Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Negativ-positive valensdomæner i angst og depression (RDoC)

9. oktober 2017 opdateret af: Martin Paulus, University of California, San Diego

Latente konstruktioner: Negativ-positive valensdomæner i angst og depression

Angst og depression er meget udbredte og invaliderende tilstande, der ofte opstår samtidig, og er dyre for den enkelte og samfundet. På trods af vigtige fremskridt i vores forståelse af disse lidelser, er der et betydeligt udækket behov for at identificere pålidelige og klinisk nyttige test, der kan forudsige prognose, informere behandlingsvalg for en given person og forbedre behandlingsresultater. Målet med dette projekt er at udfylde dette kritiske hul ved at validere et batteri af foranstaltninger, herunder hjernebilleddannelse, psykofysiologi, adfærd og selvrapportering, som pålideligt vil vurdere positiv og negativ påvirkning eller valens, systemfunktion i en bred prøve af screenede individer for angst og depression som en del af deres rutinemæssige primære sundhedsbesøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere, der præsenterer for UCSD og UCLA primære klinikker, vil blive screenet som en del af deres rutinebesøg ved hjælp af Patient Health Questionnaire (PHQ-9) og Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7). Deltagere, der ringer ind, vil blive bedt om at give mundtligt informeret samtykke til telefonscreening, og det IRB-godkendte screeningsspørgeskema og Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS) vil blive administreret.

Deltagere, der forbliver kvalificerede efter telefonscreeningen, vil blive bedt om at vende tilbage til et klinisk interview, adfærdssession, biomarkør-blodtagning (og valgfri genetik) og neuroimaging-session.

Alle deltagere vil blive kontaktet ca. 3 måneder senere og inviteret til at gennemføre det samme batteri af selvrapporteringsforanstaltninger, som blev gennemført under basissessionen (beskrevet nedenfor). Selvrapporteringsforanstaltningerne vil blive administreret gennem en sikker online undersøgelsesdatabase. Disse data vil gøre det muligt for efterforskere at (1) bekræfte, at deltagerne fortsat opfylder de indledende berettigelseskriterier og derfor er berettigede til det fulde gentestbatteri og (2) bruge baseline-mål for positive og negative valensdomæner til at forudsige ændringer i symptomer og funktion.

En undergruppe af 50 deltagere (n=25 fra hver UCSD og UCLA) vil blive tilfældigt udvalgt til at vende tilbage cirka tre måneder senere for at gennemføre det samme batteri af vurderinger i adfærds- og neuroimaging-sessionerne for at etablere test-gentest-pålidelighed af de latente konstruktioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

248

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093-0855
        • UCSD Psychiatry Clinical Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterforskere valgte at identificere personer med angst eller depression i et primært sundhedsmiljø, hvilket efterforskere med succes har brugt til at rekruttere et betydeligt antal forsøgspersoner for at maksimere generaliserbarheden og ekstern validitet.

Beskrivelse

  1. Positiv ved angst og/eller depressive symptomer.
  2. Score på PHQ-9 og OASIS.
  3. I alderen 18-55 år inklusive.
  4. Har underskrevet informeret samtykkedokument(er), der angiver, at deltageren forstår formålet med og procedurerne, der kræves for undersøgelsen og er villig til at deltage i undersøgelsen.
  5. Har tilstrækkelige færdigheder i engelsk til at forstå og udfylde interviews, spørgeskemaer og alle andre undersøgelsesprocedurer.
  6. Har telefon eller nem adgang til telefon.
  7. Anamnese med hjerneskade med tegn på neurologiske underskud, neurologiske lidelser eller alvorlige eller ustabile medicinske tilstande, der kan blive kompromitteret ved deltagelse i undersøgelsen (afgøres af den primære sundhedsplejerske).
  8. Nuværende og regelmæssig brug af medicin, der kan påvirke hjernens funktion.
  9. Må ikke have MR-kontraindikationer såsom: pacemaker, metalfragmenter i øjne/hud/krop (splint), aorta-/aneurismeklemmer, protese, bypass-operation/kranspulsåreklemmer, høreapparat, hjerteklapudskiftning, shunt (ventrikulær eller spinal), elektroder, metalplader/stifter/skruer/ledninger eller neuro/biostimulatorer (TENS-enhed), personer, der nogensinde har været metalarbejder/svejser, historie med øjenkirurgi/øjne skyllet ud på grund af metal, manglende evne til at ligge stille på ryggen i 60 minutter; tidligere neurokirurgi; tatoveringer med metalfarvestoffer, manglende vilje til at fjerne kropspiercinger og graviditet.
  10. Intakt eller korrigerbart syn og hørelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Angst
forhøjet angst (som angivet ved en GAD-7-score på 8 eller højere)
Adfærdsmæssigt: NeuroImaging
standard anatomisk og funktionel billeddannelse
Adfærdsmæssigt: Psykofysiologisk
Hørefrekvens, Vagal tonus, Hudkonduktans og Startle Reflex Elektromyogram
Depression
forhøjet angst (som angivet ved en GAD-7-score på 8 eller højere)
Adfærdsmæssigt: NeuroImaging
standard anatomisk og funktionel billeddannelse
Adfærdsmæssigt: Psykofysiologisk
Hørefrekvens, Vagal tonus, Hudkonduktans og Startle Reflex Elektromyogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem latente konstruktioner af positive og negative valensdomæner og neurale indekser af belønningsfølsomhed og frygtkonditionering i behandling, der søger deprimerede og angste individer.
Tidsramme: 4 år
Mål for BOLD % signalforskel i hjerneområder af interesse under belønnings- eller tabsforsøg til forventnings- og resultatfaser i et belønningsparadigme og konditioneringsforsøg i et frygtkonditioneringsparadigme.
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbejdspartnere

University of California, Los Angeles

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin P Paulus, MD, UC San Diego
  • Ledende efterforsker: Murray B Stein, MD, MPH, UC San Diego

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. april 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2017

Først opslået (FAKTISKE)

16. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 130554

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med NeuroImaging

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner