Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen kuntoutus idiopaattisessa keuhkofibroosissa

maanantai 28. elokuuta 2023 päivittänyt: Ilias Papanikolaou, Corfu General Hospital

Happi täydennetyn keuhkojen kuntoutuksen lyhyt- ja pitkän aikavälin vaikutukset idiopaattisessa keuhkofibroosissa

Tämä on interventio-kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan valvotun harjoitteluohjelman lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksia potilailla, joilla on IPF, riippuen vaihtoehtoisista happilisämalleista PR:n aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat olettavat, että PR-palvelulla täydennetyllä hapen saannilla hypoksemiasta riippumatta voi olla merkittävästi parempia lyhytaikaisia ​​vaikutuksia IPF-potilailla. Tutkimus suoritetaan Korfun yleissairaalassa, keuhkotautien ja fysioterapian ja kuntoutuksen osastoilla. Tutkimukseen osallistujat jaetaan kahteen yhtä suureen käsivarteen 1:1 kaksoissokkomenetelmällä. Yksi kliinisistä tiedoistaan ​​sokeutuneista tutkijoista määrää jokaisen osallistujan PR-palveluun joko i) jatkuvalla lisähapella FiO2 50 % saturaatiosta riippumatta ryhmä A) tai ii) ilman happea, ellei lepotilassa tai rasituksessa aiheuta hypoksemiaa (saturaatio < 88 %) (ryhmä B).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Corfu, Kreikka, 49100
        • Corfu General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • IPF:n diagnoosi nykyisten vakiintuneiden kriteerien perusteella
  • ei pahenemista edellisten 3 kuukauden aikana
  • ei osallistunut tällaiseen ohjelmaan edellisten 3 kuukauden aikana.
  • Jos hoidetaan pirfenidonilla tai nintedanibilla, tämä kirjataan ja potilaan tulee olla hoidossa vähintään 3-6 kuukautta vakaan tilan saavuttamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

- kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan ja keuhkosyövän samanaikainen diagnoosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Korkeavirtaushappilisä
Keuhkojen kuntoutus jatkuvalla korkeavirtauslisähapella FiO2 50 % 2 kuukauden ajan (ryhmä A).
Menettely: Keuhkojen kuntoutus
Kestävyysharjoittelu 30 minuuttia, 3 kertaa viikossa 2 kuukauden ajan, jonka jälkeen vastusharjoittelu
Muut nimet:
  • hapen lisäys
Placebo Comparator: Hapen lisäys hypoksemian yhteydessä
Keuhkojen kuntoutus ilman hapen saantia, ellei levon tai harjoituksen aiheuttamaa hypoksemiaa 2 kuukauden ajan (ryhmä B).
Menettely: Keuhkojen kuntoutus
Kestävyysharjoittelu 30 minuuttia, 3 kertaa viikossa 2 kuukauden ajan, jonka jälkeen vastusharjoittelu
Muut nimet:
  • hapen lisäys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelytestimatka (6MWTD) (metriä)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Tilastollisesti merkitsevä lyhytaikainen vaikutus harjoituskykyyn
2 kuukautta
Saint-George Respiratory Questionnaire Idiopaattisen keuhkofibroosin versio (SGRQ-I) (yksiköt asteikolla)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Tilastollisesti merkittävä lyhytaikainen vaikutus terveyteen liittyvään elämänlaatuun
2 kuukautta
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS) (yksiköt asteikolla)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Tilastollisesti merkittävä lyhytaikainen vaikutus terveyteen liittyvään elämänlaatuun
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelytestimatka (6MWTD) (metriä)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tilastollisesti merkitsevä pitkäaikainen vaikutus harjoituskykyyn
12 kuukautta
Saint-George Respiratory Questionnaire Idiopaattisen keuhkofibroosin versio (SGRQ-I) (yksiköt asteikolla)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tilastollisesti merkittävä pitkän aikavälin vaikutus terveyteen liittyvään elämänlaatuun
12 kuukautta
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS) (yksiköt asteikolla)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tilastollisesti merkittävä pitkän aikavälin vaikutus terveyteen liittyvään elämänlaatuun
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Corfu General Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Stefanos Patsiris, Physiotherapy Director

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CorfuGH569

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki julkaistaan ​​aikanaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Idiopaattinen keuhkofibroosi

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen kuntoutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa