의심되는 맹장염 평가에서 제안된 알고리즘과 현재의 관행 비교 (RCTAppAlg)

급성 맹장염은 외과적 개입이 필요한 급성 복통의 가장 흔한 원인 중 하나이며 평생 위험도는 남성의 경우 8.6%, 여성의 경우 6.7%입니다. 역사적으로 20% 이상의 음성 충수 절제율이 표준으로 간주되었습니다. 음성 충수 절제술 설정의 합병증 비율이 낮음에도 불구하고 절개 탈장, 유착에 따른 이차적 장폐색 및 그루터기 누출과 같은 상태가 여전히 심각한 이환율을 초래할 수 있기 때문에 이것은 현재 시대에 더 이상 허용되지 않습니다.

컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔은 성인에서 의심되는 맹장염을 평가하기 위한 지배적인 영상 방식으로 부상했습니다. 음성 충수절제율을 10% 미만으로 감소시켰습니다. 그러나 CT의 방사선 노출은 특히 방사선의 부작용에 가장 취약한 젊은 환자에서 주로 발생하는 맹장염에서 우려를 제기합니다. 사용 가능한 문헌에 따르면 CT 스캔의 최소 25%는 임상적으로 보증되지 않으며 이점보다 해를 끼칠 수 있습니다. 따라서 방사선 위험뿐만 아니라 의료비 증가에 기여하는 불필요한 CT 스캔을 최소화하기 위해서는 CT 활용을 위한 임상적 의사결정 지침이 필수적입니다.

현재 의심되는 맹장염의 관리는 외과의사에 의존합니다. 진단의 정확도는 개인의 임상적 예민함, CT 스캔 선호도 및 수술 제공 역치에 따라 달라집니다. 또한 최근 무차별 CT 사용 경향이 있어 4개의 CT 스캔 중 약 1개가 임상적으로 부적합한 것으로 밝혀졌습니다. Alvarado 점수(AS)는 광범위하게 검증된 급성 맹장염에 대한 10점 임상 점수 체계입니다. 2013년 8월부터 2014년 7월까지 싱가포르 종합병원 일반외과에 입원한 연속 500건의 맹장염 의심 사례에 대한 전향적 데이터베이스의 AS가 검증되었습니다. 그런 다음 환자가 CT 평가에서 혜택을 볼 가능성이 없는 AS의 범위를 식별하기 위해 CT 스캔과 AS의 진단 성능 측정을 비교했습니다. 이러한 결과로부터 AS에 의해 안내되는 의심되는 맹장염 관리를 위한 객관적인 알고리즘이 공식화되었습니다. 이상적으로는 알고리즘이 CT 활용을 간소화하고 수용 가능한 음성 충수 절제율로 주문된 CT 스캔 수를 줄입니다. 따라서 연구자들은 무작위 통제 시험을 통해 이 제안된 알고리즘을 검증하기를 희망합니다.

이 시험은 2년 동안 160명의 적격 환자를 모집할 예정입니다. 임상시험에 참여하기로 동의한 적격 환자는 무작위로 두 임상시험군(Usual Care Arm 또는 Intervention Arm) 중 하나로 무작위 배정됩니다. Usual Care Arm에 무작위 배정된 환자는 개인의 의사 재량에 따라 관리됩니다. 반면에 Intervention Arm에 무작위 배정된 환자는 Alvarado 점수를 표로 작성하고 제안된 알고리즘에 따라 관리합니다.

시험의 주요 목표는 제안된 관리 알고리즘이 Singapore General Hospital 및 Sengkang Health에서 볼 수 있는 맹장염 의심 환자에 대한 현재 모범 사례와 비교하여 CT 활용 비율을 줄이는 데 효과적임을 보여주는 것입니다. 가설은 제안된 관리 알고리즘이 CT 스캔 비율을 현재 모범 사례를 사용할 때 CT 활용률인 80%에서 60%로 줄일 수 있다는 것입니다. 이 연구는 5%의 유형 I 오류율로 이러한 감소를 감지하도록 강화됩니다.

임상시험의 2차 목적은 음성 충수 절제술의 비율과 각 연구 부문에서 진단 누락 비율을 추정하는 것입니다. 또한 총 체류 기간(일)과 전체 체류 비용도 추정하고 두 연구 부문 간에 비교합니다. 이러한 2차 목표는 순전히 설명적이며 이러한 목표에 대해 계획된 가설 테스트는 없습니다.

무작위화 일정은 데이터 분석에 관여하지 않을 통계학자가 표준 통계 소프트웨어를 사용하여 생성합니다. 치료 지침이 포함된 봉투는 해당 일정에 따라 표시됩니다. 무작위화는 균형 잡힌 그룹을 보장하기 위해 개입을 위한 3개, 대조군을 위한 3개 등 6개 주제의 블록에서 수행됩니다.

제안된 알고리즘이 검증되고 가치가 있는 것으로 밝혀지면 잠재적으로 의심되는 충수염 평가를 위한 표준 프로토콜로 전국적으로 구현될 수 있습니다. 이것은 수행되는 부당한 CT 스캔의 수를 줄이고 건강 관리 비용을 줄일 수 있습니다. 또한 불필요한 CT 촬영을 줄임으로써 적지 않은 부당한 방사선 피폭을 최소화하는 데 도움이 됩니다. 의심되는 맹장염을 평가하기 위한 단일 CT Abdomen Pelvis는 1~14mSv의 전리 방사선에 노출되어 30세 개인의 경우 최대 0.2%의 추가 암 위험을 추가합니다. 이러한 방사선 노출의 누적 효과는 상당할 수 있으며 현명한 CT 활용을 안내하는 관리 알고리즘은 향후 방사선 유발 합병증의 부담을 완화하는 데 도움이 될 것입니다.