Domínios de valência negativo-positivo em ansiedade e depressão (RDoC)
Construtos latentes: domínios de valência negativo-positivo em ansiedade e depressão
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes que se apresentarem nas clínicas de cuidados primários da UCSD e da UCLA serão examinados como parte de sua visita de rotina usando o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) e o Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 (GAD-7). Os participantes que ligarem serão solicitados a fornecer consentimento informado verbal para a triagem por telefone e o Questionário de triagem aprovado pelo IRB e a Escala geral de gravidade e comprometimento da ansiedade (OASIS) serão administrados.
Os participantes que permanecerem elegíveis após a triagem por telefone serão solicitados a retornar para uma entrevista clínica, sessão comportamental, coleta de sangue de biomarcador (e genética opcional) e sessão de neuroimagem.
Todos os participantes serão contatados aproximadamente 3 meses depois e convidados a preencher a mesma bateria de medidas de autorrelato concluídas durante a sessão de linha de base (descrita abaixo). As medidas de autorrelato serão administradas por meio de um banco de dados de pesquisa on-line seguro. Esses dados permitirão que os investigadores (1) confirmem que os participantes continuam a atender aos critérios iniciais de elegibilidade e, portanto, são elegíveis para a bateria de reteste completa e (2) usem medidas basais de domínios de valência positivos e negativos para prever mudanças nos sintomas e no funcionamento.
Um subconjunto de 50 participantes (n=25 de cada UCSD e UCLA) será selecionado aleatoriamente para retornar aproximadamente três meses depois para completar a mesma bateria de avaliações nas Sessões Comportamentais e de Neuroimagem para estabelecer a confiabilidade teste-reteste dos construtos latentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92093-0855
- UCSD Psychiatry Clinical Research
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- Positivo para ansiedade e/ou sintomas depressivos.
- Pontuação no PHQ-9 e OASIS.
- Entre os 18 e os 55 anos, inclusive.
- Ter assinado documento(s) de consentimento informado indicando que o participante compreende o propósito e os procedimentos necessários para o estudo e deseja participar do estudo.
- Ter proficiência suficiente no idioma inglês para entender e concluir entrevistas, questionários e todos os outros procedimentos de estudo.
- Ter telefone ou fácil acesso ao telefone.
- História de lesão cerebral com evidência de déficits neurológicos, distúrbios neurológicos ou condições médicas graves ou instáveis que podem ser comprometidas pela participação no estudo (a ser determinado pelo prestador de cuidados primários).
- Uso atual e regular de um medicamento que pode afetar o funcionamento do cérebro.
- Não deve ter contraindicações para ressonância magnética, tais como: marca-passo cardíaco, fragmentos de metal nos olhos/pele/corpo (estilhaços), clipes aórticos/aneurismáticos, próteses, cirurgia de revascularização do miocárdio/clipes de artérias coronárias, aparelho auditivo, substituição de válvula cardíaca, shunt (ventricular ou espinhal), eletrodos, placas/pinos/parafusos/fios de metal ou neuro/bioestimuladores (unidade TENS), pessoas que já trabalharam com metal/soldador, história de cirurgia ocular/olhos lavados por causa do metal, incapacidade de deite-se de costas por 60 minutos; neurocirurgia prévia; tatuagens com corantes metálicos, falta de vontade de remover piercings corporais e gravidez.
- Visão e audição intactas ou corrigíveis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Ansiedade
ansiedade elevada (conforme indicado por uma pontuação GAD-7 de 8 ou superior)
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imagem anatômica e funcional padrão
Frequência auditiva, tônus vagal, condutância da pele e eletromiograma de reflexo de sobressalto
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Depressão
ansiedade elevada (conforme indicado por uma pontuação GAD-7 de 8 ou superior)
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imagem anatômica e funcional padrão
Frequência auditiva, tônus vagal, condutância da pele e eletromiograma de reflexo de sobressalto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação de construtos latentes de domínios de valência positivos e negativos e índices neurais de sensibilidade à recompensa e condicionamento ao medo em indivíduos deprimidos e ansiosos que procuram tratamento.
Prazo: 4 anos
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Medida da diferença de sinal BOLD% em regiões cerebrais de interesse durante testes de recompensa ou perda para fases de antecipação e resultado em um paradigma de recompensa e testes de condicionamento em um paradigma de condicionamento de medo.
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4 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martin P Paulus, MD, UC San Diego
- Investigador principal: Murray B Stein, MD, MPH, UC San Diego
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kessler RC, Berglund P, Demler O, Jin R, Koretz D, Merikangas KR, Rush AJ, Walters EE, Wang PS; National Comorbidity Survey Replication. The epidemiology of major depressive disorder: results from the National Comorbidity Survey Replication (NCS-R). JAMA. 2003 Jun 18;289(23):3095-105. doi: 10.1001/jama.289.23.3095.
- Roy-Byrne P, Craske MG, Sullivan G, Rose RD, Edlund MJ, Lang AJ, Bystritsky A, Welch SS, Chavira DA, Golinelli D, Campbell-Sills L, Sherbourne CD, Stein MB. Delivery of evidence-based treatment for multiple anxiety disorders in primary care: a randomized controlled trial. JAMA. 2010 May 19;303(19):1921-8. doi: 10.1001/jama.2010.608.
- Insel T, Cuthbert B, Garvey M, Heinssen R, Pine DS, Quinn K, Sanislow C, Wang P. Research domain criteria (RDoC): toward a new classification framework for research on mental disorders. Am J Psychiatry. 2010 Jul;167(7):748-51. doi: 10.1176/appi.ajp.2010.09091379. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 130554
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