Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Negatief-positieve valentiedomeinen bij angst en depressie (RDoC)

9 oktober 2017 bijgewerkt door: Martin Paulus, University of California, San Diego

Latente constructies: negatief-positieve valentiedomeinen bij angst en depressie

Angst en depressie zijn veel voorkomende en invaliderende aandoeningen die vaak samen voorkomen en kostbaar zijn voor het individu en de samenleving. Ondanks belangrijke vooruitgang in ons begrip van deze aandoeningen, is er een aanzienlijke onvervulde behoefte om betrouwbare en klinisch bruikbare tests te identificeren die de prognose kunnen voorspellen, de behandelingskeuze voor een bepaald individu kunnen informeren en de behandelingsresultaten kunnen verbeteren. Het doel van dit project is om deze kritieke leemte op te vullen door een reeks maatregelen te valideren, waaronder beeldvorming van de hersenen, psychofysiologie, gedrag en zelfrapportage, die op betrouwbare wijze positief en negatief affect, of valentie, systeemfunctioneren zal beoordelen in een brede steekproef van gescreende personen. voor angst en depressie als onderdeel van hun routinematige eerstelijnsbezoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers die zich presenteren aan de eerstelijnsklinieken van UCSD en UCLA zullen worden gescreend als onderdeel van hun routinebezoek met behulp van de Patient Health Questionnaire (PHQ-9) en Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7). Deelnemers die inbellen, wordt gevraagd om mondelinge geïnformeerde toestemming te geven voor telefonische screening en de IRB-goedgekeurde screeningvragenlijst en de Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS) zullen worden afgenomen.

Deelnemers die na de telefonische screening in aanmerking blijven komen, zullen worden gevraagd om terug te komen voor een klinisch interview, een gedragssessie, een biomarker-bloedafname (en optionele genetica) en een neuroimaging-sessie.

Alle deelnemers worden ongeveer 3 maanden later gecontacteerd en uitgenodigd om dezelfde reeks zelfrapportagemaatregelen te voltooien die tijdens de basislijnsessie zijn voltooid (hieronder beschreven). De zelfrapportagemaatregelen worden beheerd via een beveiligde online enquêtedatabase. Met deze gegevens kunnen onderzoekers (1) bevestigen dat deelnemers blijven voldoen aan de initiële geschiktheidscriteria en daarom in aanmerking komen voor de volledige hertestbatterij en (2) basismetingen van positieve en negatieve valentiedomeinen gebruiken om veranderingen in symptomen en functioneren te voorspellen.

Een subset van 50 deelnemers (n=25 van elke UCSD en UCLA) zal willekeurig worden geselecteerd om ongeveer drie maanden later terug te keren om dezelfde reeks beoordelingen in de Gedrags- en Neuroimaging-sessies te voltooien om de test-hertestbetrouwbaarheid van de latente constructen vast te stellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

248

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093-0855
        • UCSD Psychiatry Clinical Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onderzoekers kozen ervoor om personen met angst of depressie te identificeren in een eerstelijnszorgomgeving, die onderzoekers met succes hebben gebruikt om een ​​aanzienlijk aantal proefpersonen te rekruteren, om de generaliseerbaarheid en externe validiteit te maximaliseren.

Beschrijving

  1. Positief bij angst- en/of depressieve symptomen.
  2. Scoor op de PHQ-9 en OASIS.
  3. Tussen de 18 en 55 jaar.
  4. Geïnformeerde toestemmingsdocumenten hebben ondertekend waaruit blijkt dat de deelnemer het doel van en de vereiste procedures voor het onderzoek begrijpt en bereid is om aan het onderzoek deel te nemen.
  5. Voldoende vaardigheid in de Engelse taal hebben om interviews, vragenlijsten en alle andere studieprocedures te begrijpen en in te vullen.
  6. Heb telefoon of gemakkelijke toegang tot telefoon.
  7. Voorgeschiedenis van hersenletsel met bewijs van neurologische tekorten, neurologische aandoeningen of ernstige of onstabiele medische aandoeningen die kunnen worden aangetast door deelname aan het onderzoek (te bepalen door de eerstelijnszorgverlener).
  8. Huidig ​​en regelmatig gebruik van een medicijn dat de werking van de hersenen kan beïnvloeden.
  9. Mag geen MRI-contra-indicaties hebben zoals: pacemaker, metaalfragmenten in ogen/huid/lichaam (granaatscherven), aorta-/aneurysmaclips, prothese, by-pass-operatie/coronaire arterieclips, gehoorapparaat, hartklepvervanging, shunt (ventriculaire of ruggengraat), elektroden, metalen platen/pennen/schroeven/draden, of neuro-/biostimulatoren (TENS-eenheid), personen die ooit metaalbewerker/lasser zijn geweest, voorgeschiedenis van oogchirurgie/ogen verbleekt door metaal, onvermogen om 60 minuten stil op de rug liggen; voorafgaande neurochirurgie; tatoeages met metaalkleurstoffen, onwil om piercings te verwijderen en zwangerschap.
  10. Intact of corrigeerbaar zicht en gehoor.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Spanning
verhoogde angst (zoals aangegeven door een GAD-7-score van 8 of hoger)
Gedragsmatig: NeuroImaging
standaard anatomische en functionele beeldvorming
Gedragsmatig: Psychofysiologisch
Hoorfrequentie, vagale toon, huidgeleiding en schrikreflex-elektromyogram
Depressie
verhoogde angst (zoals aangegeven door een GAD-7-score van 8 of hoger)
Gedragsmatig: NeuroImaging
standaard anatomische en functionele beeldvorming
Gedragsmatig: Psychofysiologisch
Hoorfrequentie, vagale toon, huidgeleiding en schrikreflex-elektromyogram

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatie tussen latente constructen van positieve en negatieve valentiedomeinen en neurale indices van beloningsgevoeligheid en angstconditionering bij behandeling van depressieve en angstige individuen.
Tijdsspanne: 4 jaar
Meting van BOLD% signaalverschil in hersengebieden van belang tijdens belonings- of verliesproeven voor anticipatie- en uitkomstfasen in een beloningsparadigma, en conditioneringsproeven in een angstconditioneringsparadigma.
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Medewerkers

University of California, Los Angeles

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martin P Paulus, MD, UC San Diego
  • Hoofdonderzoeker: Murray B Stein, MD, MPH, UC San Diego

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 april 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 130554

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren