Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Negativ-positive valensdomener i angst og depresjon (RDoC)

9. oktober 2017 oppdatert av: Martin Paulus, University of California, San Diego

Latente konstruksjoner: Negativ-positive valensdomener i angst og depresjon

Angst og depresjon er svært utbredte og invalidiserende tilstander som ofte oppstår samtidig, og som er kostbare for individet og samfunnet. Til tross for viktige fremskritt i vår forståelse av disse lidelsene, er det et betydelig udekket behov for å identifisere pålitelige og klinisk nyttige tester som kan forutsi prognose, informere behandlingsvalg for et gitt individ og forbedre behandlingsresultater. Målet med dette prosjektet er å fylle dette kritiske gapet ved å validere en rekke tiltak, inkludert hjerneavbildning, psykofysiologi, atferd og selvrapportering som pålitelig vil vurdere positiv og negativ påvirkning, eller valens, systemfunksjon i et bredt utvalg av individer som screenes. for angst og depresjon som en del av deres rutinemessige primærhelsebesøk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere som presenterer for UCSD og UCLA primærhelseklinikker vil bli screenet som en del av deres rutinebesøk ved å bruke pasienthelseskjemaet (PHQ-9) og generalisert angstlidelse 7 (GAD-7). Deltakere som ringer inn vil bli bedt om å gi muntlig informert samtykke for telefonscreening, og det IRB-godkjente screeningspørreskjemaet og Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS) vil bli administrert.

Deltakere som fortsatt er kvalifiserte etter telefonscreeningen, vil bli bedt om å returnere for en klinisk intervju, atferdsøkt, biomarkørblodprøve (og valgfri genetikk) og nevroimaging-sesjon.

Alle deltakere vil bli kontaktet ca. 3 måneder senere og invitert til å fullføre det samme batteriet av selvrapporteringstiltak som ble fullført under grunnlinjeøkten (beskrevet nedenfor). Egenrapporteringstiltakene vil bli administrert gjennom en sikker online undersøkelsesdatabase. Disse dataene vil tillate etterforskere å (1) bekrefte at deltakerne fortsetter å oppfylle de innledende kvalifikasjonskriteriene og derfor er kvalifisert for hele re-testbatteriet og (2) bruke grunnlinjemål for positive og negative valensdomener for å forutsi endringer i symptomer og funksjon.

Et undersett på 50 deltakere (n=25 fra hver UCSD og UCLA) vil bli tilfeldig valgt for å returnere omtrent tre måneder senere for å fullføre det samme batteriet av vurderinger i Behavioral and Neuroimaging Sessions for å etablere test-retest reliabilitet av de latente konstruksjonene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

248

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093-0855
        • UCSD Psychiatry Clinical Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Etterforskere valgte å identifisere individer med angst eller depresjon i en primærhelsetjeneste, som etterforskere har brukt med hell for å rekruttere et betydelig antall forsøkspersoner, for å maksimere generaliserbarhet og ekstern validitet.

Beskrivelse

  1. Positivt for angst og/eller depressive symptomer.
  2. Score på PHQ-9 og OASIS.
  3. Mellom 18-55 år inkludert.
  4. Har signert informert samtykkedokument(er) som indikerer at deltakeren forstår formålet med og prosedyrene som kreves for studien og er villig til å delta i studien.
  5. Ha tilstrekkelige ferdigheter i engelsk til å forstå og fullføre intervjuer, spørreskjemaer og alle andre studieprosedyrer.
  6. Ha telefon eller lett tilgang til telefon.
  7. Anamnese med hjerneskade med bevis på nevrologiske mangler, nevrologiske lidelser eller alvorlige eller ustabile medisinske tilstander som kan bli kompromittert ved deltakelse i studien (skal avgjøres av primærhelsepersonell).
  8. Nåværende og regelmessig bruk av medisiner som kan påvirke hjernens funksjon.
  9. Må ikke ha MR-kontraindikasjoner som: pacemaker, metallfragmenter i øyne/hud/kropp (skrapnel), aorta/aneurismeklips, protese, bypass-operasjon/kranspulsåreklips, høreapparat, hjerteklafferstatning, shunt (ventrikulær eller spinal), elektroder, metallplater/stifter/skruer/ledninger eller nevro/biostimulatorer (TENS-enhet), personer som noen gang har vært metallarbeider/sveiser, historie med øyekirurgi/øyne vasket ut på grunn av metall, manglende evne til å ligge stille på ryggen i 60 minutter; tidligere nevrokirurgi; tatoveringer med metallfargestoffer, manglende vilje til å fjerne piercinger og graviditet.
  10. Intakt eller korrigerbart syn og hørsel.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Angst
forhøyet angst (som indikert av en GAD-7-score på 8 eller høyere)
Atferdsmessig: NeuroImaging
standard anatomisk og funksjonell avbildning
Atferdsmessig: Psykofysiologisk
Hørselsfrekvens, Vagal tone, Hudkonduktans og Startle Reflex Elektromyogram
Depresjon
forhøyet angst (som indikert av en GAD-7-score på 8 eller høyere)
Atferdsmessig: NeuroImaging
standard anatomisk og funksjonell avbildning
Atferdsmessig: Psykofysiologisk
Hørselsfrekvens, Vagal tone, Hudkonduktans og Startle Reflex Elektromyogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom latente konstruksjoner av positive og negative valensdomener og nevrale indekser for belønningsfølsomhet og fryktkondisjonering i behandling som søker deprimerte og engstelige individer.
Tidsramme: 4 år
Mål på FET % signalforskjell i hjerneregioner av interesse under belønnings- eller tapsforsøk for forventnings- og resultatfaser i et belønningsparadigme, og kondisjoneringsforsøk i et fryktkondisjoneringsparadigme.
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbeidspartnere

University of California, Los Angeles

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martin P Paulus, MD, UC San Diego
  • Hovedetterforsker: Murray B Stein, MD, MPH, UC San Diego

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. april 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 130554

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på NeuroImaging

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere