단기 콜린 및 심혈관 건강
2026년 3월 23일 업데이트: Kevin Davy, Virginia Polytechnic Institute and State University
성인의 단기 콜린 보충 및 심혈관 건강
식이성 콜린의 장내 미생물 대사에 의해 생성되는 대사산물인 TMAO(Trimethylamine-N-oxide)는 최근 동물 모델에서 죽상동맥경화증과 인과관계가 있는 것으로 나타났으며 모든 코호트가 아닌 일부 코호트에서 심혈관 질환(CVD) 위험을 예측하는 것으로 나타났습니다. 연구.
인간에 대한 동물 관찰의 관련성은 불분명하며 TMAO와 CVD 위험 증가를 연결하는 메커니즘에 대한 정보는 거의 없습니다.
혈관 기능 장애는 죽상혈전성 질환의 시작과 진행에 중요한 역할을 합니다.
TMAO가 인간의 혈관 기능을 손상시키는지는 알려져 있지 않습니다.
이 연구의 목적은 TMAO를 증가시키는 식이 콜린의 단기 보충이 혈관 기능을 손상시키는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Virginia
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Blacksburg, Virginia, 미국, 24061
- Virginia Polytechnic and State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-65세, 이전 6개월 동안 안정적인 비흡연 체중(±2.0kg), BMI<35kg/m^2, 구두 및 서면 사전 동의, 연구 의료 책임자(Jose Rivero, M.D. )
제외 기준:
- 흡연, 임신, 비만(BMI>35kg/m^2), 모집 마지막 달 내 식습관 변화, 채식주의자, 채식주의자, 불안정한 심장병 또는 당뇨병, 치료받지 않은 고혈압 또는 고콜레스테롤, 콜린 보충제에 대한 알레르기, 복용 결과에 영향을 미칠 수 있는 모든 약물(예: 등록 1개월 전 아스피린, 항생제, 프리/프로바이오틱스), 트리메틸아민뇨증이 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단기 콜린 보충
참가자는 테스트 기간 전과 테스트 기간 동안 4주 동안 콜린 중주석산염 1000mg을 섭취해야 합니다.
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참가자는 연속 28일 동안 콜린 중주석산염(일반의약품) 1000mg(2x500mg)을 섭취하게 됩니다.
기준선에서 일부 참가자는 급성 효과를 연구하기 위해 세 번째 테스트 세션 전날 저녁에 주석산콜린 1000mg을 섭취하도록 무작위로 배정됩니다.
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위약 비교기: 단기 위약 보충
참가자는 테스트 기간 전과 테스트 기간 동안 4주 동안 위약(말토덱스트린) 1000mg을 섭취해야 합니다.
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참가자는 연속 28일 동안 위약 1000mg(2x500mg)을 섭취합니다.
기준선에서 일부 참가자는 급성 효과를 연구하기 위해 세 번째 테스트 세션 전날 저녁에 위약 1000mg을 섭취하도록 무작위로 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보충 후 상완 동맥 기능의 변화
기간: 실험실에서 30분 측정
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상완 동맥 기능 또는 유동 매개 확장(FMD), 전완의 상완 동맥의 혈류 및 직경(fMD)은 전완의 혈압 커프를 5 동안 확장하기 전후에 듀플렉스 초음파 기계를 사용하여 측정됩니다. 참가자의 혀 아래에 니트로글리세린 정제(0.4 mg)를 놓은 후.
이 테스트는 기준선에서 한 번 수행한 다음 무작위로 할당된 보충제(콜린 또는 위약)의 각 5일 기간 후에 한 번 수행되며 1주일 휴약 기간(교차 설계)을 포함합니다.
경계선 검출 소프트웨어(Vascular Analysis Tools, Medical Imaging Applications, Inc.)를 사용하여 기준선 및 반응 후 충혈 직경 및 속도의 오프라인 분석을 수행할 것입니다.
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실험실에서 30분 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보충 후 동맥 경화의 변화
기간: 실험실에서 45분 측정
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고해상도 선형 배열 변환기가 장착된 초음파 장치(GE Vivid S6)에서 얻은 이미지에서 목의 총동맥의 혈류와 직경을 측정합니다.
압평 안압계의 경우 경동맥, 상완, 요골 및 대퇴 동맥 압력 파형 및 진폭은 고충실도 스트레인 게이지 변환기가 통합된 손가락 끝 프로브로 얻을 수 있습니다.
이러한 각 측정값은 동맥 경직도를 계산하는 데 사용됩니다.
이러한 테스트는 기준선에서 한 번 수행한 다음 무작위로 할당된 보충제(콜린 또는 위약)의 각 5일 기간 후에 한 번 수행되며 1주일 휴약 기간(교차 설계)을 포함합니다.
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실험실에서 45분 측정
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보충 후 장 매개 TMAO 수준의 변화
기간: 실험실에서 5분 측정
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기준선에서 세 번째 테스트 세션 8시간 전에 보충 섭취 후 혈장 TMAO 농도를 측정하기 위해 공복 혈액 샘플을 수집합니다.
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실험실에서 5분 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kevin Davy, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 8일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 2일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18-535
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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