Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Negatív-pozitív vegyértéktartományok szorongásban és depresszióban (RDoC)

2017. október 9. frissítette: Martin Paulus, University of California, San Diego

Látens konstrukciók: negatív-pozitív vegyértéktartományok szorongásban és depresszióban

A szorongás és a depresszió rendkívül gyakori és rokkant állapotok, amelyek gyakran együtt fordulnak elő, és költségesek az egyén és a társadalom számára. Az e rendellenességek megértésében elért jelentős előrelépés ellenére jelentős kielégítetlen igény mutatkozik olyan megbízható és klinikailag hasznos tesztek azonosítására, amelyek megjósolhatják a prognózist, tájékoztathatják az adott egyén kezelését, és javíthatják a kezelési eredményeket. Ennek a projektnek az a célja, hogy kitöltse ezt a kritikus hiányosságot azáltal, hogy validál egy sor olyan intézkedést, beleértve az agyi képalkotást, a pszichofiziológiát, a viselkedést és az önbeszámolót, amelyek megbízhatóan értékelik a pozitív és negatív hatást vagy vegyértéket, a rendszer működését a szűrt egyének széles mintájában. szorongás és depresszió kezelésére a rutin alapellátási látogatásaik részeként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az UCSD és UCLA alapellátási klinikákon jelentkező résztvevőket rutinlátogatásuk részeként a Patient Health Questionnaire (PHQ-9) és a Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) segítségével szűrik. A telefonos szűréshez a betelefonáló résztvevőket szóban, tájékozottan bele kell adniuk, és be kell adni az IRB által jóváhagyott szűrőkérdőívet, valamint az általános szorongás súlyossági és károsodási skáláját (OASIS).

Azokat a résztvevőket, akik a telefonos szűrés után is jogosultak maradnak, vissza kell térniük egy klinikai interjúra, viselkedési vizsgálatra, biomarkeres vérvételre (és választható genetikai vizsgálatra) és neuroimaging munkamenetre.

Körülbelül 3 hónappal később minden résztvevővel felveszik a kapcsolatot, és felkérik őket, hogy végezzék el ugyanazokat az önbevallási intézkedéseket, amelyeket az alapszakasz során végeztek (lásd alább). Az önbevallásos intézkedéseket egy biztonságos on-line felmérési adatbázison keresztül adminisztrálják. Ezek az adatok lehetővé teszik a vizsgálók számára, hogy (1) megerősítsék, hogy a résztvevők továbbra is megfelelnek a kezdeti alkalmassági feltételeknek, és ezért jogosultak a teljes újbóli tesztre, és (2) a pozitív és negatív vegyértéktartományok alapértékeit használják a tünetek és a működés változásainak előrejelzésére.

Egy 50 résztvevőből álló részhalmazt (n=25 mindegyik UCSD-ből és UCLA-ból) véletlenszerűen választanak ki, hogy körülbelül három hónappal később visszatérjenek, hogy elvégezzék ugyanazt az értékelési sorozatot a Viselkedési és Neuroimaging szekciókon, hogy megállapítsák a látens konstrukciók teszt-újrateszt megbízhatóságát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

248

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093-0855
        • UCSD Psychiatry Clinical Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A nyomozók a szorongásos vagy depressziós egyének azonosítását választották az alapellátásban, amelyet a kutatók sikeresen alkalmaztak jelentős számú alany toborzására, hogy maximalizálják az általánosíthatóságot és a külső érvényességet.

Leírás

  1. Pozitív szorongásos és/vagy depressziós tünetek esetén.
  2. Pontszám a PHQ-9-en és az OASIS-en.
  3. 18-55 éves kor között.
  4. Aláírt tájékoztatáson alapuló beleegyező dokumentum(oka)t jelzi, hogy a résztvevő megértette a vizsgálat célját és az ahhoz szükséges eljárásokat, és hajlandó részt venni a vizsgálatban.
  5. Elegendő angol nyelvtudással kell rendelkeznie az interjúk, kérdőívek és minden egyéb tanulmányi eljárás megértéséhez és kitöltéséhez.
  6. Legyen telefonja vagy könnyen elérhető telefonja.
  7. Az anamnézisben szereplő agysérülés neurológiai hiányosságokra, neurológiai rendellenességekre vagy súlyos vagy instabil egészségügyi állapotokra utaló jelekkel, amelyeket a vizsgálatban való részvétel veszélyeztethet (az elsődleges egészségügyi szolgáltató határozza meg).
  8. Az agyműködést befolyásoló gyógyszer jelenlegi és rendszeres használata.
  9. Nem rendelkezhet MRI-ellenjavallattal, mint például: szívritmus-szabályozó, fémdarabok a szemben/bőrben/testben (srapnel), aorta/aneurizma klipek, protézisek, by-pass műtét/koszorúér klipek, hallókészülék, szívbillentyű pótlás, shunt (kamrai ill. gerincvelő), elektródák, fémlemezek/tűk/csavarok/drótok vagy neuro/bio-stimulátorok (TENS egység), olyan személyek, akik valaha is dolgoztak fémmunkásként/hegesztőként, szemműtét kórtörténetében/fém miatt kimosott szemek, képtelenség feküdjön nyugodtan a hátán 60 percig; korábbi idegsebészet; tetoválás fémfestékekkel, nem hajlandó a test piercingjét eltávolítani és terhesség.
  10. Ép vagy korrigálható látás és hallás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szorongás
fokozott szorongás (amint azt a 8-as vagy magasabb GAD-7 pontszám jelzi)
Viselkedési: NeuroImaging
standard anatómiai és funkcionális képalkotás
Viselkedési: Pszichofiziológiai
Hallásfrekvencia, vagus tónus, bőrvezetés és megdöbbentő reflex elektromiogram
Depresszió
fokozott szorongás (amint azt a 8-as vagy magasabb GAD-7 pontszám jelzi)
Viselkedési: NeuroImaging
standard anatómiai és funkcionális képalkotás
Viselkedési: Pszichofiziológiai
Hallásfrekvencia, vagus tónus, bőrvezetés és megdöbbentő reflex elektromiogram

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pozitív és negatív valencia domének látens konstrukcióinak és a jutalomérzékenység és a félelem kondicionálásának idegi mutatóinak kapcsolata a depressziós és szorongó egyének kezelésében.
Időkeret: 4 év
A BOLD %-os jelkülönbség mérése az érdeklődésre számot tartó agyi régiókban a jutalmazási vagy veszteség-próbák során a várakozási és kimeneti fázisok során a jutalmazási paradigmában, valamint a kondicionáló próbák során a félelem-kondicionáló paradigmában.
4 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Diego

Együttműködők

University of California, Los Angeles

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Martin P Paulus, MD, UC San Diego
  • Kutatásvezető: Murray B Stein, MD, MPH, UC San Diego

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. április 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. október 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 9.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 130554

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel