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모바일 건강 기술로 수유 지원을 개선하기 위한 새로운 접근 방식

2019년 6월 28일 업데이트: Washington University School of Medicine

모바일 건강 기술을 사용하여 수유 지원을 개선하기 위한 새로운 접근 방식

이것은 모유 수유 동기가 있다고 스스로 확인한 최근 산모들 사이에서 모유 수유 순응도와 기간을 개선하는 것을 목표로 하는 모바일 건강 도구(EpxBreastfeeding) 사용에 대한 무작위 시험입니다. 일반적인 모유 수유 문제를 통한 텍스트 커뮤니케이션 및 신속한 코칭의 결과로 연구자들은 더 많은 산모가 출산 후 첫 6개월 동안 모유 수유를 계속할 것으로 예상합니다.

연구 개요

상세 설명

출산 직후 산모는 신생아를 돌보는 방법, 급격한 호르몬 변화에 대처하는 방법, 대부분의 경우 산부인과 의사와의 접촉을 최소화하면서 모유 수유 방법을 배워야 합니다. 전통적으로 산모는 산후 6주가 될 때까지 산부인과 의사를 만나지 않기 때문에 산전부터 모유 수유를 하려는 분명한 의도가 있음에도 불구하고 분유 수유로 전환할 가능성이 높아집니다.

데이터에 따르면 생후 첫 6개월 동안 완전모유수유는 모유에 있는 모체 항체의 보호 효과로 인해 필요한 입원이 적은 아기의 호흡기 및 귀 감염률이 낮습니다. 더 적은 수의 어린이가 계속해서 천식과 알레르기를 앓게 됩니다. 또한 모유 수유를 한 청소년은 그렇지 않은 또래보다 평균 지능 지수(IQ)가 더 높습니다. 엄마를 위한 모유 수유의 이점에는 건강한 체중 감소, 난소암 및 유방암 예방, 엄마와 아기의 유대감을 통한 심리적 건강이 포함됩니다. 세계보건기구(WHO)는 처음 6개월 동안 완전모유수유 권장사항을 뒷받침하는 광범위한 데이터를 발표했습니다. 완전모유수유는 인간의 모유(비타민, 미네랄 및 약물과 함께)가 영아의 유일한 영양 공급원으로 정의됩니다. WHO와 미국산부인과의사회(ACOG)는 6개월 동안 완전모유수유를 권장하지만, 2016년 질병통제센터(CDC)에서 발표한 데이터에 따르면 산모의 81.1%만이 모유수유를 시도한 적이 있으며, 44.4%만이 모유수유를 시도했습니다. 3개월 동안, 그리고 22.3%만이 6개월 동안 모유만 수유합니다. 미주리주에서 CDC의 보고서 카드 데이터에 따르면 산모의 85.4%가 모유 수유를 한 적이 있으며 완전 모유 수유 비율은 3개월과 6개월에 각각 49.7%와 24.7%였습니다. 조사관의 지역 병원에서 Barnes Jewish Hospital의 Baby Friendly 지정 프로세스의 일환으로 최근 차트 검토에 따르면 Center for Advanced Medicine(CAM) 또는 Center for Outpatient Health(COH)에서 산전 관리를 받은 산모의 45%만이 )는 산후 6주에 독점적으로 모유 수유를 했습니다(미공개 데이터). 3개월에 42.6%, 6개월에 60.6%의 모유 수유율이라는 Healthy People 2020 목표를 달성하기 위해서는 최적의 모유 수유 관행에 대한 수정 가능한 장벽을 식별하고 이를 해결하기 위한 혁신적인 솔루션을 만드는 것이 중요합니다.

이러한 장벽 중 하나는 수유 지원에 대한 접근입니다. 산모는 산후 즉시 모유 수유 과정에 익숙해지는 데 어려움을 겪는 경우가 많습니다. "어려움" 또는 "부적절한 우유 생산"은 어머니가 분유 제품을 보충하거나 분유 제품으로 전환하게 만드는 가장 일반적인 우려 원인입니다. 모유 수유 노력이 중단되면 모유 생산이 느려지고 다시 시작할 수 없습니다. 퇴원 시 분유 수유를 시작한 산모는 첫 주에 모유 수유를 완전히 중단할 가능성이 5배 더 높습니다. ACOG는 모유 수유를 공중 보건 우선 순위로 인식하고 강력하게 지원하며 전국적으로 병원 시스템에서 임상 자원의 구현을 촉진했습니다. 많은 병원에서 모유 수유 훈련을 받은 전담 전문가(수유 지원에 대해 특별히 훈련된 수유 컨설턴트 및 산과 및 산후 간호사)를 고용하여 어머니를 상담하고 지원하며, 수유 컨설턴트의 사용은 모유 수유율을 크게 증가시키는 것으로 나타났습니다. 불행하게도 엄마와 아기가 병원에서 퇴원한 후 이러한 공급자와의 연결이 끊어지는 경향이 있습니다. 지원 부족은 완전모유수유 중단으로 이어질 수 있는 많은 요인 중 하나입니다.

일반적인 산후 진료에서 환자는 6주에 산부인과 의사를 방문합니다. 이것은 모유 수유로의 복귀를 촉진하기에는 너무 늦게 발생하기 때문에 모유 수유 문제를 해결하는 데 부적절합니다. 분주한 산부인과 진료에서 사전 예방적 봉사 활동은 모유 수유 목표를 달성하는 데 도움이 가장 필요한 어머니를 대상으로 자원을 식별하고 대상화하는 문제로 인해 비용이 많이 들고 시간이 많이 걸리며 비효율적입니다. 산후 방문은 기본적으로 환자의 글로벌 산과 패키지에 포함되며 제공자는 많은 경우 수유 지원 방문에 대해 별도로 청구할 수 없으므로 산모와 제공자가 산후 문제를 조기에 해결하기가 더 어려워질 수 있습니다. 이상적으로는 대부분의 모유 수유 문제가 발생하는 산후 2주 동안 환자/의료인 의사소통을 개선하기 위한 접근 방식은 사무실 밖에서 지원을 제공하고 6개월 동안 후속 조치를 취하는 것입니다. 시스템은 이상적으로는 비용이 저렴하고 기술 수준이 낮으며 광범위하게 구현될 수 있을 만큼 효율적이어야 합니다. SMS(Short Message Service) 문자 메시지 개입은 의료 분야에 대한 새로운 진입점을 표시하고 사회 경제적 스펙트럼 전반에 걸쳐 환자를 대상으로 할 수 있습니다. 모든 휴대폰에는 SMS 문자 메시지 기능이 있습니다. 이러한 형태의 의사소통을 통해 환자는 즉각적인 메시지에 응답할 수 있으므로 환자가 의사소통을 시작해야 하는 부담이 줄어듭니다.

모유 수유는 산모와 아기의 건강을 향상시킵니다. 대부분의 전문 기관은 최소 6개월 동안 완전모유수유를 권장합니다. 불행히도 모유 수유는 대부분 치료 가능한 다양한 요인으로 인해 시작하고 유지하기 어려울 수 있습니다. 현재 많은 어머니들이 이러한 어려움을 스스로 해결해야 합니다. 연구자들은 친밀하고 개별화된 지원이 완전모유수유율을 증가시킬 것이라는 가설을 세웠습니다. 이를 달성하기 위해 새롭고 자동화된 양방향 문자 메시지 플랫폼이 개발되었습니다. 이 시스템은 격려와 교육을 제공하지만 더 중요한 것은 각 어머니의 피드백을 수집하고 분류하여 훈련된 전문가의 개인화된 후속 조치를 통해 혜택을 받을 수 있는 어머니를 식별한다는 것입니다. 이 시스템은 학생과 의료 전문가 팀이 개발했습니다. 조사관은 BJH의 산부인과 클리닉에서 구현을 제안하고 정량적 측정 및 피드백을 통해 그 영향을 연구할 것입니다. 성공한다면 이 제안은 모유 수유 순응도를 개선하기 위한 확장 가능한 기술 솔루션을 만들 것입니다.

가설:

간호 상태를 모니터링하고 모유 수유와 관련된 일반적인 문제를 평가하는 자동화된 양방향 통신 도구(EpxBreastfeeding)는 제공자의 인식을 개선하고 모유 수유를 중단할 위험이 있는 것으로 확인된 환자에 대한 개인 후속 조치를 신속하게 처리하며 대조군과 비교하여 시간이 지남에 따라 모유 수유 순응도를 향상시킬 것입니다. .

구체적인 목표:

  1. 산후 6개월 동안 표준 관리와 비교하여 자동 양방향 통신 도구를 사용하여 완전모유수유 기간을 개선할 수 있는지 확인합니다.
  2. 사건 발생까지의 시간 보고 및 후속 제공자 응답 시간을 모유 수유 상태 기간과 비교하십시오(개입 코호트에만 해당).
  3. 개입을 받는 산모와 알림 및 후속 조치를 위해 지정된 보조 전문가로부터 주관적 데이터를 수집하여 임상 환경에서 자동화된 양방향 mHealth 수유 지원 개입의 타당성과 수용성을 고려합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

218

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine, Barnes Jewish Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18~40세의 임산부
  • 싱글톤 출생(예: 쌍둥이 또는 세쌍둥이 없음)
  • 모유 수유에 대한 태아 의도
  • SMS 문자 메시지 및 전화 통화를 수신할 수 있는 휴대전화 보유
  • 문자 메시지 보내는 방법 알기
  • ≥4학년 읽기 쓰기 수준

제외 기준:

  • 영어가 유창하지 않음
  • 알려진 태아 기형
  • 37주 미만의 영아 분만
  • >신생아 집중 치료실(NICU)에서 3일 이상
  • 병력: 임신 전 BMI >50, 갑상선 질환 병력, 1시간 및 3시간 글루코라 검사 실패 또는 경구 저혈당이 필요한 경우, 임신 전/중 고혈압(HTN), 산후 출혈
  • 모유 수유에 대한 의학적으로 금기(제공자의 판단)
  • 모유 수유를 하지만 자신의 젖으로는 수유하지 않는 여성(예: 인터넷/밀크뱅크에서 모유 구매)
  • 정기적으로 일련의 문자 메시지에 응답하는 것을 주저하는 여성
  • SMS 문자로 연락이 안되거나 전화번호 제공을 꺼리는 여성
  • 문자 메시지에 동의 및/또는 응답할 수 없는 신경학적, 해부학적 또는 인지적 장애가 있는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
중재 부문에 할당된 사람들은 6개월 동안 mHealth 중재(EpxBreastfeeding)에 등록하고 6주 산후 후속 방문(표준 치료)과 전화 인터뷰에서 모유 수유 상태에 대해 질문을 받습니다. 그리고 산후 6개월.
우리는 Epharmix 플랫폼을 사용하여 알고리즘을 개발했습니다. 이 무료 전화 및 문자 메시지 기반 시스템은 개인 전화를 통해 프로그래밍 방식으로 환자에게 질문하고 응답 데이터를 수집하여 임상 관련 응답이 지정된 의료 제공자에게 경고를 트리거할 수 있도록 합니다. 이하 EpxBreastfeeding이라고 하는 모유 수유 중재는 "지난 [x]일 동안, 아기에게 1) 모유만 먹입니까, 2) 모유와 분유를 먹입니까, 아니면 3) 분유만 먹입니까?". 이러한 의사소통은 제공자가 관심 있는 간격으로 모유수유에 대한 환자 보고를 유도하는데, 평균적으로 산후 첫 3주 동안은 2일마다, 이후에는 5일마다입니다. 모든 데이터는 임상의가 설계한 알고리즘으로 필터링되어 환자를 범주로 계층화합니다.
우리는 첫 해 동안 자녀의 발달과 관련된 날짜를 기록할 수 있도록 어머니에게 제공될 "아기 책" 템플릿을 개발했습니다. 예는 다음과 같습니다. 아기가 소아과 의사와 처음 진료를 받은 것은 언제였습니까? 언제 아기에게 분유를 먹였습니까? 아기 전용 분유를 언제부터 먹였습니까? 언제 아기의 식단에 고형식을 도입했습니까? 아기는 언제 처음 웃었나요? 언제 아기에게 책을 읽어주기 시작했습니까? 아기에게 처음으로 읽어준 책은 무엇이었나요? 언제
다른: 제어
통제군에 있는 사람들은 산후 6주 후속 방문(치료 표준)과 산후 3개월 및 6개월 전화 인터뷰에서 모유 수유 상태(단독, 보충 또는 분유만)에 대해 질문을 받습니다.
우리는 첫 해 동안 자녀의 발달과 관련된 날짜를 기록할 수 있도록 어머니에게 제공될 "아기 책" 템플릿을 개발했습니다. 예는 다음과 같습니다. 아기가 소아과 의사와 처음 진료를 받은 것은 언제였습니까? 언제 아기에게 분유를 먹였습니까? 아기 전용 분유를 언제부터 먹였습니까? 언제 아기의 식단에 고형식을 도입했습니까? 아기는 언제 처음 웃었나요? 언제 아기에게 책을 읽어주기 시작했습니까? 아기에게 처음으로 읽어준 책은 무엇이었나요? 언제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
독점 모유 수유 기간
기간: 6개월
일차 결과는 엄마가 모유만 수유하는 기간(즉, 어머니가 모유만 주는 지속적인 시간).
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수유 상태를 전환하는 시간
기간: 6개월
완전모유수유에서 부분모유수유(조제분유로 모유 보충) 및 보충수유만으로 전환하는 시기입니다.
6개월
행사까지의 시간
기간: 6개월
보고된 문제: 젖 물림, 우유 생산 부족에 대한 우려, 부적절한 아동 체중 증가에 대한 우려
6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이벤트에서 제공자 개입까지의 시간
기간: 6개월
보고된 수유/간호 문제에서 제공자 개입까지의 시간.
6개월
간호 상태 변경까지의 시간
기간: 6개월
제공자 개입에서 간호 상태 변화까지의 시간(보고된 각 문제에 대한 탐색적 분석)
6개월
약혼
기간: 6개월
문자 메시지에 대한 주간, 월간 및 총 응답률
6개월
제공자, 서비스 및 설문조사에 대한 환자 만족도
기간: 6개월
제공자에 대한 환자 만족도, 제공자와의 의사소통, 메시지 빈도, 친구에게 서비스를 추천할 가능성은 매달 전송되는 자동화된 품질 설문 조사로 측정되며 품질 등급은 1-9입니다.
6개월
산후 6주 모유 수유 상태
기간: 6주
통제군과 개입군 사이에서 산후 6주에 완전모유수유, 혼합수유, 분유수유를 하는 산모의 비율을 비교합니다.
6주
산후 3개월 모유 수유 상태
기간: 삼 개월
통제군과 개입군 사이에서 산후 3개월에 모유수유, 혼합수유, 분유수유만 하는 엄마의 비율을 비교합니다.
삼 개월
산후 6개월에 모유수유만 하는 산모의 비율
기간: 6개월
산후 6개월에 모유수유만 하는 어머니의 비율을 통제군과 중재군 간에 비교하십시오.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Camaryn Chrisman Robbins, MD, MPH, Associate Professor and Co-Medical Director of Labor and Delivery, Washington University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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수유 행동에 대한 임상 시험

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