Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Negatywne-pozytywne domeny walencyjne w lęku i depresji (RDoC)

9 października 2017 zaktualizowane przez: Martin Paulus, University of California, San Diego

Utajone konstrukty: ujemne-pozytywne domeny walencyjne w lęku i depresji

Lęk i depresja są bardzo powszechnymi i upośledzającymi stanami, które często współwystępują i są kosztowne dla jednostki i społeczeństwa. Pomimo znacznych postępów w naszym rozumieniu tych zaburzeń, istnieje znacząca niezaspokojona potrzeba zidentyfikowania wiarygodnych i użytecznych klinicznie testów, które mogą przewidywać rokowanie, informować o wyborze leczenia dla danej osoby i poprawiać wyniki leczenia. Celem tego projektu jest wypełnienie tej krytycznej luki poprzez walidację baterii środków, w tym obrazowania mózgu, psychofizjologii, zachowania i samoopisu, które pozwolą wiarygodnie ocenić pozytywny i negatywny afekt lub wartościowość funkcjonowania systemu w szerokiej próbie osób poddanych badaniu przesiewowemu lęku i depresji w ramach rutynowych wizyt w ramach podstawowej opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zgłaszający się do klinik podstawowej opieki zdrowotnej UCSD i UCLA zostaną poddani badaniu przesiewowemu w ramach rutynowej wizyty przy użyciu kwestionariusza stanu zdrowia pacjenta (PHQ-9) i uogólnionego zaburzenia lękowego 7 (GAD-7). Uczestnicy, którzy się zgłoszą, zostaną poproszeni o wyrażenie świadomej ustnej zgody na telefoniczną kontrolę przesiewową, a następnie zostanie podany zatwierdzony przez IRB kwestionariusz przesiewowy oraz ogólna skala nasilenia lęku i upośledzenia (OASIS).

Uczestnicy, którzy kwalifikują się po telefonicznym badaniu przesiewowym, zostaną poproszeni o powrót na wywiad kliniczny, sesję behawioralną, pobranie krwi przy użyciu biomarkera (i opcjonalnie badania genetyczne) oraz sesję neuroobrazowania.

Około 3 miesiące później skontaktujemy się ze wszystkimi uczestnikami i zostaniemy poproszeni o wypełnienie tej samej baterii samoopisowych pomiarów, które zostały wykonane podczas sesji podstawowej (opisanej poniżej). Środki samoopisowe będą zarządzane za pośrednictwem bezpiecznej internetowej bazy danych ankiet. Dane te pozwolą badaczom (1) potwierdzić, że uczestnicy nadal spełniają początkowe kryteria kwalifikacyjne i dlatego kwalifikują się do pełnego zestawu powtórnych testów oraz (2) wykorzystać podstawowe pomiary dodatnich i ujemnych domen walencyjnych do przewidywania zmian w objawach i funkcjonowaniu.

Podzbiór 50 uczestników (n=25 z każdego UCSD i UCLA) zostanie losowo wybrany do powrotu około trzy miesiące później, aby ukończyć tę samą baterię ocen w sesjach behawioralnych i neuroobrazowania w celu ustalenia wiarygodności testów-retestów ukrytych konstruktów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

248

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093-0855
        • UCSD Psychiatry Clinical Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badacze postanowili zidentyfikować osoby z lękiem lub depresją w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej, co badacze wykorzystali z powodzeniem do rekrutacji znacznej liczby pacjentów, aby zmaksymalizować uogólnienie i trafność zewnętrzną.

Opis

  1. Pozytywny dla objawów lękowych i/lub depresyjnych.
  2. Zdobądź punkty w PHQ-9 i OASIS.
  3. W wieku od 18 do 55 lat włącznie.
  4. Podpisać dokument(y) świadomej zgody wskazujący, że uczestnik rozumie cel i procedury wymagane do badania oraz wyraża chęć udziału w badaniu.
  5. Mieć wystarczającą biegłość w języku angielskim, aby zrozumieć i wypełnić wywiady, kwestionariusze i wszystkie inne procedury badawcze.
  6. Mieć telefon lub łatwy dostęp do telefonu.
  7. Historia urazu mózgu z objawami deficytów neurologicznych, zaburzeń neurologicznych lub ciężkich lub niestabilnych schorzeń, które mogą ulec pogorszeniu w wyniku udziału w badaniu (do ustalenia przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej).
  8. Bieżące i regularne stosowanie leku, który może wpływać na funkcjonowanie mózgu.
  9. Nie może mieć przeciwwskazań do rezonansu magnetycznego, takich jak: rozrusznik serca, fragmenty metalu w oczach/skórze/ciału (odłamki), zaciski aorty/tętniaka, proteza, operacja pomostowania/zaciski na tętnicę wieńcową, aparat słuchowy, wymiana zastawki serca, bocznik (komorowy lub rdzenia kręgowego), elektrody, metalowe płytki/szpilki/śruby/druty lub neuro/biostymulatory (jednostka TENS), osoby, które kiedykolwiek pracowały przy obróbce metali/spawacz, historia operacji oka/przemycie oczu przez metal, niezdolność do leżeć nieruchomo na plecach przez 60 minut; przebyta neurochirurgia; tatuaże z barwnikami metalowymi, niechęć do usuwania kolczyków, ciąża.
  10. Nienaruszony lub możliwy do skorygowania wzrok i słuch.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Lęk
podwyższony niepokój (na co wskazuje punktacja GAD-7 wynosząca 8 lub więcej)
Behawioralne: Neuroobrazowanie
standardowe obrazowanie anatomiczne i czynnościowe
Behawioralne: Psychofizjologiczny
Częstość akcji serca, napięcie nerwu błędnego, przewodnictwo skóry i elektromiogram odruchu zaskoczenia
Depresja
podwyższony niepokój (na co wskazuje punktacja GAD-7 wynosząca 8 lub więcej)
Behawioralne: Neuroobrazowanie
standardowe obrazowanie anatomiczne i czynnościowe
Behawioralne: Psychofizjologiczny
Częstość akcji serca, napięcie nerwu błędnego, przewodnictwo skóry i elektromiogram odruchu zaskoczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek ukrytych konstruktów dodatnich i ujemnych domen walencyjnych oraz neuronowych wskaźników wrażliwości na nagrodę i uwarunkowania strachu w leczeniu osób z depresją i lękiem poszukujących leczenia.
Ramy czasowe: 4 lata
Miara różnicy sygnału BOLD % w interesujących obszarach mózgu podczas prób nagrody lub straty dla faz przewidywania i wyniku w paradygmacie nagrody oraz prób warunkowania w paradygmacie warunkowania strachu.
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Współpracownicy

University of California, Los Angeles

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin P Paulus, MD, UC San Diego
  • Główny śledczy: Murray B Stein, MD, MPH, UC San Diego

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 130554

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Neuroobrazowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj