Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi lähestymistapa imetyksen tuen parantamiseen mobiiliterveysteknologian avulla

perjantai 28. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Tämä on satunnaistettu kokeilu mobiiliterveystyökalun (EpxBreastfeeding) käytöstä, jonka tarkoituksena on parantaa imetyksen kestoa ja imettämistä niiden äskettäisten äitien keskuudessa, jotka itse tunnistavat olevansa motivoituneita imemään. Tekstiviestinnän ja yleisten imetyshaasteiden kautta tapahtuvan nopeutetun valmennuksen ansiosta tutkijat odottavat, että useammat tutkimusryhmän äidit jatkavat imetystä ensimmäisten 6 kuukauden ajan synnytyksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Välittömästi synnytyksen jälkeen äideille annetaan tehtäväksi oppia huolehtimaan vastasyntyneestä, selviytymään nopeista hormonimuutoksista ja monissa tapauksissa oppia imemään, kaikki minimaalisella yhteydenpidolla synnytyslääkärin kanssa. Perinteisesti synnytyslääkäri saa naisia ​​vasta 6 viikon kuluttua synnytyksestä, mikä lisää todennäköisyyttä, että he siirtyvät käyttämään korvikkeitä huolimatta selvästä synnytystä edeltävästä imetysaikomuksesta.

Tiedot viittaavat siihen, että yksinomainen imetys kuuden ensimmäisen elinkuukauden aikana liittyy pienempään hengitys- ja korvatulehdusten määrään vauvoilla, joilla on vähemmän sairaalahoitoa, koska äidinmaidossa olevat vasta-aineet suojaavat. Harvemmille lapsille kehittyy astma ja allergioita. Lisäksi imettävät nuoret osoittavat korkeampia älykkyysosamäärän (IQ) keskiarvoja kuin heidän ikäisensä, jotka eivät olleet imettäneet. Imetyksen etuja äideille ovat terve laihtuminen ja suoja munasarja- ja rintasyöpää vastaan ​​sekä psyykkinen hyvinvointi äidin ja lapsen välisen siteen kautta. Maailman terveysjärjestö (WHO) on julkaissut laajaa tietoa tukemaan suosituksia yksinomaisesta imettämisestä ensimmäisen 6 kuukauden aikana. Yksinomainen imetys määritellään vauvan ainoaksi ravinnonlähteeksi, joka on ihmisen rintamaito (vitamiinien, kivennäisaineiden ja lääkkeiden lisäksi). Vaikka WHO ja American Congress of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) suosittelevat 6 kuukauden yksinomaista imetystä, Centers for Disease Control (CDC) vuonna 2016 julkaisemat tiedot osoittavat, että vain 81,1 % äideistä kokeilee imetystä ja vain 44,4 % imettää yksinomaan. 3 kuukauden ajan, ja vain 22,3 % imettää yksinomaan yli 6 kuukauden ajan. Missourissa CDC:n raporttikorttitiedot osoittavat, että 85,4 % äideistä on koskaan imettänyt, ja yksinomainen imetys oli 49,7 % ja 24,7 % 3 ja 6 kuukauden kohdalla. Tutkijoiden paikallissairaalassa äskettäin Barnesin juutalaissairaalan Baby Friendly -määrittelyprosessin osana tehty kaaviokatsaus osoitti, että vain 45 % äideistä, jotka saivat synnytystä edeltävää hoitoa kehittyneen lääketieteen keskuksessa (CAM) tai avohoitokeskuksessa (COH) ) imettivät yksinomaan 6 viikkoa synnytyksen jälkeen (julkaisematon tieto). Terveet ihmiset 2020 -tavoitteen saavuttamiseksi, eli 42,6 % imetyksestä 3 kuukauden iässä ja 60,6 % 6 kuukauden iässä, on tärkeää tunnistaa muunnettavissa olevat esteet optimaalisille imetyskäytännöille ja luoda innovatiivisia ratkaisuja niiden ratkaisemiseksi.

Yksi näistä esteistä on imetystuen saatavuus. Äideillä on usein vaikeuksia perehtyä imetysprosessiin välittömästi synnytyksen jälkeisenä aikana. "Kiinnitysvaikeudet" tai "riittämätön maidontuotanto" ovat yleisimmät huolenaiheet, jotka saavat äidit täydentämään maitovalmisteita tai siirtymään niihin. Kun imettäminen lakkaa, maidontuotanto hidastuu eikä sitä voida aloittaa uudelleen. Äidillä, jotka ovat aloittaneet rintaruokinnan sairaalasta kotiutumisen yhteydessä, on viisi kertaa suurempi todennäköisyys lopettaa imetys kokonaan ensimmäisen viikon aikana. ACOG tukee vahvasti imetystä ja tunnustaa sen kansanterveyden prioriteetiksi ja on edistänyt kliinisten resurssien käyttöönottoa sairaalajärjestelmissä valtakunnallisesti. Monissa sairaaloissa työskentelee omistautuneita imettämiseen koulutettuja ammattilaisia ​​(imetyskonsultteja sekä synnytyksen ja synnytyksen jälkeisiä sairaanhoitajia, jotka on koulutettu erityisesti imetyksen tukemiseen) neuvomaan ja auttamaan äitejä, ja imetyskonsulttien käytön on osoitettu lisäävän merkittävästi imetysastetta. Valitettavasti suuntaukset osoittavat, että kun äidit ja vauvat ovat kotiutuneet sairaalasta, he menettävät yhteyden näihin palveluntarjoajiin. Tuen puute on yksi monista tekijöistä, jotka voivat johtaa yksinomaisen imetyksen lopettamiseen.

Tyypillisessä synnytyksen jälkeisessä käytännössä potilaat palaavat synnytyslääkärinsä luokse 6 viikon kuluttua. Tämä ei ole riittävää imetysongelmien ratkaisemiseksi, koska se tapahtuu liian myöhään edistääkseen paluuta imetykseen. Ennakoiva työskentely kiireisissä synnytystehtävissä on kallista, aikaa vievää ja tehotonta, koska haasteita on tunnistaa ja kohdentaa resursseja äideille, jotka tarvitsevat eniten apua imetystavoitteiden saavuttamisessa. Synnytyksen jälkeiset käynnit sisältyvät oletusarvoisesti potilaan maailmanlaajuiseen synnytyspakettiin, eivätkä hoitajat voi monissa tapauksissa laskuttaa erikseen imetyksen tukikäynneistä, mikä voi vaikeuttaa äitien ja hoitajan ongelmien ratkaisemista aikaisemmin synnytyksen jälkeen. Ihannetapauksessa lähestymistapa potilaan ja palveluntarjoajan välisen kommunikoinnin parantamiseen kahden synnytyksen jälkeisen viikon aikana, jolloin useimmat imetyksen haasteet ilmaantuvat, tarjoaisi tukea toimiston ulkopuolella ja seurantaa 6 kuukauden ajan. Ihannetapauksessa järjestelmän tulee olla edullinen, matalan teknologian mukainen ja riittävän tehokas, jotta se voidaan ottaa käyttöön laajasti. Lyhytsanomapalvelu (SMS) -tekstiviestien interventiot ovat uusi tulopiste terveydenhuoltoalalle ja mahdollistavat kohdistamisen potilaille kaikkialla sosioekonomisessa kirjossa. Jokainen matkapuhelin on varustettu tekstiviestien lähettämiseen. Tämän viestintämuodon avulla potilas voi myös vastata kehotteisiin viesteihin, mikä vähentää potilaiden taakkaa aloittaa kommunikointi.

Imetys parantaa äidin ja vauvan terveyttä. Useimmat asiantuntijaelimet suosittelevat vähintään 6 kuukauden yksinomaista imetystä. Valitettavasti imettäminen voi olla vaikea aloittaa ja ylläpitää useiden enimmäkseen hoidettavissa olevien tekijöiden vuoksi; monet äidit joutuvat tällä hetkellä selviytymään näistä vaikeuksista yksin. Tutkijat olettavat, että läheinen ja yksilöllinen apu lisää yksinomaisen imetyksen määrää. Tämän saavuttamiseksi on kehitetty uusi, automatisoitu, kaksisuuntainen tekstiviestialusta. Tämä järjestelmä tarjoaa rohkaisua ja koulutusta, mutta mikä ehkä vielä tärkeämpää, se kerää ja luokittelee palautetta jokaiselta äidiltä tunnistaakseen ne, jotka voivat hyötyä koulutetun ammattilaisen henkilökohtaisesta seurannasta. Tämän järjestelmän on kehittänyt opiskelijoiden ja terveydenhuollon ammattilaisten ryhmä. Tutkijat ehdottavat sen käyttöönottoa BJH:n synnytysklinikoilla ja selvittävät sen vaikutuksia kvantitatiivisten mittareiden ja palautteen avulla. Jos tämä ehdotus onnistuu, se luo skaalautuvan teknologisen ratkaisun imetyksen noudattamisen parantamiseksi.

Hypoteesi:

Automaattinen kaksisuuntainen viestintätyökalu (EpxBreastfeeding) imetyksen tilan seuraamiseen ja yleisten imetykseen liittyvien ongelmien arvioimiseen parantaa palveluntarjoajan tietoisuutta ja nopeuttaa henkilökohtaista seurantaa potilaiden kanssa, joiden on todettu olevan vaarassa lopettaa imetys, ja parantaa imetyksen noudattamista ajan mittaan verrokkeihin verrattuna. .

Erityiset tavoitteet:

  1. Selvitä, voidaanko yksinomaisen imetyksen kestoa pidentää käyttämällä automaattista kaksisuuntaista viestintätyökalua verrattuna tavanomaiseen hoitoon kuuden kuukauden ajan synnytyksen jälkeen.
  2. Vertaa aikaa tapahtuman ilmaantuvuusraportointiin ja myöhempää palveluntarjoajan vasteaikaa imetyksen kestoon (vain interventiokohortti).
  3. Kerää subjektiivisia tietoja interventiota saavilta äideiltä sekä avustavilta ammattilaisilta, jotka on nimetty ilmoittamaan ja seuraamaan pohtimaan automaattisen kaksisuuntaisen mTerveyden imetyksen tukitoimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksymistä kliinisessä ympäristössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

218

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine, Barnes Jewish Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset 18-40-vuotiaat
  • Yksinsyntynyt (esim. ei kaksosia tai kolmosia)
  • Prenataalinen aikomus imettää
  • Sinulla on matkapuhelin, joka pystyy vastaanottamaan tekstiviestejä ja puheluita
  • Tiedä kuinka lähettää tekstiviesti
  • ≥4. luokan lukutaitotaso

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei sujuvasti englantia
  • Tunnettu sikiön anomalia
  • Synnytys <37 viikkoa
  • >3 päivää vastasyntyneiden tehohoidossa (NICU)
  • Lääketieteellinen historia: ennen raskautta BMI >50, kilpirauhasen vajaatoiminta, epäonnistunut tunnin ja kolmen tunnin glukolatesti tai jos he ovat koskaan tarvinneet suun hypoglykeemistä lääkettä, verenpainetauti (HTN) ennen raskautta/raskauden aikana, synnytyksen jälkeinen verenvuoto
  • Lääketieteellisesti vasta-aiheinen imetyksen vuoksi (tarjoajan harkinta)
  • Naiset, jotka imettävät, mutta eivät omasta rinnastaan ​​(esim. osta rintamaitoa Internetistä/maitopankista)
  • Naiset, jotka epäröivät vastata säännöllisesti useisiin tekstiviesteihin
  • Naiset, joihin ei saada yhteyttä tekstiviestillä tai jotka eivät halua antaa puhelinnumeroaan
  • Naiset, joilla on neurologisia, anatomisia tai kognitiivisia häiriöitä, jotka eivät pysty suostumaan ja/tai vastaamaan tekstiviesteihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmälle osoitetut henkilöt otetaan mukaan mHealth-interventioon (EpxBreastfeeding) kuudeksi kuukaudeksi, ja heiltä kysytään myös imetyksen tila kuuden viikon synnytyksen jälkeisellä seurantakäynnillä (hoidon standardi) sekä puhelinhaastatteluissa kello kolme. ja kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen.
Kehitimme algoritmin käyttämällä Epharmix-alustaa. Se on automaattinen maksuton puhelin- ja tekstiviestipohjainen järjestelmä, joka voi ohjelmallisesti tehdä kyselyitä potilailta heidän henkilökohtaisten puhelimiensa kautta ja kerätä sen jälkeen vastaustietoja, jolloin kliinisesti merkitykselliset vastaukset voivat laukaista hälytyksiä nimetyille terveydenhuollon tarjoajille. Imetyksen interventio, josta käytetään jäljempänä nimitystä EpxBreastfeeding, rakennettiin käyttämällä merkittävää kliinistä ja potilaan panosta, jotta se kysyisi vain kliinisesti tärkeimpiä imetystä koskevia kysymyksiä monivalintatavalla, kuten "Oletko viimeisten [x] päivän aikana ruokit vauvaasi 1) vain äidinmaitoa, 2) rintamaitoa ja korviketta tai 3) vain korviketta?". Nämä viestit saavat aikaan potilasraportteja imetyksestä palveluntarjoajaa kiinnostavin väliajoin, mikä on keskimäärin joka toinen päivä kolmen ensimmäisen synnytyksen jälkeisen viikon aikana ja joka 5. päivä sen jälkeen. Kaikki tiedot suodatetaan kliinikon suunnittelemilla algoritmeilla potilaiden jakamiseksi luokkiin.
Kehitimme "vauvakirja"-mallin, joka annetaan äideille ja jonka avulla he voivat merkitä muistiin lapsensa kehitykseen liittyvät päivämäärät ensimmäisen vuoden aikana. Esimerkkejä: Milloin vauva oli ensimmäinen tapaaminen lastenlääkärinsä kanssa? Milloin lisäsit korvikkeen vauvan ruokinnassa? Milloin aloit ruokkimaan vauvaa pelkällä korvikkeella? Milloin otit kiinteän ruoan vauvan ruokavalioon? Milloin vauva hymyili ensimmäisen kerran? Milloin aloitit lukemisen vauvalle? Mikä oli ensimmäinen kirja, jonka luit vauvalle? kuka
Muut: Ohjaus
Kontrolliryhmään kuuluvilta kysytään imetyksen tilasta (yksinomainen, lisäravinto tai vain äidinmaidonkorvike) heidän kuuden viikon synnytyksen jälkeisellä seurantakäynnillä (hoidon standardi) sekä puhelinhaastatteluissa kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua synnytyksestä.
Kehitimme "vauvakirja"-mallin, joka annetaan äideille ja jonka avulla he voivat merkitä muistiin lapsensa kehitykseen liittyvät päivämäärät ensimmäisen vuoden aikana. Esimerkkejä: Milloin vauva oli ensimmäinen tapaaminen lastenlääkärinsä kanssa? Milloin lisäsit korvikkeen vauvan ruokinnassa? Milloin aloit ruokkimaan vauvaa pelkällä korvikkeella? Milloin otit kiinteän ruoan vauvan ruokavalioon? Milloin vauva hymyili ensimmäisen kerran? Milloin aloitit lukemisen vauvalle? Mikä oli ensimmäinen kirja, jonka luit vauvalle? kuka

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ainutlaatuinen imetysaika
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Ensisijainen tulos on aika, jonka äidit imettävät yksinomaan (ts. jatkuva aika, jonka ajan äidit antavat vain rintamaitoa).
Kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika siirtyä ruokintatilaan
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Aika siirtyä yksinomaisesta imetyksestä osittaiseen imetykseen (rintamaidon täydentäminen maidolla) sekä vain lisäimetykseen.
Kuusi kuukautta
Aika tapahtumaan
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Aika raportoituihin ongelmiin seuraavissa: lukitus, huoli maidontuotannon puutteesta, huoli lapsen riittämättömästä painonnoususta
Kuusi kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika tapahtumasta palveluntarjoajan väliintuloon
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Aika ilmoitetusta imetys-/hoitoongelmista palveluntarjoajan väliintuloon.
Kuusi kuukautta
Hoitoaseman muutoksen aika
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Aika palveluntarjoajan interventiosta hoitotyön tilan muutokseen (kunkin raportoitu ongelman tutkiva analyysi)
Kuusi kuukautta
Sitoumus
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Viikoittainen, kuukausittainen ja bruttovastausprosentti tekstiviesteihin
Kuusi kuukautta
Potilaatyytyväisyys palveluntarjoajaan, palveluun ja tutkimukseen
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Potilastyytyväisyys palveluntarjoajaan, viestintä palveluntarjoajan kanssa, viestien tiheys ja todennäköisyys suositella palvelua ystävälle mitattuna kuukausittain lähetetyillä automaattisilla laatukyselyillä, joiden laatuarvosanat ovat 1-9.
Kuusi kuukautta
Imetystila 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
Vertaa yksinomaan imettävien äitien osuutta, sekaruokintaa ja korviketta 6 viikkoa synnytyksen jälkeen kontrolli- ja interventiohaarojen välillä
Kuusi viikkoa
Imetystila 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Vertaa yksinomaan imettävien äitien, sekaruokinnan ja korvikeruokinnan osuutta kontrolli- ja interventiohaarojen välillä 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
Kolme kuukautta
Yksinomaan imettävien äitien osuus 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Vertaa yksinomaan imettävien äitien osuutta 6 kuukautta synnytyksen jälkeen kontrolli- ja interventiohaarojen välillä
Kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Camaryn Chrisman Robbins, MD, MPH, Associate Professor and Co-Medical Director of Labor and Delivery, Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokintakäyttäytyminen

Tilaa