특발성 폐섬유증의 폐재활
2023년 8월 28일 업데이트: Ilias Papanikolaou, Corfu General Hospital
특발성 폐섬유증에 대한 산소 보충 폐재활의 단기 및 장기 효과
이는 PR 중 산소 보충의 대체 패턴에 따라 IPF 환자의 감독 운동 훈련 프로그램의 단기 및 장기 효과를 조사하기 위한 중재적 이중 맹검 무작위 대조 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 저산소혈증에 상관없이 산소 공급이 보충된 PR 서비스가 IPF 환자에게 단기적으로 훨씬 더 나은 효과를 가질 수 있다고 가정합니다.
이 연구는 코르푸 종합병원에서 폐의학과, 물리치료학과, 재활학과에 의해 각각 진행될 예정입니다.
연구 참가자는 이중 맹검 방식으로 1:1로 두 그룹으로 나누어집니다.
임상 데이터를 모르는 조사자 중 한 명은 i) 포화 상태에 관계없이 FiO2 50%를 지속적으로 보충하는 산소 공급 그룹 A) 또는 ii) 휴식이나 운동으로 인한 저산소증(포화도 < 88%)(그룹 B).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Corfu, 그리스, 49100
- Corfu General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 현재 확립된 기준에 기초한 IPF 진단
- 지난 3개월간 악화 없음
- 지난 3개월 동안 해당 프로그램에 참여하지 않았습니다.
- 피르페니돈 또는 닌테다닙으로 치료 중인 경우 이를 기록해야 하며 환자는 안정적인 상태에 도달하기 위해 최소 3~6개월 동안 치료를 받아야 합니다.
제외 기준:
- 울혈성 심부전 및 폐암의 동시 진단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 고유량 산소 보충
2개월 동안 지속적인 고유량 보충 산소 공급 FiO2 50%를 통한 폐 재활(그룹 A).
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2개월 동안 주 3회, 30분 지구력 훈련 후 저항 훈련
다른 이름들:
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위약 비교기: 저산소혈증 시 산소 보충
2개월 동안 휴식이나 운동으로 인한 저산소증을 제외하고 산소 공급 없이 폐 재활을 실시합니다(그룹 B).
|
2개월 동안 주 3회, 30분 지구력 훈련 후 저항 훈련
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6분 도보 테스트 거리(6MWTD)(미터)
기간: 2 개월
|
운동 능력에 대한 통계적으로 유의미한 단기 효과
|
2 개월
|
|
Saint-George 호흡기 설문지 특발성 폐섬유증 버전(SGRQ-I)(규모 단위)
기간: 2 개월
|
건강 관련 삶의 질에 대한 통계적으로 유의미한 단기 효과
|
2 개월
|
|
병원 불안 및 우울증 척도(HADS)(규모 단위)
기간: 2 개월
|
건강 관련 삶의 질에 대한 통계적으로 유의미한 단기 효과
|
2 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6분 도보 테스트 거리(6MWTD)(미터)
기간: 12 개월
|
운동 능력에 대한 통계적으로 유의미한 장기적 효과
|
12 개월
|
|
Saint-George 호흡기 설문지 특발성 폐섬유증 버전(SGRQ-I)(규모 단위)
기간: 12 개월
|
건강 관련 삶의 질에 대한 통계적으로 유의미한 장기적 영향
|
12 개월
|
|
병원 불안 및 우울증 척도(HADS)(규모 단위)
기간: 12 개월
|
건강 관련 삶의 질에 대한 통계적으로 유의미한 장기적 영향
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Stefanos Patsiris, Physiotherapy Director
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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