기 보고, 긍정적 및 부정적 영향 또는 원자가를 포함한 측정 배터리를 검증하여 이 중요한 격차를 메우는 것입니다. 일상적인 일차 진료 방문의 일부로 불안과 우울증에 대한
연구 개요
상세 설명
UCSD 및 UCLA 1차 진료 클리닉에 참석하는 참가자는 환자 건강 설문지(PHQ-9) 및 범불안 장애 7(GAD-7)을 사용하여 정기 방문의 일부로 선별 검사를 받게 됩니다. 전화를 거는 참가자는 전화 검사 및 IRB 승인 검사 설문지와 전반적인 불안 심각도 및 손상 척도(OASIS)에 대한 구두 정보 동의를 제공해야 합니다.
전화 스크리닝 후에도 자격이 남아 있는 참가자는 임상 인터뷰, 행동 세션, 바이오마커 채혈(및 선택적 유전학) 및 신경영상 세션을 위해 돌아와야 합니다.
모든 참가자는 약 3개월 후에 연락을 받고 기본 세션(아래 설명) 동안 완료된 동일한 자체 보고 측정 배터리를 완료하도록 초대됩니다. 자체 보고 조치는 안전한 온라인 설문조사 데이터베이스를 통해 관리됩니다. 이 데이터를 통해 조사관은 (1) 참가자가 계속해서 초기 자격 기준을 충족하고 따라서 전체 재시험 배터리에 대한 자격이 있는지 확인하고 (2) 양성 및 음성 원자가 도메인의 기준 측정을 사용하여 증상 및 기능의 변화를 예측할 수 있습니다.
50명의 참가자(각 UCSD 및 UCLA에서 n=25)의 하위 집합이 무작위로 선택되어 약 3개월 후 다시 돌아와 행동 및 신경 영상 세션에서 동일한 평가 배터리를 완료하여 잠재 구조의 테스트-재테스트 신뢰성을 확립합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
248
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92093-0855
- UCSD Psychiatry Clinical Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구자들은 일반화 가능성과 외적 타당성을 최대화하기 위해 연구자들이 상당한 수의 피험자를 모집하는 데 성공적으로 사용한 1차 진료 환경에서 불안이나 우울증이 있는 개인을 식별하기로 선택했습니다.
설명
- 불안 및/또는 우울 증상에 대해 양성입니다.
- PHQ-9 및 OASIS에서 점수를 매기십시오.
- 18-55세 사이.
- 참가자가 연구의 목적과 절차를 이해하고 연구에 참여할 의향이 있음을 나타내는 동의서에 서명했습니다.
- 인터뷰, 설문지 및 기타 모든 학습 절차를 이해하고 완료할 수 있는 충분한 영어 실력을 갖추고 있어야 합니다.
- 전화가 있거나 전화에 쉽게 접근할 수 있습니다.
- 연구 참여로 인해 손상될 수 있는 신경학적 결손, 신경학적 장애 또는 중증 또는 불안정한 의학적 상태의 증거가 있는 뇌 손상 이력(주치의가 결정함).
- 뇌 기능에 영향을 줄 수 있는 약물의 현재 및 정기적 사용.
- 다음과 같은 MRI 금기 사항이 없어야 합니다: 심장 박동기, 눈/피부/신체의 금속 파편(파편), 대동맥/동맥류 클립, 보철물, 바이패스 수술/관상동맥 클립, 보청기, 심장 판막 교체, 션트(심실 또는 척추), 전극, 금속판/핀/나사/와이어 또는 신경/생체 자극기(TENS 장치), 금속 작업자/용접공이었던 사람, 눈 수술 이력/금속으로 인해 눈이 씻겨 나간 사람, 60분 동안 등을 대고 가만히 누워 있습니다. 사전 신경외과; 금속 염료를 사용한 문신, 바디 피어싱을 제거하지 않으려는 의지, 임신.
- 온전하거나 교정 가능한 시력과 청력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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불안
높은 불안(GAD-7 점수 8 이상으로 표시됨)
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표준 해부학 및 기능 영상
청력, 미주신경 긴장도, 피부 전도도 및 놀람 반사 근전도
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우울증
높은 불안(GAD-7 점수 8 이상으로 표시됨)
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표준 해부학 및 기능 영상
청력, 미주신경 긴장도, 피부 전도도 및 놀람 반사 근전도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울하고 불안한 개인을 찾는 치료에서 포지티브 및 네거티브 원자가 도메인의 잠재 구조와 보상 민감도 및 공포 조절의 신경 지수의 관계.
기간: 4 년
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보상 패러다임의 예상 및 결과 단계에 대한 보상 또는 손실 시험 중 관심 있는 뇌 영역의 BOLD % 신호 차이 측정 및 공포 컨디셔닝 패러다임의 컨디셔닝 시험.
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martin P Paulus, MD, UC San Diego
- 수석 연구원: Murray B Stein, MD, MPH, UC San Diego
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kessler RC, Berglund P, Demler O, Jin R, Koretz D, Merikangas KR, Rush AJ, Walters EE, Wang PS; National Comorbidity Survey Replication. The epidemiology of major depressive disorder: results from the National Comorbidity Survey Replication (NCS-R). JAMA. 2003 Jun 18;289(23):3095-105. doi: 10.1001/jama.289.23.3095.
- Roy-Byrne P, Craske MG, Sullivan G, Rose RD, Edlund MJ, Lang AJ, Bystritsky A, Welch SS, Chavira DA, Golinelli D, Campbell-Sills L, Sherbourne CD, Stein MB. Delivery of evidence-based treatment for multiple anxiety disorders in primary care: a randomized controlled trial. JAMA. 2010 May 19;303(19):1921-8. doi: 10.1001/jama.2010.608.
- Insel T, Cuthbert B, Garvey M, Heinssen R, Pine DS, Quinn K, Sanislow C, Wang P. Research domain criteria (RDoC): toward a new classification framework for research on mental disorders. Am J Psychiatry. 2010 Jul;167(7):748-51. doi: 10.1176/appi.ajp.2010.09091379. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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