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Domaines de Valence négatifs-positifs dans l'anxiété et la dépression (RDoC)

9 octobre 2017 mis à jour par: Martin Paulus, University of California, San Diego

Constructions latentes : domaines de valence négatifs-positifs dans l'anxiété et la dépression

L'anxiété et la dépression sont des affections très répandues et invalidantes qui coexistent fréquemment et sont coûteuses pour l'individu et la société. Malgré des progrès importants dans notre compréhension de ces troubles, il existe un besoin non satisfait important d'identifier des tests fiables et cliniquement utiles qui peuvent prédire le pronostic, éclairer le choix de traitement pour un individu donné et améliorer les résultats du traitement. L'objectif de ce projet est de combler cette lacune critique en validant une batterie de mesures comprenant l'imagerie cérébrale, la psychophysiologie, le comportement et l'auto-évaluation qui évalueront de manière fiable l'affect positif et négatif, ou la valence, le fonctionnement du système dans un large échantillon d'individus dépistés. pour l'anxiété et la dépression dans le cadre de leurs visites de soins primaires de routine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants se présentant aux cliniques de soins primaires de l'UCSD et de l'UCLA seront dépistés dans le cadre de leur visite de routine à l'aide du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) et du trouble d'anxiété généralisée 7 (GAD-7). Les participants qui appellent seront invités à fournir un consentement éclairé verbal pour le dépistage par téléphone et le questionnaire de dépistage approuvé par l'IRB et l'échelle globale de gravité et de déficience de l'anxiété (OASIS) seront administrés.

Les participants qui restent éligibles après le dépistage par téléphone seront invités à revenir pour un entretien clinique, une session comportementale, un prélèvement sanguin de biomarqueurs (et génétique en option) et une session de neuroimagerie.

Tous les participants seront contactés environ 3 mois plus tard et invités à remplir la même batterie de mesures d'auto-évaluation que celles réalisées lors de la session de référence (décrites ci-dessous). Les mesures d'auto-évaluation seront administrées au moyen d'une base de données d'enquête en ligne sécurisée. Ces données permettront aux enquêteurs de (1) confirmer que les participants continuent de répondre aux critères d'éligibilité initiaux et sont donc éligibles pour la batterie complète de re-tests et (2) d'utiliser des mesures de base des domaines de valence positifs et négatifs pour prédire les changements dans les symptômes et le fonctionnement.

Un sous-ensemble de 50 participants (n = 25 de chaque UCSD et UCLA) sera sélectionné au hasard pour revenir environ trois mois plus tard pour compléter la même batterie d'évaluations lors des sessions comportementales et de neuroimagerie afin d'établir la fiabilité test-retest des constructions latentes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

248

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 92093-0855
        • UCSD Psychiatry Clinical Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les enquêteurs ont choisi d'identifier les personnes souffrant d'anxiété ou de dépression dans un contexte de soins primaires, que les enquêteurs ont utilisé avec succès pour recruter un nombre important de sujets, afin de maximiser la généralisabilité et la validité externe.

La description

  1. Positif pour les symptômes anxieux et/ou dépressifs.
  2. Score sur le PHQ-9 et OASIS.
  3. Entre 18 et 55 ans inclus.
  4. Avoir signé un ou plusieurs documents de consentement éclairé indiquant que le participant comprend le but et les procédures requises pour l'étude et qu'il est disposé à participer à l'étude.
  5. Avoir une maîtrise suffisante de la langue anglaise pour comprendre et compléter les entretiens, les questionnaires et toutes les autres procédures d'étude.
  6. Avoir le téléphone ou un accès facile au téléphone.
  7. Antécédents de lésion cérébrale avec des signes de déficits neurologiques, de troubles neurologiques ou de conditions médicales graves ou instables qui pourraient être compromises par la participation à l'étude (à déterminer par le fournisseur de soins primaires).
  8. Utilisation actuelle et régulière d'un médicament qui pourrait affecter le fonctionnement du cerveau.
  9. Ne doit pas avoir de contre-indications à l'IRM telles que : stimulateur cardiaque, fragments de métal dans les yeux/la peau/le corps (éclats d'obus), clips aortiques/anévrisme, prothèse, chirurgie de pontage/clips d'artère coronaire, appareil auditif, remplacement de valve cardiaque, shunt (ventriculaire ou rachidienne), électrodes, plaques métalliques/broches/vis/fils ou neuro/biostimulateurs (unité TENS), personnes qui ont déjà été métallurgistes/soudeurs, antécédents de chirurgie oculaire/yeux lavés à cause du métal, incapacité à rester allongé sur le dos pendant 60 minutes; neurochirurgie antérieure ; tatouages ​​​​avec des colorants métalliques, refus d'enlever les piercings corporels et grossesse.
  10. Vision et ouïe intactes ou corrigibles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Anxiété
anxiété élevée (indiquée par un score GAD-7 de 8 ou plus)
Comportemental: Neuroimagerie
imagerie anatomique et fonctionnelle standard
Comportemental: Psychophysiologique
Fréquence auditive, tonus vagal, conductance cutanée et électromyogramme réflexe de sursaut
Dépression
anxiété élevée (indiquée par un score GAD-7 de 8 ou plus)
Comportemental: Neuroimagerie
imagerie anatomique et fonctionnelle standard
Comportemental: Psychophysiologique
Fréquence auditive, tonus vagal, conductance cutanée et électromyogramme réflexe de sursaut

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relation entre les constructions latentes des domaines de valence positifs et négatifs et les indices neuronaux de la sensibilité à la récompense et du conditionnement de la peur dans le traitement des personnes déprimées et anxieuses.
Délai: 4 années
Mesure de la différence de signal BOLD % dans les régions cérébrales d'intérêt pendant les essais de récompense ou de perte pour les phases d'anticipation et de résultat dans un paradigme de récompense, et les essais de conditionnement dans un paradigme de conditionnement de la peur.
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Diego

Collaborateurs

University of California, Los Angeles

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martin P Paulus, MD, UC San Diego
  • Chercheur principal: Murray B Stein, MD, MPH, UC San Diego

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

30 avril 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2017

Première publication (RÉEL)

16 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 130554

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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