요추경피전기신경자극이 만성폐쇄성폐질환 환자의 운동수행에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용 (LENS-REHAB)
2019년 1월 8일 업데이트: ADIR Association
요추경피전기신경자극이 만성폐쇄성폐질환 환자의 운동수행에 미치는 영향 : 예비연구
만성 폐쇄성 폐질환은 전 세계적으로 이환율과 사망률의 주요 원인입니다.
폐 재활은 만성 호흡기 질환 환자의 결과를 효과적으로 개선합니다. 폐 재활 후 훈련 강도와 생리적 개선 사이에는 연관성이 있습니다. 그러나 고강도 훈련이 모든 환자에게 지속 가능한 것은 아닙니다.
따라서 폐재활을 위한 실제 전략은 호흡곤란을 감소시켜 근육 활동을 개선하는 것을 목표로 합니다.
전기 근육 자극은 근육 기능 회복을 촉진하기 위해 재활 중에 널리 사용됩니다. 경피적 전기 신경 자극은 최근 만성 호흡기 질환 환자의 호흡 곤란 완화 및 폐 기능 개선에 사용되었습니다. 또한, 펜타닐을 사용한 척추 마취는 만성 폐쇄성 폐질환(그룹 III 및 IV 근육 구심성 억제) 환자의 운동 내성을 개선하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 경피적 전기 근육 자극은 펜타닐과 동일한 척수 후각 수용체를 자극하기 때문에 운동 능력도 향상시킬 수 있다는 가설이 있습니다.
따라서 본 연구의 목적은 경피적 전기 자극(고주파 또는 저주파)이 중증 내지 중증 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 운동 능력 향상에 효과적인지 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
디자인: 크로스오버.
환자는 3가지 다른 조건에서 서로 다른 날에 3가지 지속적인 부하 테스트(CWT)를 수행합니다. 테스트 중 개입은 무작위로 할당됩니다(숨겨진 할당).
- 가짜 경피적 전기 신경 자극;
- 고주파 경피 전기 신경 자극;
- 저주파 경피 전기 신경 자극.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Le Havre, 프랑스, 76600
- Groupe Hospitalier Du Havre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세;
- 만성 폐쇄성 폐질환 Gold III-IV;
- 폐 재활에 적합합니다.
- 전기 자극을 사용하지 마십시오.
비포함 기준:
- 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성
- 2. 후견인
- 간질, 심장 박동기 또는 제세동기, 사타구니 또는 복부 탈장 병력;
- 최근 요추 수술 또는 피부 병변;
- 표면 전극에 대한 알레르기;
- 요추 감각 장애;
- 지난 3개월간 아편류 치료.
제외 기준:
- 만성 폐쇄성 폐질환의 급성 악화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고주파 전기 신경 자극을 이용한 CWT
이 연구는 교차 디자인을 가지고 있습니다.
환자는 가짜, 고주파 또는 저주파 요추 경피 전기 신경 자극을 무작위 순서로 사용하여 CWT를 달성합니다.
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4개의 자체 접착식 표면 전극이 측면으로 L3-L4 수준에서 쌍으로 배치됩니다. 지속적인 작업량 테스트 10분 전에 자극을 휴식 상태로 설정합니다. 이 기간 동안 강도는 환자가 견딜 수 있는 최대값(통증 역치)까지 3분마다 증가합니다. 그 이후에는 테스트 중에 강도가 더 이상 증가하지 않습니다. 환자에게 전기 자극 감각을 경험할 수도 있고 경험하지 않을 수도 있다고 설명합니다. 전류 특성: 100Hz, 100ms, 양방향. 지속적인 작업 부하 테스트: 60-70rpm; 75% Wpic ; 최대 고갈 또는 10초 이상 동안 rpm < 60. |
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실험적: 저주파 전기 신경 자극을 이용한 CWT
이 연구는 교차 디자인을 가지고 있습니다.
환자는 가짜, 고주파 또는 저주파 요추 경피 전기 신경 자극을 무작위 순서로 사용하여 CWT를 달성합니다.
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4개의 자체 접착식 표면 전극이 측면으로 L3-L4 수준에서 쌍으로 배치됩니다. 지속적인 작업량 테스트 10분 전에 자극을 휴식 상태로 설정합니다. 이 기간 동안 강도는 환자가 견딜 수 있는 최대값(통증 역치)까지 3분마다 증가합니다. 그 이후에는 테스트 중에 강도가 더 이상 증가하지 않습니다. 환자에게 전기 자극 감각을 경험할 수도 있고 경험하지 않을 수도 있다고 설명합니다. 전류 특성: 4Hz, 100ms, 양방향. 지속적인 작업 부하 테스트: 60-70rpm; 75% Wpic ; 최대 고갈 또는 10초 이상 동안 rpm < 60. |
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실험적: 가짜 전기 신경 자극을 이용한 CWT
이 연구는 교차 디자인을 가지고 있습니다.
환자는 가짜, 고주파 또는 저주파 요추 경피 전기 신경 자극을 무작위 순서로 사용하여 CWT를 달성합니다.
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절차는 고주파 경피 전기 자극과 동일하지만 강도는 증가할 때마다 1mA(45초 이상)로 점진적으로 다시 설정되어 지속적인 부하 테스트가 1mA로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3가지 조건에서 CWT(Constant Workload Testing) 중 지속 시간(Tlim, 초) 비교.
기간: 결과는 모든 CWT 후에 측정됩니다. 데이터는 테스트 중에 지속적으로 수집됩니다. 3차 CWT는 최대 2주의 총 기간 동안 최소 1일과 별도로 다른 날에 수행됩니다.
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환자는 3가지 다른 조건(가짜 요추 경피 전기 신경 자극, 고주파 요추 전기 신경 자극 및 저주파 요추 경피 전기 신경 자극)에서 3가지 지속적인 부하 테스트를 수행합니다.
내구성 시간(초)은 모든 테스트가 끝날 때 기록됩니다.
지구력 시간을 비교하여 상태가 운동 수행에 어떤 영향을 미치는지 평가합니다.
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결과는 모든 CWT 후에 측정됩니다. 데이터는 테스트 중에 지속적으로 수집됩니다. 3차 CWT는 최대 2주의 총 기간 동안 최소 1일과 별도로 다른 날에 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 보그 척도(0-10)를 사용한 CWT 중 호흡곤란.
기간: 결과는 모든 CWT 중에 측정됩니다. 3개의 CWT는 최대 2주의 총 기간 동안 최소 1일과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 테스트 중 30초마다 데이터가 수집됩니다.
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호흡곤란은 CWT 동안 30초마다 평가됩니다.
결과는 Tlim(3개 테스트에 대한 Tlim) 및 iso 시간(Tlim 또는 가장 짧은 테스트로 정의됨)에 표시됩니다.
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결과는 모든 CWT 중에 측정됩니다. 3개의 CWT는 최대 2주의 총 기간 동안 최소 1일과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 테스트 중 30초마다 데이터가 수집됩니다.
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수정된 보그 척도(0-10)를 사용하는 CWT 중 고갈.
기간: 결과는 모든 CWT 중에 측정됩니다. 3개의 CWT는 최대 2주의 총 기간 동안 최소 1일과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 테스트 중에는 30초마다 데이터가 수집됩니다.]
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소진은 CWT 동안 30초마다 평가됩니다.
결과는 Tlim(3개 테스트에 대한 Tlim) 및 iso 시간(Tlim 또는 가장 짧은 테스트로 정의됨)에 표시됩니다.
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결과는 모든 CWT 중에 측정됩니다. 3개의 CWT는 최대 2주의 총 기간 동안 최소 1일과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 테스트 중에는 30초마다 데이터가 수집됩니다.]
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CWT 동안 심박수(rpm).
기간: 결과는 모든 CWT 중에 측정됩니다. 3개의 CWT는 최대 2주의 총 기간 동안 최소 1일과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 데이터는 지속적으로 수집됩니다
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결과는 지속적으로 기록됩니다.
결과는 Tlim(3개 테스트에 대한 Tlim) 및 iso 시간(Tlim 또는 가장 짧은 테스트로 정의됨)에 표시됩니다.
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결과는 모든 CWT 중에 측정됩니다. 3개의 CWT는 최대 2주의 총 기간 동안 최소 1일과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 데이터는 지속적으로 수집됩니다
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모든 CWT 전후의 혈압(mmHg).
기간: 결과는 모든 CWT 전후에 평가됩니다. 3차 CWT는 최대 2주의 총 기간 동안 최소 1일과 별도로 다른 날에 수행됩니다.
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결과는 모든 CWT 전후에 평가됩니다. 3차 CWT는 최대 2주의 총 기간 동안 최소 1일과 별도로 다른 날에 수행됩니다.
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CWT 중 산소 포화도(SpO2, %).
기간: 결과는 모든 CWT 중에 측정됩니다. 3개의 CWT는 최대 2주의 총 기간 동안 최소 1일과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 데이터는 지속적으로 수집됩니다
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결과는 지속적으로 기록됩니다.
결과는 Tlim(3개 테스트에 대한 Tlim) 및 iso 시간(Tlim 또는 가장 짧은 테스트로 정의됨)에 표시됩니다.
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결과는 모든 CWT 중에 측정됩니다. 3개의 CWT는 최대 2주의 총 기간 동안 최소 1일과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 데이터는 지속적으로 수집됩니다
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CWT 중 O2 소모량(VO2, mL/kg/min).
기간: 결과는 모든 CWT 중에 측정됩니다. 3개의 CWT는 최대 2주의 총 기간 동안 최소 1일과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 데이터는 지속적으로 수집됩니다
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결과는 지속적으로 기록됩니다.
결과는 Tlim(3개 테스트에 대한 Tlim) 및 iso 시간(Tlim 또는 가장 짧은 테스트로 정의됨)에 표시됩니다.
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결과는 모든 CWT 중에 측정됩니다. 3개의 CWT는 최대 2주의 총 기간 동안 최소 1일과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 데이터는 지속적으로 수집됩니다
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CWT 동안 운동 환기(VE, L/min).
기간: 결과는 모든 CWT 중에 측정됩니다. 3개의 CWT는 최대 2주의 총 기간 동안 최소 1일과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 데이터는 지속적으로 수집됩니다
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결과는 지속적으로 기록됩니다.
결과는 Tlim(3개 테스트에 대한 Tlim) 및 iso 시간(Tlim 또는 가장 짧은 테스트로 정의됨)에 표시됩니다.
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결과는 모든 CWT 중에 측정됩니다. 3개의 CWT는 최대 2주의 총 기간 동안 최소 1일과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 데이터는 지속적으로 수집됩니다
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CWT 동안 일회 호흡량(Vt, L).
기간: 결과는 모든 CWT 중에 측정됩니다. 3개의 CWT는 최대 2주의 총 기간 동안 최소 1일과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 데이터는 지속적으로 수집됩니다
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결과는 지속적으로 기록됩니다.
결과는 Tlim(3개 테스트에 대한 Tlim) 및 iso 시간(Tlim 또는 가장 짧은 테스트로 정의됨)에 표시됩니다.
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결과는 모든 CWT 중에 측정됩니다. 3개의 CWT는 최대 2주의 총 기간 동안 최소 1일과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 데이터는 지속적으로 수집됩니다
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CWT 중 호흡수(RR, rpm).
기간: 결과는 모든 CWT 중에 측정됩니다. 3개의 CWT는 최대 2주의 총 기간 동안 최소 1일과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 데이터는 지속적으로 수집됩니다
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결과는 지속적으로 기록됩니다.
결과는 Tlim(3개 테스트에 대한 Tlim) 및 iso 시간(Tlim 또는 가장 짧은 테스트로 정의됨)에 표시됩니다.
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결과는 모든 CWT 중에 측정됩니다. 3개의 CWT는 최대 2주의 총 기간 동안 최소 1일과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 데이터는 지속적으로 수집됩니다
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근적외선 분광법을 사용한 총 헤모글로빈(THb)의 변화.
기간: 결과는 모든 CWT 중에 측정됩니다. 3개의 CWT는 최대 2주의 총 기간 동안 최소 1일과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 데이터는 지속적으로 수집됩니다
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결과는 지속적으로 기록됩니다.
결과는 Tlim(3개 테스트에 대한 Tlim) 및 iso 시간(Tlim 또는 가장 짧은 테스트로 정의됨)에 표시됩니다.
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결과는 모든 CWT 중에 측정됩니다. 3개의 CWT는 최대 2주의 총 기간 동안 최소 1일과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 데이터는 지속적으로 수집됩니다
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근적외선 분광법을 사용한 총 탈산소-헤모글로빈(HHb)의 변화.
기간: 결과는 모든 CWT 중에 측정됩니다. 3개의 CWT는 최대 2주의 총 기간 동안 최소 1일과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 데이터는 지속적으로 수집됩니다
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결과는 지속적으로 기록됩니다.
결과는 Tlim(3개 테스트에 대한 Tlim) 및 iso 시간(Tlim 또는 가장 짧은 테스트로 정의됨)에 표시됩니다.
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결과는 모든 CWT 중에 측정됩니다. 3개의 CWT는 최대 2주의 총 기간 동안 최소 1일과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 데이터는 지속적으로 수집됩니다
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근적외선 분광법을 사용한 총산소헤모글로빈(HbO2)의 변화.
기간: 결과는 모든 CWT 중에 측정됩니다. 3개의 CWT는 최대 2주의 총 기간 동안 최소 1일과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 데이터는 지속적으로 수집됩니다
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결과는 지속적으로 기록됩니다.
결과는 Tlim(3개 테스트에 대한 Tlim) 및 iso 시간(Tlim 또는 가장 짧은 테스트로 정의됨)에 표시됩니다.
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결과는 모든 CWT 중에 측정됩니다. 3개의 CWT는 최대 2주의 총 기간 동안 최소 1일과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 데이터는 지속적으로 수집됩니다
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모든 CWT 동안 도달한 전기 자극의 강도(mA).
기간: 결과는 모든 CWT 후에 측정됩니다. 3차 CWT는 최대 2주의 총 기간 동안 최소 1일과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 데이터는 지속적으로 수집됩니다
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결과는 모든 CWT 후에 측정됩니다. 3차 CWT는 최대 2주의 총 기간 동안 최소 1일과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 데이터는 지속적으로 수집됩니다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Antoine Cuvelier, Prof, PhD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Service de pneumologie, Hôpital de Bois-Guillaume, Rouen, France ; UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France
- 연구 의자: David Debeaumont, MD, CHU-Hôpitaux de Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume, Service de physiologie urinaire, digestive, respiratoire et sportive, Bois-Guillaume, France
- 연구 의자: Maxime Patout, MD, MsC, CHU-Hôpitaux de Rouen - Service de pneumologie, Hôpital de Bois-Guillaume, Rouen, France ; UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France
- 연구 의자: Lamia Bouchra, Prof, PhD, UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France ; Service de pneumologie, Hôpital Jacques Monod 76290 Montivilliers
- 연구 의자: Jean Quieffin, MD, UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France ; Service de pneumologie, Hôpital Jacques Monod 76290 Montivilliers
- 연구 의자: Tristan Bonnevie, PT, MsC, ADIR Association, Bois-Guillaume, France ; UPRES EA 3830, Institut de Recherche et d'Innovation Biomédicale de Haute-Normandie, Université de Rouen, Rouen, France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 12일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 26일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LENS-REHAB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
고주파 경피 전기 신경 자극에 대한 임상 시험
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