特发性肺纤维化的肺康复
2023年8月28日 更新者：Ilias Papanikolaou、Corfu General Hospital
补氧肺康复对特发性肺纤维化的短期和长期影响
这是一项介入性双盲随机对照试验，旨在根据 PR 期间替代的供氧模式，研究监督运动训练计划对 IPF 患者的短期和长期影响。
研究概览
详细说明
研究人员推测，无论是否存在低氧血症，补充供氧的 PR 服务可能对 IPF 患者具有显着更好的短期效果。
该研究将分别由肺科和物理治疗与康复科在科孚岛综合医院进行。
研究参与者将以双盲方式以 1:1 的比例分为两组。
一名对其临床数据不知情的研究人员将给每位参与者分配 PR 服务，i) 无论饱和状态如何，A 组) 均持续补充氧气 FiO2 50%，或 ii) 不供氧，除非休息或运动引起的低氧血症（饱和度 < 88%）（B 组）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Corfu、希腊、49100
- Corfu General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 基于当前既定标准的 IPF 诊断
- 前3个月无恶化
- 过去 3 个月没有参加过此类计划。
- 如果使用吡非尼酮或尼达尼布治疗，则会记录下来，患者应接受治疗至少 3-6 个月以达到稳定状态。
排除标准：
- 充血性心力衰竭和肺癌的合并诊断。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：高流量补氧
肺康复持续高流量补充氧供应 FiO2 50% 2 个月（A 组）。
|
耐力训练 30 分钟，每周 3 次，持续 2 个月，然后进行阻力训练
其他名称：
|
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安慰剂比较：低氧血症时补氧
肺康复无需供氧，除非休息或运动导致低氧血症持续 2 个月（B 组）。
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耐力训练 30 分钟，每周 3 次，持续 2 个月，然后进行阻力训练
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
6 分钟步行测试距离 (6MWTD)（米）
大体时间：2个月
|
对运动能力具有统计显着性的短期影响
|
2个月
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圣乔治呼吸问卷特发性肺纤维化版本 (SGRQ-I)（量表单位）
大体时间：2个月
|
对健康相关生活质量具有统计显着的短期影响
|
2个月
|
|
医院焦虑和抑郁量表 (HADS)（量表单位）
大体时间：2个月
|
对健康相关生活质量具有统计显着的短期影响
|
2个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
6 分钟步行测试距离 (6MWTD)（米）
大体时间：12个月
|
对运动能力具有统计显着的长期影响
|
12个月
|
|
圣乔治呼吸问卷特发性肺纤维化版本 (SGRQ-I)（量表单位）
大体时间：12个月
|
对健康相关生活质量具有统计显着的长期影响
|
12个月
|
|
医院焦虑和抑郁量表 (HADS)（量表单位）
大体时间：12个月
|
对健康相关生活质量具有统计显着的长期影响
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Stefanos Patsiris、Physiotherapy Director
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月1日
初级完成 (实际的)
2023年8月28日
研究完成 (实际的)
2023年8月28日
研究注册日期
首次提交
2017年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月25日
首次发布 (实际的)
2017年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月28日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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