Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Negatiivis-positiiviset valenssialueet ahdistuksessa ja masennuksessa (RDoC)

maanantai 9. lokakuuta 2017 päivittänyt: Martin Paulus, University of California, San Diego

Piilevät rakenteet: negatiivis-positiiviset valenssialueet ahdistuksessa ja masennuksessa

Ahdistus ja masennus ovat erittäin yleisiä ja vammauttavia tiloja, joita esiintyy usein samanaikaisesti ja jotka ovat kalliita yksilölle ja yhteiskunnalle. Huolimatta merkittävistä edistysaskeleista näiden sairauksien ymmärtämisessä, on olemassa merkittävää tyydyttämätöntä tarvetta tunnistaa luotettavia ja kliinisesti hyödyllisiä testejä, jotka voivat ennustaa ennusteen, antaa tietoa tietyn henkilön hoitovalinnoista ja parantaa hoitotuloksia. Tämän projektin tavoitteena on täyttää tämä kriittinen aukko validoimalla joukko toimenpiteitä, mukaan lukien aivojen kuvantaminen, psykofysiologia, käyttäytyminen ja itseraportointi, jotka arvioivat luotettavasti positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen eli valenssin järjestelmän toimintaa laajassa otoksessa seulotuista henkilöistä. ahdistuneisuus ja masennus osana rutiininomaisia ​​perusterveydenhuoltokäyntejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

UCSD:n ja UCLA:n perusterveydenhuollon klinikoilla esiintyvät osallistujat seulotaan osana rutiinikäyntiään käyttämällä Potilaan terveyskyselyä (PHQ-9) ja yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä 7 (GAD-7). Osallistujia, jotka soittavat, pyydetään antamaan suullinen tietoinen suostumus puhelinseulontaan, ja IRB-hyväksytty seulontakysely ja OASIS-asteikko (Overall Anxiety Severity and Impairment Scale) suoritetaan.

Osallistujia, jotka pysyvät kelvollisina puhelinseulonnan jälkeen, pyydetään palaamaan kliiniseen haastatteluun, käyttäytymisjaksoon, biomarkkeriverinäytteeseen (ja valinnaiseen genetiikkaan) ja neuroimaging-istuntoon.

Kaikkiin osallistujiin otetaan yhteyttä noin 3 kuukautta myöhemmin ja heitä pyydetään suorittamaan samat itseraportointitoimenpiteet, jotka suoritettiin perustilanteen aikana (kuvattu alla). Itseraportointitoimenpiteitä hallinnoidaan suojatun online-kyselytietokannan kautta. Näiden tietojen avulla tutkijat voivat (1) vahvistaa, että osallistujat täyttävät edelleen alkuperäiset kelpoisuusvaatimukset ja ovat siksi kelvollisia täysimääräiseen uusintatestiin ja (2) käyttää positiivisten ja negatiivisten valenssialueiden perusmittauksia ennustaakseen muutoksia oireissa ja toiminnassa.

50 osallistujan osajoukko (n = 25 kustakin UCSD:stä ja UCLA:sta) valitaan satunnaisesti palaamaan noin kolmen kuukauden kuluttua suorittamaan samat arvioinnit käyttäytymis- ja neuroimaging-istunnoissa latenttien konstruktien testi-uudelleentestauksen luotettavuuden määrittämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

248

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093-0855
        • UCSD Psychiatry Clinical Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkijat päättivät tunnistaa ahdistuneita tai masennusta sairastavat henkilöt perusterveydenhuollon ympäristössä, jota tutkijat ovat käyttäneet menestyksekkäästi rekrytoidakseen huomattavan määrän koehenkilöitä, maksimoidakseen yleistyksen ja ulkoisen validiteetin.

Kuvaus

  1. Positiivinen ahdistuneisuus- ja/tai masennusoireille.
  2. Pisteet PHQ-9:stä ja OASIS:sta.
  3. 18-55-vuotiaat mukaan lukien.
  4. Allekirjoitettu tietoinen suostumusasiakirja(t), joka osoittaa, että osallistuja ymmärtää tutkimuksen tarkoituksen ja siinä vaadittavat menettelyt ja haluaa osallistua tutkimukseen.
  5. Sinulla on riittävä englannin kielen taito ymmärtääksesi ja täyttääksesi haastattelut, kyselyt ja kaikki muut opiskelutoimenpiteet.
  6. Puhelin tai helppo pääsy puhelimeen.
  7. Aiempi aivovaurio, johon liittyy näyttöä neurologisista puutteista, neurologisista häiriöistä tai vakavista tai epävakaista lääketieteellisistä tiloista, joita tutkimukseen osallistuminen saattaa vaarantaa (perusterveydenhuollon tarjoajan määrittää).
  8. Nykyinen ja säännöllinen lääkkeen käyttö, joka voi vaikuttaa aivojen toimintaan.
  9. Ei saa olla magneettikuvauksen vasta-aiheita, kuten sydämentahdistin, metallisirpaleita silmissä/ihossa/kehossa (sirpaleita), aortta-/aneurysmaklipsit, proteesit, ohitusleikkaukset/sepelvaltimoleikkaukset, kuulokojeet, sydänläppäremontit, shuntti (kammio- tai selkärangan), elektrodit, metallilevyt/nastat/ruuvit/langat tai neuro-/biostimulaattorit (TENS-yksikkö), henkilöt, jotka ovat koskaan olleet metallityöntekijä/hitsaaja, silmäleikkaushistoria/silmät huuhtoutunut metallin takia, kyvyttömyys makaa selällään 60 minuuttia; aikaisempi neurokirurgia; tatuoinnit metalliväreillä, haluttomuus poistaa lävistyksiä ja raskaus.
  10. Ehjä tai korjattava näkö ja kuulo.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ahdistus
kohonnut ahdistuneisuus (kuten GAD-7-pistemäärä on 8 tai korkeampi)
Käyttäytyminen: NeuroImaging
tavallinen anatominen ja toiminnallinen kuvantaminen
Käyttäytyminen: Psykofysiologinen
Kuulotaajuus, vagal-sävy, ihon johtavuus ja hätkähdytysrefleksielektromyogrammi
Masennus
kohonnut ahdistuneisuus (kuten GAD-7-pistemäärä on 8 tai korkeampi)
Käyttäytyminen: NeuroImaging
tavallinen anatominen ja toiminnallinen kuvantaminen
Käyttäytyminen: Psykofysiologinen
Kuulotaajuus, vagal-sävy, ihon johtavuus ja hätkähdytysrefleksielektromyogrammi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivisten ja negatiivisten valenssialueiden piilevien konstruktien ja palkitsemisherkkyyden ja pelon ehdollistamisen hermoindeksien suhde hoidossa, joka etsii masentuneita ja ahdistuneita yksilöitä.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
BOLD-prosenttisen signaalieron mittaus kiinnostavilla aivoalueilla palkitsemis- tai menetyskokeissa ennakointi- ja tulosvaiheissa palkitsemisparadigmassa ja ehdollistamiskokeissa pelon ehdollistamisparadigmassa.
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Yhteistyökumppanit

University of California, Los Angeles

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin P Paulus, MD, UC San Diego
  • Päätutkija: Murray B Stein, MD, MPH, UC San Diego

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 130554

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NeuroImaging

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa