젖빛유리혼탁을 동반한 폐침윤성 선암종에 대한 수술중 동결병리학에 따른 림프절절제술과 림프절절제술의 체계적인 표본추출
젖빛 유리 혼탁을 나타내는 폐 침윤성 선암종에 대한 수술 중 냉동 병리학에 기초한 림프절 절제술의 전향적 및 다기관 RCT 연구
연구 개요
상세 설명
HRCT 선별검사에서 초기 폐 선암종은 종종 젖빛유리혼탁(GGO)이라는 비고형 성분을 포함합니다. 2011년에 폐선암종은 비정형 선종 증식증(AAH), 상피내 선암종(AIS), 최소 침윤성 암종(MIA) 및 보다 광범위한 침윤성 선암종(IAC)으로 분류되었습니다[1]. GGO가 우세한 초기 선암종은 항상 낮은 등급의 악성 종양을 의미하며 매우 좋은 예후를 보입니다[2-5]. 선행 연구에서는 AAH, AIS, MIA 환자의 절제 후 생존율이 우수(5년 생존율은 약 95%)하며, 림프절 전이가 있는 환자는 0.83~2.91%에 불과한 것으로 나타났다[6-9]. 현재, 간유리 혼탁을 동반한 폐선암 환자에서는 항상 림프절 절제술을 시행하고 있습니다. 그러나 MIA 환자(특히 T1a-b 단계)의 경우 림프절 절제술의 적절한 사용에 대한 논의가 계속되고 있습니다.
요즘에는 수술 중 냉동 병리학이 널리 사용됩니다. 그러나 수술 중 병리학적 진단에 따라 GGO 병변에 대해 림프절 샘플링 또는 림프절 절제술을 수행해야 하는지 여부는 명확하지 않습니다. 이 전향적 연구의 목적은 림프절 대 림프절 절제술의 샘플링에서 수술 중 동결 병리학에 따라 침윤성 선암종의 하위 유형의 영향에 관한 경향이 있는지 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chang Chen, M.D. Ph.D.
- 전화번호: 13816869003
- 이메일: chenthoracic@163.com
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200000
- 모병
- Shanghai Pulmonary Hospital
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연락하다:
- Chang Chen, MD,PhD
- 전화번호: 13816869003
- 이메일: chenthoracic@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 말초 결절성 병변;
- 전체 GGO 병변 및 폐창의 고형 성분의 최대 직경은 3cm를 넘지 않았습니다(T1 단계).
- VATS 폐엽 절제술
- 25% ≦ 경화/종양 비율 ≦ 50%
- ECOG 수행 상태 0-2;
- 원격 전이 없이;
- 수술 중 냉동 병리학은 침윤성 또는 최소 침습성 선암종을 확인했습니다.
- 작동 금기 사항 없음
- 심혈관: 심장 기능 정상
- 신장: 크레아티닌 청소율 60ml/min 초과
- 수술 후 예상 생존 기간 ≥ 6개월
- 서면 동의서에 서명할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 수술 후 출혈의 병력이 있는 알려진 유전성 출혈 장애
- 만성 항응고제(예: 쿠마딘 요법)를 유지하는 환자
- 알려진 혈행성 장애
- 알려진 원발성 또는 이차성 악성 종양
- 임산부 또는 수유중인 여성;
- 임상적으로 유의한 심장 질환;
- 연구 절차를 따르기를 꺼리거나 따를 수 없는 환자;
- 면역억제 요법을 받는 중;
- 에이즈.
- 폐의 여러 병변
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 림프절 절제술
오른쪽 림프절 스테이션 ATS 2, 4, 7, 8, 9,10,11 및 왼쪽 ATS 5, 6, 7, 8, 9,10,11의 체계적인 림프절 절제술
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폐암에서 일상적인 림프절 절제술
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실험적: 림프절의 체계적인 샘플링
오른쪽의 림프절 스테이션 ATS 2, 4, 7, 8, 9,10,11 및 왼쪽의 ATS 5, 6, 7, 8, 9,10,11의 체계적인 샘플링
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림프절의 체계적인 샘플링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발 없는 생존
기간: 수술 후 5년
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수술 후 환자의 무재발 생존율
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수술 후 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 수술 후 5년
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수술 후 환자의 생존 상태
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수술 후 5년
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이환율
기간: 수술 후 30일까지
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수술 기간 동안 치료와 관련된 합병증의 비율
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수술 후 30일까지
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사망률
기간: 수술 후 30일까지
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수술 기간 동안 치료와 관련된 사망률
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수술 후 30일까지
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tsutani Y, Miyata Y, Nakayama H, Okumura S, Adachi S, Yoshimura M, Okada M. Appropriate sublobar resection choice for ground glass opacity-dominant clinical stage IA lung adenocarcinoma: wedge resection or segmentectomy. Chest. 2014 Jan;145(1):66-71. doi: 10.1378/chest.13-1094.
- Ye B, Cheng M, Li W, Ge XX, Geng JF, Feng J, Yang Y, Hu DZ. Predictive factors for lymph node metastasis in clinical stage IA lung adenocarcinoma. Ann Thorac Surg. 2014 Jul;98(1):217-23. doi: 10.1016/j.athoracsur.2014.03.005. Epub 2014 May 17.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SHDC12015116
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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