在疑似阑尾炎的评估中比较拟议算法和当前实践 (RCTAppAlg)

急性阑尾炎是需要手术干预的急性腹痛的最常见原因之一，男性的终生风险为 8.6%，女性为 6.7%。 从历史上看，阑尾切除术的阴性率超过 20% 被认为是常态。 这在当今时代已不再可接受，因为尽管在阴性阑尾切除术中并发症发生率较低，但切口疝、继发于粘连的肠梗阻和残端渗漏等情况仍会导致显着的发病率。

计算机断层扫描 (CT) 扫描已成为评估成人疑似阑尾炎的主要成像方式。 它已将阑尾切除术的阴性率降低到不到 10%。 然而，CT 的辐射暴露引起了人们的关注，特别是在阑尾炎中，这种情况主要发生在最容易受到辐射副作用影响的年轻患者中。 现有文献估计，至少 25% 的 CT 扫描没有临床依据，可能弊大于利。 因此，指导 CT 使用的临床决策规则对于尽量减少不必要的 CT 扫描至关重要，这不仅会带来辐射风险，还会增加医疗保健成本。

目前，疑似阑尾炎的治疗取决于外科医生。 诊断的准确性取决于个人的临床敏锐度、对 CT 扫描的偏好以及提供手术的阈值。 最近还出现了不加区别地使用 CT 的趋势，据估计，每 4 个 CT 扫描中就有 1 个被发现在临床上没有根据。 Alvarado 评分 (AS) 是一个 10 分的急性阑尾炎临床评分系统，已得到广泛验证。 AS 在 2013 年 8 月至 2014 年 7 月新加坡中央医院普通外科收治的 500 例连续疑似阑尾炎病例的前瞻性数据库中得到验证。 然后在 CT 扫描和 AS 的诊断性能测量之间进行比较，以确定患者不太可能从 CT 评估中受益的 AS 范围。 根据这些发现，制定了一种由 AS 指导的疑似阑尾炎管理的客观算法。 理想情况下，该算法将简化 CT 利用率并减少以可接受的阴性阑尾切除率订购的 CT 扫描数量。 因此，研究人员希望通过随机对照试验来验证这一提议的算法。

该试验将在 2 年内招募 160 名符合条件的患者。 同意参加试验的合格患者将被随机分配到两个试验组之一——常规护理组或干预组——人数相等 (n=80)。 随机分配到常规护理组的患者将根据个人医生的判断进行管理。 另一方面，随机分配到干预组的患者将根据建议的算法将他们的 Alvarado 评分制成表格并进行管理。

该试验的主要目的是表明，与在新加坡中央医院和盛港医疗中心就诊的疑似阑尾炎患者的当前最佳实践相比，所提出的管理算法可有效降低 CT 使用百分比。 假设是所提出的管理算法会将 CT 扫描的百分比从 80%（使用当前最佳实践时的 CT 利用率）降低到 60%。 该研究将能够以 5% 的 I 类错误率检测到这种下降。

该试验的次要目标是估计每个研究组中阑尾切除术阴性和漏诊的比例。 此外，还将估计和比较两个研究组之间的总住院天数和总住院费用。 这些次要目标纯粹是描述性的，没有计划对这些目标进行假设检验。

随机化时间表将由不参与数据分析的统计学家使用标准统计软件生成。 包含治疗说明的信封将根据该时间表进行标记。 随机分组将以六名受试者为一组进行，三名用于干预，三名用于控制组，以确保分组平衡。

如果所提出的算法得到验证并被发现具有价值，它有可能在全国范围内作为评估疑似阑尾炎的标准方案实施。 这可以减少执行的无根据 CT 扫描的数量并降低医疗保健成本。 此外，减少不必要的 CT 扫描有助于最大程度地减少不必要的辐射暴露，这并非微不足道。 用于评估疑似阑尾炎的单次腹部骨盆 CT 会暴露 1 至 14 mSv 的电离辐射，对于 30 岁的人来说，这会增加高达 0.2% 的额外癌症风险。 这种辐射暴露的累积效应可能会被证明是显着的，指导合理 CT 使用的管理算法将有助于减轻未来辐射引起的并发症的负担。