낭포성 췌장 병변의 악성 예측인자 식별을 위한 MRI와 Dual Energy/Subtraction CT의 비교
낭포성 췌장 병변의 강화 격막 및 벽 결절 식별을 위한 용적 모드 2-회전 kV-mA 스위칭 이중 에너지 컴퓨터 단층 촬영(CT)과 자기 공명 영상을 사용한 CT 감산 영상의 비교
낭포성 췌장 병변은 영상 연구에서 우연히 발견되는 경우가 증가하고 있으며, 보고에 따르면 복부 자기공명(MR) 검사의 최대 45%에서 발견됩니다. 이러한 병변의 대부분은 암이 될 가능성이 있으므로 악성 변형을 나타내는 특징의 발달을 모니터링하기 위해 수술 또는 영상 추적이 필요합니다. 복부 MR은 췌장 낭종(PC)의 후속 조치에 대한 현재 치료 표준입니다. 그러나 MR은 비싸고 접근이 제한적입니다. 우리 기관에서는 2015년 매달 PC 평가를 위한 35건 이상의 MR 연구가 수행되어 다른 적응증에 대한 MR 대기 시간이 길어지는 등 의료 시스템에 상당한 부담을 줍니다. .
조사관은 MR을 두 가지 새로운 컴퓨터 단층촬영(CT) 기술인 이중 에너지 CT(DECT) 및 빼기 영상화와 비교하여 PC에서 악성 위험 증가(중격 및 벽 결절 강화)와 관련된 기능을 감지하는 능력과 관련하여 비교합니다. 이 2가지 CT 기법과 MR 간에 불일치가 있는 경우에는 수술 표본의 조직병리학 또는 내시경초음파(EUS) 결과를 기준으로 삼는다.
PC의 평가 및 후속 조치를 위해 MR 대신 DECT 또는 감산을 사용하면 상당한 의료 비용과 MR 슬롯을 절약할 수 있으며, 이는 다른 적응증으로 해제되고 대기 시간을 줄일 수 있습니다. 또한 DECT 및/또는 빼기 영상이 이러한 목적에 대해 MR보다 우수한 것으로 입증되면 낭성 췌장 병변이 있는 환자에게 직접적인 이점이 있을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
급속한 기술 발전, 단면 영상의 성장 및 광범위한 사용으로 인해 췌장 낭성 병변(PC)의 검출이 증가했습니다. 보고된 췌장 낭종 발생률은 매우 다양하며 일부 연구에서는 영상 검사를 받는 무증상 성인의 0.7-2.6%에서 발견된 우발적 췌장 낭종을 보고했습니다. 발병률은 나이가 들수록 증가하며 80세 이상에서 8% 이상의 발견률을 보입니다. 한 부검 시리즈에서 낭성 췌장 병변의 유병률은 24%로 높았습니다. MRI의 경우 췌장 낭종의 발견 빈도가 CT보다 상당히 높으며 MRI의 경우 13-45%의 유병률이 보고되었습니다. 결과적으로, 이러한 병변의 추적 관찰을 위해 처방되는 MR의 수가 상당히 증가했습니다. 우리 기관에서는 2015년 매달 PC 평가를 위한 35건 이상의 MR 연구를 수행했습니다. 이것은 모든 복부/골반 MR 검사의 5% 이상을 나타내며 이 숫자는 증가하고 있는 것으로 보입니다. 건강 관리 시스템에 대한 영향, 특히 건강 관리 비용과 다른 상태의 환자에 대한 MR 대기 시간에 미치는 영향은 상당합니다. 예를 들어, 우리 기관에서는 2015년 크론병 환자의 외래 MR 장조영술을 위한 평균 대기 기간이 6개월 이상입니다.
최근 이중 에너지 CT(DECT)는 견고하고 많은 복부 적용(고형 췌장 종괴 포함)에 임상적으로 유용한 것으로 입증되었습니다. 연구자들은 V2R kVmAS DECT 및 빼기 이미징(문헌에서 복부 질환 과정에서 거의 조사되지 않은 두 가지 유망한 기술)이 췌장 낭종의 특성화에 매우 유용하고 MR과 비교할 만한 진단 정확도를 입증할 것으로 기대합니다.
이 연구의 목적은 최적화된 DECT 및/또는 빼기 영상 프로토콜이 MRI와 동등하거나 그 이상의 진단 정확도로 낭포성 췌장 병변(특히, 강화 중격 및 벽 결절의 존재)을 특성화할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
이것은 CT 및 MRI 스캔을 위해 계획된 알려진 췌장 낭성 병변에 대해 평가되거나 추적되는 환자의 전향적 단일 기관 연구입니다. 연구 기간 동안 수행된 모든 MRI 스캔은 췌장 낭성 병변의 평가 또는 추적을 위해 MRI를 받고 연구 포함/제외 기준을 충족하는 연속 환자를 식별하기 위해 전향적으로 모니터링됩니다.
환자는 두 그룹으로 나뉩니다.
- 그룹 1은 췌장 낭종 수술을 받을 환자를 포함합니다. 이 환자의 경우 수술 계획 목적으로 수술 전 복부 CT를 일상적으로 수행합니다. 치료 외과의는 연구 팀에 연락하여 DECT 스캔을 포함하는 CT 스캔이 적절한 스캐너에서 수행되도록 준비할 것입니다.
- 그룹 2에는 감시 중인 환자가 포함됩니다. 이러한 환자의 경우 치료 표준은 일반적으로 일련의 MRI 스캔을 통해 이러한 환자를 매년 추적하는 것입니다.
MRI 결과가 의심스러운 경우 DECT 스캔을 포함하는 CT 스캔이 문제 해결 도구 및 표준 치료의 일부로 요청됩니다.
대부분의 환자의 경우 표준 치료의 일부로 CT 스캔이 필요하지 않습니다. 이 경우 환자는 MRI 촬영 후 6개월 이내에 추가 CT 스캔(DECT 스캔 포함)을 위해 모집되고 동의를 받게 됩니다. 이 CT 스캔은 치료 표준에 추가됩니다. 환자는 MRI 스캔 후 치료 외과의와의 첫 후속 약속 시점에 모집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2N2
- University of Toronto, Department of Medical Imaging
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 40세 이상의 모든 인종 그룹의 환자
- MR에 의해 기록된 1cm보다 큰 낭포성 췌장 병변
- UHN(University Health Network)에서 간담도외과의로부터 췌장 낭종에 대한 수술(그룹 1) 또는 감시(그룹 2) 예정
제외 기준:
- 조영 증강 CT 또는 MRI에 대한 금기 환자
- 임신
- 연구에 동의하지 않는 환자
- 40세 미만 또는 췌장 낭종이 1cm 미만인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 외과
췌장 낭종 수술을 받을 환자를 포함합니다. 수술 계획 목적으로 수행되는 일상적인 수술 전 CT 복부 외에도, 이 환자들은 수술 전에 감산 영상이 포함된 이중 에너지 CT 스캔을 받게 됩니다. |
단일 소스 V2R kmAS 이중 에너지 CT 시스템은 완벽하게 일치하는 X선 경로 및 프로젝션 데이터를 사용하여 이중 에너지 처리를 수행할 수 있는 가능성과 같은 몇 가지 이론적 이점이 있습니다. 빼기 이미징은 조영 전 및 조영 후 획득에서 일치하는 요오드 맵을 생성할 수 있는 정확한 변형 가능한 등록 알고리즘입니다. 이 알고리즘은 단일 및 이중 에너지 CT 모두에 적용할 수 있습니다. |
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실험적: 감시
췌장 낭종에 대한 감시를 받고 있는 환자를 포함합니다. MRI 스캔의 표준 치료 감시 방법에 추가하여 빼기 이미징을 사용한 이중 에너지 CT 스캔이 수행됩니다. |
단일 소스 V2R kmAS 이중 에너지 CT 시스템은 완벽하게 일치하는 X선 경로 및 프로젝션 데이터를 사용하여 이중 에너지 처리를 수행할 수 있는 가능성과 같은 몇 가지 이론적 이점이 있습니다. 빼기 이미징은 조영 전 및 조영 후 획득에서 일치하는 요오드 맵을 생성할 수 있는 정확한 변형 가능한 등록 알고리즘입니다. 이 알고리즘은 단일 및 이중 에너지 CT 모두에 적용할 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감광도
기간: 2 년
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췌장 낭종 > 1cm에 대한 악성 예측에서 이중 에너지 CT의 민감도.
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2 년
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특성
기간: 2 년
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췌장 낭종> 1cm에 대한 악성 예측에서 이중 에너지 CT의 특이성.
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2 년
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긍정적 서술 가치
기간: 2 년
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췌장 낭종 > 1cm에 대한 악성 예측에서 이중 에너지 CT의 양성 예측 값(PPV).
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2 년
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음수 예측 값
기간: 2 년
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췌장 낭종 > 1cm에 대한 악성 예측에서 이중 에너지 CT의 음성 예측 값(NPV).
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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매개변수 최적화 HU
기간: 2 년
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췌장 낭종의 진정한 강화 성분에 대한 빼기 영상에서 Hounsfield 단위(HU) 컷오프.
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2 년
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매개변수 최적화 keV
기간: 2 년
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췌장 낭종의 진정한 강화 요소를 위한 가상 단색 DECT 이미지의 최적 keV 값.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Luis Guimaraes, MD, University of Toronto, Department of Medical Imaging
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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빼기 영상을 사용한 이중 에너지 CT 스캔에 대한 임상 시험
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